- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06750562
Влияние обучения гигиене сна с поддержкой интерактивных игр на качество сна, симптомы менопаузы и качество жизни у женщин в период менопаузы
Обзор исследования
Подробное описание
Обучение гигиене сна требует приобретения и практики определенных правил поведения, но обычно проводится за одну встречу с практикующим врачом. Такие форматы могут не поощрять участие или не предоставлять возможности для анализа и практики поведения. Альтернативный формат — игровое обучение — обеспечивает взаимодействие с деятельностью, имеющей четкий набор целей, ограничений и правил. Цифровая игра создает индивидуальную коммуникативную среду, которая включает в себя особенности цифровости, интерактивности, виртуальности, вариативности, модульности новой коммуникационной среды и включает эти функции в процесс игры. По сравнению с традиционным образованием, игровое обучение обеспечивает ситуативное обучение, поскольку оно может имитировать реальный мир, в котором находится учащийся. В образовательных исследованиях подчеркивается, что игровой фактор повышает мотивацию. В метаанализе 22 исследований вмешательств на основе видеоигр, ориентированных на здоровых взрослых старше 44 лет, было обнаружено, что вмешательства на основе видеоигр оказали положительное влияние на объективно измеряемое физическое и социальное здоровье.
Акушерки играют решающую роль в удовлетворении основных потребностей человека и поддержке независимости человека. Одной из самых основных потребностей женщин в период менопаузы является потребность во сне. Однако в национальной и международной литературе не существует интерактивного веб-приложения для обучения гигиене сна с игровой поддержкой для женщин в период менопаузы. Эта ситуация показывает необходимость разработки инновационного подхода, при котором акушерки смогут обеспечить более эффективное обучение и консультирование по лечению симптомов. Планировалось, что интерактивное игровое обучение предоставит новый и эффективный метод поддержки женского здоровья за счет расширения знаний о гигиене сна у женщин в период менопаузы и усиления роли акушерок в этом процессе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06018
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оценка >5 по шкале PDCI
- Нет проблем с разговором и пониманием турецкого языка.
- Нахождение в периоде менопаузы в возрасте 40-60 лет.
- Отсутствие системных заболеваний (ревматоидный артрит, рассеянный склероз и др.).
- Добровольное участие в исследовании
- Отсутствие менструации в течение последних 12 месяцев.
- Естественная менопауза
- Не работаю вахтовым методом
- Наличие соответствующих устройств для игры (компьютер, смартфон и подключение к Интернету)
Критерии исключения:
- - Получение заместительной гормональной терапии
- Диагностированное психическое заболевание
- Получение диагноза рака
- Наступление менопаузы по хирургическим причинам
- Наличие хронической боли
- Диагностика нарушений сна
- Получение фармакологического или нефармакологического лечения расстройства сна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальное вмешательство
Эта группа пройдёт онлайн-обучение по гигиене сна в течение 4 недель. Обучение будет проводиться один раз в неделю и продлится 30 минут. предусмотрено. После каждого тренинга в сети будет проводиться интерактивная игра по гигиене сна. Всего будет представлено 4 интерактивные игры по гигиене сна. Общая продолжительность игры не будет превышать 20 минут. |
Исследователи подготовят интерактивную игру по гигиене сна.
Игра будет доступна после каждого тренинга по гигиене сна.
Всего мероприятие запланировано на 4 тренировки и 4 игры.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
эта группа будет проходить онлайн-обучение по гигиене сна один раз в неделю в течение 4 недель.
Продолжительность каждой тренировки не будет превышать 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 1 месяц после обучения и применения интерактивной игры
|
Общий балл варьируется от 0 до 21.
Общий балл выше 5 указывает на «плохое качество сна».
|
1 месяц после обучения и применения интерактивной игры
|
|
Шкала оценки симптомов менопаузы (MSAS)
Временное ограничение: 1 месяц после тренинга и интерактивной игры
|
Самый низкий балл 0 (ноль) и самый высокий балл 44 (сорок четыре) можно получить по MSAS.
Увеличение общего количества баллов шкалы свидетельствует об увеличении выраженности климактерических симптомов у женщин, испытывающих климактерические симптомы.
|
1 месяц после тренинга и интерактивной игры
|
|
Шкала качества жизни, специфичная для менопаузы (MSQOL)
Временное ограничение: 1 месяц после обучения и применения интерактивной игры
|
Самый низкий балл, который можно получить по общей шкале, равен «0», а самый высокий балл (29X6) — 154.
|
1 месяц после обучения и применения интерактивной игры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Johnson A, Roberts L, Elkins G. Complementary and Alternative Medicine for Menopause. J Evid Based Integr Med. 2019 Jan-Dec;24:2515690X19829380. doi: 10.1177/2515690X19829380.
- Vazquez FL, Otero P, Garcia-Casal JA, Blanco V, Torres AJ, Arrojo M. Efficacy of video game-based interventions for active aging. A systematic literature review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Dec 11;13(12):e0208192. doi: 10.1371/journal.pone.0208192. eCollection 2018.
- Chung KF, Lee CT, Yeung WF, Chan MS, Chung EW, Lin WL. Sleep hygiene education as a treatment of insomnia: a systematic review and meta-analysis. Fam Pract. 2018 Jul 23;35(4):365-375. doi: 10.1093/fampra/cmx122.
- Seaver C, Bowers C, Beidel D, Holt L, Ramakrishnan S. A game-based learning approach to sleep hygiene education: a pilot investigation. Front Digit Health. 2024 Apr 12;6:1334840. doi: 10.3389/fdgth.2024.1334840. eCollection 2024.
- Kalmbach DA, Cheng P, Arnedt JT, Cuamatzi-Castelan A, Atkinson RL, Fellman-Couture C, Roehrs T, Drake CL. Improving Daytime Functioning, Work Performance, and Quality of Life in Postmenopausal Women With Insomnia: Comparing Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia, Sleep Restriction Therapy, and Sleep Hygiene Education. J Clin Sleep Med. 2019 Jul 15;15(7):999-1010. doi: 10.5664/jcsm.7882.
- Abdelaziz EM, Elsharkawy NB, Mohamed SM. The relationship between sleep quality and menopausal symptoms among postmenopausal women in Saudi Arabia. Saudi Med J. 2022 Apr;43(4):401-407. doi: 10.15537/smj.2022.43.4.20210682.
- Schaedel Z, Holloway D, Bruce D, Rymer J. Management of sleep disorders in the menopausal transition. Post Reprod Health. 2021 Dec;27(4):209-214. doi: 10.1177/20533691211039151. Epub 2021 Nov 8.
- Song Z, Jiang R, Li C, Jin F, Tao M. Menopausal Symptoms and Sleep Quality in Women Aged 40-65 Years. Biomed Res Int. 2022 Aug 9;2022:2560053. doi: 10.1155/2022/2560053. eCollection 2022.
- Tandon VR, Sharma S, Mahajan A, Mahajan A, Tandon A. Menopause and Sleep Disorders. J Midlife Health. 2022 Jan-Mar;13(1):26-33. doi: 10.4103/jmh.jmh_18_22. Epub 2022 May 2.
- Lucena L, Santos-Junior JG, Tufik S, Hachul H. Effect of a lavender essential oil and sleep hygiene protocol on insomnia in postmenopausal women: A pilot randomized clinical trial. Explore (NY). 2024 Jan-Feb;20(1):116-125. doi: 10.1016/j.explore.2023.07.004. Epub 2023 Jul 17.
- Ha B, Kim J, So WY, Kim S. Effects of Nonpharmacological Interventions on Sleep Quality and Insomnia in Perimenopausal and Postmenopausal Women: A Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 Jan 22;11(3):327. doi: 10.3390/healthcare11030327.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 913715751
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .