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L'effetto della formazione sull'igiene del sonno supportata da giochi interattivi sulla qualità del sonno, sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita nelle donne in menopausa

4 gennaio 2026 aggiornato da: Meryem Vural Şahin
Questo studio presenterà un approccio innovativo per l’educazione all’igiene del sonno in questa fascia di età sviluppando un modello educativo interattivo basato su giochi per le donne in menopausa. I metodi di gamification consentono di rendere l’istruzione più interattiva, coinvolgente e divertente, il che può migliorare il processo di apprendimento. Considerando la mancanza di tale applicazione in letteratura, si ritiene che questo studio colmi una lacuna sia in Turchia che nel mondo. Mentre l’educazione sanitaria viene solitamente presentata con metodi classici, negli ultimi anni i metodi di gamification interattiva hanno attirato maggiore attenzione. Si ritiene che questo studio sia uno dei primi a dimostrare come la gamification possa essere utilizzata nelle donne in menopausa. Inoltre, i risultati dello studio potrebbero dimostrare che il miglioramento dell’igiene del sonno nel periodo della menopausa può avere effetti positivi non solo sulla qualità del sonno, ma anche sui sintomi della menopausa e sulla qualità generale della vita. Pertanto, si ritiene che lo studio possa fornire dati critici sia nella gestione dei sintomi che nella salute delle donne. Si ritiene che questo studio costituirà un pioniere nello sviluppo di nuovi modelli di formazione e consulenza nel campo dell'ostetricia. Soprattutto le ostetriche possono assumere un ruolo più efficace nella gestione dei sintomi utilizzando tali corsi di formazione interattivi per le donne in periodo di menopausa. Pertanto, si ritiene che verrà introdotto un approccio innovativo alla formazione e alle pratiche ostetriche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La formazione sull'igiene del sonno richiede l'acquisizione e la pratica di comportamenti specifici, ma viene generalmente impartita in un unico incontro con un professionista. Tali formati potrebbero non incoraggiare la partecipazione o fornire opportunità di rivedere e mettere in pratica i comportamenti. Un formato alternativo, l’apprendimento basato sul gioco, prevede l’interazione con attività che hanno una serie chiara di obiettivi, vincoli e regole. Il gioco digitale crea un ambiente di comunicazione individuale che incorpora le caratteristiche di digitalità, interattività, virtualità, variabilità e modularità del nuovo ambiente di comunicazione e incorpora queste caratteristiche nell'atto di giocare. Rispetto all’istruzione tradizionale, l’educazione basata sul gioco fornisce un apprendimento situato poiché può imitare il mondo reale in cui si trova lo studente. Nella ricerca educativa si sottolinea che il fattore gioco aumenta la motivazione. In una meta-analisi di 22 studi su interventi basati sui videogiochi rivolti ad adulti sani di età superiore ai 44 anni, è emerso che gli interventi basati sui videogiochi hanno avuto effetti positivi sulla salute fisica e sociale misurata oggettivamente.

Le ostetriche svolgono un ruolo fondamentale nel soddisfare i bisogni umani fondamentali e nel sostenere l’indipendenza degli individui. Uno dei bisogni fondamentali delle donne in menopausa è il bisogno di dormire. Tuttavia, nella letteratura nazionale e internazionale, non esiste un’applicazione di formazione sull’igiene del sonno basata sul web, supportata da giochi interattivi, per le donne in menopausa. Questa situazione rivela la necessità di sviluppare un approccio innovativo in cui le ostetriche possano fornire un’educazione e una consulenza più efficaci nella gestione dei sintomi. È stata pianificata un'educazione interattiva basata sul gioco per fornire un metodo nuovo ed efficace per sostenere la salute delle donne aumentando la conoscenza sull'igiene del sonno nelle donne in menopausa e per rafforzare il ruolo delle ostetriche in questo processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06018
        • University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Punteggio >5 secondo il PDCI
  • Nessun problema nel parlare e comprendere il turco
  • Essere nel periodo della menopausa tra i 40 e i 60 anni
  • Non avere una malattia sistemica (artrite reumatoide, sclerosi multipla, ecc.).
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Assenza di mestruazioni negli ultimi 12 mesi
  • Menopausa naturale
  • Non lavorare con un lavoro a turni
  • Avere i dispositivi adeguati per giocare (computer, smartphone e connessione internet)

Criteri di esclusione:

  • - In terapia ormonale sostitutiva
  • Malattia psichiatrica diagnosticata
  • Ricevere una diagnosi di cancro
  • Ingresso in menopausa per motivi chirurgici
  • Presenza di dolore cronico
  • Diagnosi di un disturbo del sonno
  • Ricevere un trattamento farmacologico o non farmacologico per il disturbo del sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento sperimentale

Questo gruppo riceverà una formazione online sull'igiene del sonno per 4 settimane. La formazione sarà impartita un giorno a settimana e durerà 30 minuti.

è previsto. Dopo ogni formazione, verrà condiviso online un gioco interattivo sull'igiene del sonno. Verranno condivisi un totale di 4 giochi interattivi sull'igiene del sonno. La durata totale di una partita non potrà superare i 20 minuti.

I ricercatori prepareranno un gioco interattivo supportato dall'igiene del sonno. Il gioco sarà condiviso dopo ogni allenamento sull'igiene del sonno. L'intervento è previsto in 4 allenamenti e 4 partite in totale.
Nessun intervento: gruppo di controllo
questo gruppo riceverà una formazione online sull'igiene del sonno una volta alla settimana per un totale di 4 settimane. La durata di ogni formazione non supererà i 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'applicazione del corso di formazione e del gioco interattivo
Il punteggio totale varia da 0 a 21. Un punteggio totale superiore a 5 indica "scarsa qualità del sonno".
1 mese dopo l'applicazione del corso di formazione e del gioco interattivo
Scala di valutazione dei sintomi della menopausa (MSAS)
Lasso di tempo: 1 mese dopo la formazione e il gioco interattivo
Il punteggio più basso pari a 0 (zero) e il punteggio più alto pari a 44 (quarantaquattro) possono essere ottenuti dal MSAS. L’aumento del numero totale di punti della scala rivela un aumento della gravità dei sintomi della menopausa nelle donne che manifestano sintomi della menopausa.
1 mese dopo la formazione e il gioco interattivo
Scala della qualità di vita specifica per la menopausa (MSQOL)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'applicazione del corso di formazione e del gioco interattivo
Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala totale è '0' e il punteggio più alto (29X6) è 154.
1 mese dopo l'applicazione del corso di formazione e del gioco interattivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 913715751

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno

Prove cliniche su gioco interattivo

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