Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioidsparande effekt av Sphenopalatin Ganglion Block i funktionell endoskopisk sinuskirurgi: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

22 december 2024 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Ali Ismaeil, Assiut University

Funktionell endoskopisk sinuskirurgi (FESS) är allmänt erkänd som ett säkert och föredraget behandlingsalternativ för olika tillstånd, särskilt näspolyper och rhinosinusit. Denna teknik har visat sig förbättra postoperativa symtom med 86,3 % hos patienter med kroniska inflammatoriska paranasala sinussjukdomar.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av tillsats av MgSO4 till bupivakain via SPGB-block för postoperativ smärta under 24 timmar hos patienter som är schemalagda för FESS som opioidfri anestesi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Men att hantera postoperativ smärta är fortfarande en betydande utmaning. Forskning tyder på att 86% av kirurgiska patienter upplever smärta, med 75% bestående av måttliga till svåra nivåer.

Sphenopalatin Ganglion Block (SPGB) är en effektiv, säker och vältolererad metod för att hantera kraniofacial smärta. Gangliet består av både sensoriska och autonoma nerver, som innerverar näshålan, gommen och vissa områden i nasofarynx och orofarynx. SPGB involverar administrering av smärtstillande medel i näshålan, vanligtvis genom en endoskopisk metod på grund av utmaningarna med transnasal injektion. Vissa komplikationer, såsom postoperativa näsblod och tillfällig domningar i gommen, har observerats efter blockaden med endoskopisk intervention, men dessa är vanligtvis tillfälliga.

Studier som utvärderade effekterna av sphenopalatinblocket vid endoskopisk sinuskirurgi tyder på att patienter som fick ganglionblocket upplevde minskad postoperativ smärta jämfört med de i placebogruppen i kombination med generell anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter programmerade för elektiv FESS

    • American Society of anesthesiologists (ASA) fysiska tillstånd I-II
    • Ålder över 18 år och yngre än 60 år.

Uteslutningskriterier:

  • • Känd överkänslighet mot studieläkemedlen.

    • Oförmåga att korrekt beskriva postoperativ smärta för utredarna.
    • Opioidtolerans eller -beroende.
    • Patientvägran
    • Historik med problem med njur-, lever-, hjärt-, neuropsykiatriska störningar.
    • Blödning eller koagulationsavvikelse.
    • Infektion på injektionsstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
patienter kommer att få SPGB-block med 2 ml volym på varje sida (1,5 ml bupivakain 0,5% + 0,5 ml magnesiumsulfat 10%)
Läkemedel: Bupivakain
patienter kommer att få SPGB-block med 2 ml volym på varje sida (1,5 ml bupivakain 0,5% + 0,5 ml magnesiumsulfat 10%).
Läkemedel: Magnesiumsulfat 500 mg
Patienterna kommer att få SPGB-block med 2 ml volym på varje sida (1,5 ml bupivakain 0,5 % plus 0,5 ml koksaltlösning).
Experimentell: grupp B
Patienterna kommer att få SPGB-block med 2 ml volym på varje sida (1,5 ml bupivakain 0,5 % plus 0,5 ml koksaltlösning).
Läkemedel: Bupivakain
patienter kommer att få SPGB-block med 2 ml volym på varje sida (1,5 ml bupivakain 0,5% + 0,5 ml magnesiumsulfat 10%).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta enligt (NRS)
Tidsram: 24 timmar
Effekten av tillsats av MgSO4 till bupivakain via SPGB-block för postoperativ smärta enligt (NRS) under 24 timmar hos patienter schemalagda för FESS
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPGB sinus surgery

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera