Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen opioideja säästävä vaikutus toiminnallisessa endoskooppisessa sinusleikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

sunnuntai 22. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Mohamed Ali Ismaeil, Assiut University

Funktionaalinen endoskooppinen poskiontelokirurgia (FESS) on laajalti tunnustettu turvalliseksi ja suositeltavaksi hoitovaihtoehdoksi eri sairauksien, erityisesti nenäpolyyppien ja rinosinusiitin hoitoon. Tämän tekniikan on osoitettu parantavan leikkauksen jälkeisiä oireita 86,3 % potilailla, joilla on krooninen tulehduksellinen sivuonteloiden sairaus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MgSO4:n lisäämisen vaikutusta bupivakaiiniin SPGB-salpauksen kautta leikkauksen jälkeiseen kipuun 24 tunnin ajan potilailla, joille on suunniteltu FESS opioidivapaana anestesiana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on kuitenkin edelleen merkittävä haaste. Tutkimusten mukaan 86 % kirurgisista potilaista kokee kipua, ja 75 % kärsii kohtalaisesta tai vaikeasta.

Sphenopalatine Ganglion Block (SPGB) on tehokas, turvallinen ja hyvin siedetty menetelmä kallon kasvojen kivun hallintaan. Ganglioni koostuu sekä sensorisista että autonomisista hermoista, jotka hermottavat nenäonteloa, kitalakia ja tiettyjä nenänielun ja suunielun alueita. SPGB sisältää kipua lievittävien aineiden antamisen nenäonteloon, tyypillisesti endoskooppisella lähestymistavalla transnasaalisen injektion haasteiden vuoksi. Joitakin komplikaatioita, kuten postoperatiivisia nenäverenvuotoja ja ohimenevää kitalaen puutumista, on havaittu endoskooppisella toimenpiteellä tehdyn salpauksen jälkeen, mutta ne ovat yleensä tilapäisiä.

Tutkimukset, joissa arvioitiin sphenopalatiinisalpauksen vaikutuksia endoskooppisessa sinusleikkauksessa, viittaavat siihen, että ganglionsalpauksen saaneet potilaat kokivat vähemmän leikkauksen jälkeistä kipua verrattuna plaseboryhmään, kun niitä yhdistettiin yleisanestesian kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • • Potilaat, joille on ohjelmoitu valinnainen FESS

    • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
    • Ikä yli 18 vuotta ja alle 60 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille.

    • Kyvyttömyys kuvata tarkasti postoperatiivista kipua tutkijoille.
    • Opioiditoleranssi tai -riippuvuus.
    • Potilaan kieltäytyminen
    • Aiemmat munuais-, maksa-, sydän- ja neuropsykiatriset häiriöt.
    • Verenvuoto tai koagulaatiohäiriö.
    • Infektio injektiokohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
potilaat saavat SPGB-salpauksen, jonka tilavuus on 2 ml molemmille puolille (1,5 ml bupivakaiinia 0,5 % + 0,5 ml magnesiumsulfaattia 10 %)
Lääke: Bupivakaiini
potilaat saavat SPGB-salpauksen 2 ml:n tilavuudella kummallekin puolelle (1,5 ml bupivakaiinia 0,5 % + 0,5 ml magnesiumsulfaattia 10 %).
Lääke: Magnesiumsulfaatti 500 mg
potilaat saavat SPGB-salpauksen 2 ml:n tilavuudella kummallekin puolelle (1,5 ml bupivakaiinia 0,5 % plus 0,5 ml suolaliuosta).
Kokeellinen: ryhmä B
potilaat saavat SPGB-salpauksen 2 ml:n tilavuudella kummallekin puolelle (1,5 ml bupivakaiinia 0,5 % plus 0,5 ml suolaliuosta).
Lääke: Bupivakaiini
potilaat saavat SPGB-salpauksen 2 ml:n tilavuudella kummallekin puolelle (1,5 ml bupivakaiinia 0,5 % + 0,5 ml magnesiumsulfaattia 10 %).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen kipu (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
MgSO4:n lisäämisen vaikutus bupivakaiiniin SPGB-salpauksen kautta leikkauksen jälkeiseen kipuun (NRS) mukaisesti 24 tunnin ajan potilailla, joille on suunniteltu FESS
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPGB sinus surgery

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poskionteloiden leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa