Effet d'épargne des opioïdes du bloc ganglionnaire sphénopalatin dans la chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus : un essai clinique contrôlé randomisé.
La chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus (FESS) est largement reconnue comme une option de traitement sûre et privilégiée pour diverses affections, en particulier les polypes nasaux et la rhinosinusite. Il a été démontré que cette technique améliore les symptômes postopératoires de 86,3 % chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques des sinus paranasaux.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'ajout de MgSO4 à la bupivacaïne via un bloc SPGB pour la douleur postopératoire pendant 24 heures chez les patients programmés pour FESS comme anesthésie sans opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cependant, la gestion de la douleur postopératoire reste un défi important. Les recherches suggèrent que 86 % des patients chirurgicaux ressentent de la douleur, et que 75 % d'entre eux subissent des niveaux modérés à sévères .
Le bloc ganglionnaire sphénopalatin (SPGB) est une méthode efficace, sûre et bien tolérée pour gérer la douleur cranio-faciale. Le ganglion comprend à la fois des nerfs sensoriels et autonomes, qui innervent la cavité nasale, le palais et certaines zones du nasopharynx et de l'oropharynx. Le SPGB implique l'administration d'agents analgésiques dans la cavité nasale, généralement par voie endoscopique en raison des difficultés liées à l'injection transnasale. Certaines complications, telles que des saignements de nez postopératoires et un engourdissement temporaire du palais, ont été observées suite au blocage par intervention endoscopique, mais elles sont généralement temporaires.
Des études évaluant les effets du bloc sphénopalatin dans la chirurgie endoscopique des sinus suggèrent que les patients ayant reçu le bloc ganglionnaire ont ressenti une douleur postopératoire réduite par rapport à ceux du groupe placebo lorsqu'il était associé à une anesthésie générale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Mohamed Ali Ismaeil, resident doctor
- Numéro de téléphone: +20106 9071633
- E-mail: Ahmed.16285222@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Patients programmés pour le FESS électif
- État physique I-II de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA)
- Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 60 ans.
Critères d'exclusion :
• Hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude.
- Incapacité de décrire avec précision la douleur postopératoire aux enquêteurs.
- Tolérance ou dépendance aux opioïdes.
- Refus du patient
- Antécédents de problèmes rénaux, hépatiques, cardiaques et neuropsychiatriques.
- Anomalie de saignement ou de coagulation.
- Infection au site d'injection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
les patients recevront un bloc SPGB avec un volume de 2 ml de chaque côté (1,5 ml de bupivacaïne 0,5% + 0,5 ml de sulfate de magnésium 10%)
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les patients recevront un bloc SPGB avec un volume de 2 ml de chaque côté (1,5 ml de bupivacaïne 0,5% + 0,5 ml de sulfate de magnésium 10%).
les patients recevront un bloc SPGB avec un volume de 2 ml de chaque côté (1,5 ml de bupivacaïne à 0,5% plus 0,5 ml de solution saline).
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Expérimental: groupe B
les patients recevront un bloc SPGB avec un volume de 2 ml de chaque côté (1,5 ml de bupivacaïne à 0,5% plus 0,5 ml de solution saline).
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les patients recevront un bloc SPGB avec un volume de 2 ml de chaque côté (1,5 ml de bupivacaïne 0,5% + 0,5 ml de sulfate de magnésium 10%).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur postopératoire selon (NRS)
Délai: 24 heures
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L'effet de l'ajout de MgSO4 à la bupivacaïne via un bloc SPGB pour la douleur postopératoire selon (NRS) pendant 24 heures chez les patients programmés pour FESS
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gan TJ, Habib AS, Miller TE, White W, Apfelbaum JL. Incidence, patient satisfaction, and perceptions of post-surgical pain: results from a US national survey. Curr Med Res Opin. 2014 Jan;30(1):149-60. doi: 10.1185/03007995.2013.860019. Epub 2013 Nov 15.
- Al-Qudah M. Endoscopic sphenopalatine ganglion blockade efficacy in pain control after endoscopic sinus surgery. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Mar;6(3):334-8. doi: 10.1002/alr.21644. Epub 2015 Sep 15.
- Kesimci E, Ozturk L, Bercin S, Kiris M, Eldem A, Kanbak O. Role of sphenopalatine ganglion block for postoperative analgesia after functional endoscopic sinus surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Jan;269(1):165-9. doi: 10.1007/s00405-011-1702-z. Epub 2011 Jul 8.
- Cho DY, Drover DR, Nekhendzy V, Butwick AJ, Collins J, Hwang PH. The effectiveness of preemptive sphenopalatine ganglion block on postoperative pain and functional outcomes after functional endoscopic sinus surgery. Int Forum Allergy Rhinol. 2011 May-Jun;1(3):212-8. doi: 10.1002/alr.20040. Epub 2011 Apr 13.
- Sanders M, Zuurmond WW. Efficacy of sphenopalatine ganglion blockade in 66 patients suffering from cluster headache: a 12- to 70-month follow-up evaluation. J Neurosurg. 1997 Dec;87(6):876-80. doi: 10.3171/jns.1997.87.6.0876.
- Xiong BJ, Xu Y, Jin GL, Liu M, Yang J, Yu CX. Analgesic effects and pharmacologic mechanisms of the Gelsemium alkaloid koumine on a rat model of postoperative pain. Sci Rep. 2017 Oct 27;7(1):14269. doi: 10.1038/s41598-017-14714-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du tissu conjonctif
- Kystes
- Mucinoses
- Kystes ganglionnaires
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents de contrôle de la reproduction
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques
- Agents anti-arythmiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Bloqueurs des canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Bupivacaïne
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- SPGB sinus surgery
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