- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06750562
L'effetto della formazione sull'igiene del sonno supportata da giochi interattivi sulla qualità del sonno, sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita nelle donne in menopausa
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La formazione sull'igiene del sonno richiede l'acquisizione e la pratica di comportamenti specifici, ma viene generalmente impartita in un unico incontro con un professionista. Tali formati potrebbero non incoraggiare la partecipazione o fornire opportunità di rivedere e mettere in pratica i comportamenti. Un formato alternativo, l’apprendimento basato sul gioco, prevede l’interazione con attività che hanno una serie chiara di obiettivi, vincoli e regole. Il gioco digitale crea un ambiente di comunicazione individuale che incorpora le caratteristiche di digitalità, interattività, virtualità, variabilità e modularità del nuovo ambiente di comunicazione e incorpora queste caratteristiche nell'atto di giocare. Rispetto all’istruzione tradizionale, l’educazione basata sul gioco fornisce un apprendimento situato poiché può imitare il mondo reale in cui si trova lo studente. Nella ricerca educativa si sottolinea che il fattore gioco aumenta la motivazione. In una meta-analisi di 22 studi su interventi basati sui videogiochi rivolti ad adulti sani di età superiore ai 44 anni, è emerso che gli interventi basati sui videogiochi hanno avuto effetti positivi sulla salute fisica e sociale misurata oggettivamente.
Le ostetriche svolgono un ruolo fondamentale nel soddisfare i bisogni umani fondamentali e nel sostenere l’indipendenza degli individui. Uno dei bisogni fondamentali delle donne in menopausa è il bisogno di dormire. Tuttavia, nella letteratura nazionale e internazionale, non esiste un’applicazione di formazione sull’igiene del sonno basata sul web, supportata da giochi interattivi, per le donne in menopausa. Questa situazione rivela la necessità di sviluppare un approccio innovativo in cui le ostetriche possano fornire un’educazione e una consulenza più efficaci nella gestione dei sintomi. È stata pianificata un'educazione interattiva basata sul gioco per fornire un metodo nuovo ed efficace per sostenere la salute delle donne aumentando la conoscenza sull'igiene del sonno nelle donne in menopausa e per rafforzare il ruolo delle ostetriche in questo processo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06018
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Punteggio >5 secondo il PDCI
- Nessun problema nel parlare e comprendere il turco
- Essere nel periodo della menopausa tra i 40 e i 60 anni
- Non avere una malattia sistemica (artrite reumatoide, sclerosi multipla, ecc.).
- Volontariato per partecipare allo studio
- Assenza di mestruazioni negli ultimi 12 mesi
- Menopausa naturale
- Non lavorare con un lavoro a turni
- Avere i dispositivi adeguati per giocare (computer, smartphone e connessione internet)
Criteri di esclusione:
- - In terapia ormonale sostitutiva
- Malattia psichiatrica diagnosticata
- Ricevere una diagnosi di cancro
- Ingresso in menopausa per motivi chirurgici
- Presenza di dolore cronico
- Diagnosi di un disturbo del sonno
- Ricevere un trattamento farmacologico o non farmacologico per il disturbo del sonno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento sperimentale
Questo gruppo riceverà una formazione online sull'igiene del sonno per 4 settimane. La formazione sarà impartita un giorno a settimana e durerà 30 minuti. è previsto. Dopo ogni formazione, verrà condiviso online un gioco interattivo sull'igiene del sonno. Verranno condivisi un totale di 4 giochi interattivi sull'igiene del sonno. La durata totale di una partita non potrà superare i 20 minuti. |
I ricercatori prepareranno un gioco interattivo supportato dall'igiene del sonno.
Il gioco sarà condiviso dopo ogni allenamento sull'igiene del sonno.
L'intervento è previsto in 4 allenamenti e 4 partite in totale.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
questo gruppo riceverà una formazione online sull'igiene del sonno una volta alla settimana per un totale di 4 settimane.
La durata di ogni formazione non supererà i 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'applicazione del corso di formazione e del gioco interattivo
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Il punteggio totale varia da 0 a 21.
Un punteggio totale superiore a 5 indica "scarsa qualità del sonno".
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1 mese dopo l'applicazione del corso di formazione e del gioco interattivo
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Scala di valutazione dei sintomi della menopausa (MSAS)
Lasso di tempo: 1 mese dopo la formazione e il gioco interattivo
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Il punteggio più basso pari a 0 (zero) e il punteggio più alto pari a 44 (quarantaquattro) possono essere ottenuti dal MSAS.
L’aumento del numero totale di punti della scala rivela un aumento della gravità dei sintomi della menopausa nelle donne che manifestano sintomi della menopausa.
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1 mese dopo la formazione e il gioco interattivo
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Scala della qualità di vita specifica per la menopausa (MSQOL)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'applicazione del corso di formazione e del gioco interattivo
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Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala totale è '0' e il punteggio più alto (29X6) è 154.
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1 mese dopo l'applicazione del corso di formazione e del gioco interattivo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Ha B, Kim J, So WY, Kim S. Effects of Nonpharmacological Interventions on Sleep Quality and Insomnia in Perimenopausal and Postmenopausal Women: A Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 Jan 22;11(3):327. doi: 10.3390/healthcare11030327.
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