- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06750562
El efecto del entrenamiento en higiene del sueño respaldado por juegos interactivos sobre la calidad del sueño, los síntomas de la menopausia y la calidad de vida en mujeres menopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La formación en higiene del sueño requiere la adquisición y práctica de comportamientos específicos, pero normalmente se imparte en una única reunión con un profesional. Es posible que dichos formatos no fomenten la participación ni brinden oportunidades para revisar y practicar comportamientos. Un formato alternativo, el aprendizaje basado en juegos, proporciona interacción con actividades que tienen un conjunto claro de objetivos, limitaciones y reglas. El juego digital crea un entorno de comunicación individual que incorpora las características de digitalidad, interactividad, virtualidad, variabilidad y modularidad del nuevo entorno de comunicación e incorpora estas características en el acto de jugar. En comparación con la educación tradicional, la educación basada en juegos proporciona un aprendizaje situado, ya que puede imitar el mundo real en el que se encuentra el alumno. En la investigación educativa se destaca que el factor juego aumenta la motivación. En un metanálisis de 22 estudios sobre intervenciones basadas en videojuegos dirigidos a adultos sanos mayores de 44 años, se encontró que las intervenciones basadas en videojuegos tenían efectos positivos en la salud física y social medida objetivamente.
Las parteras desempeñan un papel fundamental a la hora de satisfacer las necesidades humanas básicas y apoyar la independencia de las personas. Una de las necesidades más básicas de las mujeres menopáusicas es la necesidad de dormir. Sin embargo, en la literatura nacional e internacional, no existe una aplicación web de capacitación en higiene del sueño basada en juegos interactivos para mujeres menopáusicas. Esta situación revela la necesidad de desarrollar un enfoque innovador en el que las parteras puedan brindar educación y asesoramiento más eficaces en el manejo de los síntomas. Se planeó una educación interactiva basada en juegos para proporcionar un método nuevo y eficaz para apoyar la salud de las mujeres aumentando el conocimiento sobre la higiene del sueño en mujeres menopáusicas y fortalecer el papel de las parteras en este proceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06018
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación >5 según el PDCI
- No hay problema para hablar y entender turco.
- Estar en el período menopáusico entre los 40 y 60 años.
- No tener una enfermedad sistémica (artritis reumatoide, esclerosis múltiple, etc.).
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Ausencia de menstruación en los últimos 12 meses.
- menopausia natural
- No trabajar en un trabajo por turnos
- Contar con los dispositivos adecuados para jugar (computadora, teléfono inteligente y conexión a Internet)
Criterios de exclusión:
- - Recibir terapia de reemplazo hormonal
- Enfermedad psiquiátrica diagnosticada
- Recibir un diagnóstico de cáncer
- Entrar en la menopausia por motivos quirúrgicos
- Presencia de dolor crónico.
- Diagnóstico de un trastorno del sueño.
- Recibir tratamiento farmacológico o no farmacológico para el trastorno del sueño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención experimental
Este grupo recibirá capacitación en línea sobre higiene del sueño durante 4 semanas. La formación se impartirá un día a la semana y tendrá una duración de 30 minutos. está previsto. Después de cada capacitación, se compartirá en línea un juego interactivo sobre higiene del sueño. Se compartirán un total de 4 juegos interactivos de higiene del sueño. La duración total de un juego no excederá los 20 minutos. |
Los investigadores prepararán un juego interactivo sobre la higiene del sueño.
El juego se compartirá después de cada entrenamiento de higiene del sueño.
La intervención está prevista en 4 entrenamientos y 4 partidos en total.
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Sin intervención: grupo de control
Este grupo recibirá capacitación en línea sobre higiene del sueño una vez a la semana durante un total de 4 semanas.
La duración de cada entrenamiento no excederá los 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la aplicación del entrenamiento y del juego interactivo.
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La puntuación total varía entre 0-21.
Una puntuación total superior a 5 indica "mala calidad del sueño".
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1 mes después de la aplicación del entrenamiento y del juego interactivo.
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Escala de evaluación de síntomas de menopausia (MSAS)
Periodo de tiempo: 1 mes después del entrenamiento y juego interactivo.
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La puntuación más baja de 0 (cero) y la puntuación más alta de 44 (cuarenta y cuatro) se pueden obtener del MSAS.
El aumento en el número total de puntos de la escala revela un aumento en la gravedad de los síntomas de la menopausia en mujeres que experimentan síntomas de la menopausia.
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1 mes después del entrenamiento y juego interactivo.
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Escala de calidad de vida específica de la menopausia (MSQOL)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la aplicación del entrenamiento y del juego interactivo.
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La puntuación más baja que se puede obtener de la escala total es '0' y la puntuación más alta (29X6) es 154.
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1 mes después de la aplicación del entrenamiento y del juego interactivo.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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