Efecto ahorrador de opioides del bloqueo del ganglio esfenopalatino en la cirugía endoscópica funcional de los senos nasales: un ensayo clínico controlado aleatorizado.
La cirugía endoscópica funcional de los senos nasales (FESS) está ampliamente reconocida como una opción de tratamiento segura y preferida para diversas afecciones, en particular los pólipos nasales y la rinosinusitis. Se ha demostrado que esta técnica mejora los síntomas postoperatorios en un 86,3% en pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas de los senos paranasales.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la adición de MgSO4 a la bupivacaína mediante bloqueo SPGB para el dolor posoperatorio durante 24 horas en pacientes programados para FESS como anestesia sin opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sin embargo, controlar el dolor posoperatorio sigue siendo un desafío importante. Las investigaciones sugieren que el 86% de los pacientes quirúrgicos experimentan dolor y el 75% soporta niveles de moderados a severos.
El bloqueo del ganglio esfenopalatino (SPGB) es un método eficaz, seguro y bien tolerado para controlar el dolor craneofacial. El ganglio comprende nervios sensoriales y autónomos, que inervan la cavidad nasal, el paladar y ciertas áreas de la nasofaringe y la orofaringe. SPGB implica la administración de agentes analgésicos en la cavidad nasal, generalmente mediante un abordaje endoscópico debido a los desafíos de la inyección transnasal. Se han observado algunas complicaciones, como hemorragias nasales posoperatorias y entumecimiento temporal del paladar, después del bloqueo con intervención endoscópica, pero generalmente son temporales.
Los estudios que evalúan los efectos del bloqueo esfenopalatino en la cirugía endoscópica de los senos nasales sugieren que los pacientes que recibieron el bloqueo del ganglio experimentaron una reducción del dolor posoperatorio en comparación con los del grupo de placebo cuando se combinó con anestesia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mohamed Ali Ismaeil, resident doctor
- Número de teléfono: +20106 9071633
- Correo electrónico: Ahmed.16285222@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes programados para FESS electiva
- Estado físico I-II de la sociedad americana de anestesiólogos (ASA)
- Edad mayor de 18 años y menor de 60 años.
Criterios de exclusión:
• Hipersensibilidad conocida a los fármacos del estudio.
- Incapacidad para describir con precisión el dolor posoperatorio a los investigadores.
- Tolerancia o dependencia de opioides.
- Rechazo del paciente
- Historia de problemas de trastornos renales, hepáticos, cardíacos y neuropsiquiátricos.
- Sangrado o anomalía de la coagulación.
- Infección en el lugar de la inyección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
los pacientes recibirán un bloque SPGB con 2 ml de volumen en cada lado (1,5 ml de bupivacaína al 0,5% + 0,5 ml de sulfato de magnesio al 10%)
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los pacientes recibirán un bloque SPGB con 2 ml de volumen en cada lado (1,5 ml de bupivacaína al 0,5% + 0,5 ml de sulfato de magnesio al 10%).
los pacientes recibirán un bloque SPGB con un volumen de 2 ml en cada lado (1,5 ml de bupivacaína al 0,5% más 0,5 ml de solución salina).
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Experimental: grupo B
los pacientes recibirán un bloque SPGB con un volumen de 2 ml en cada lado (1,5 ml de bupivacaína al 0,5% más 0,5 ml de solución salina).
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los pacientes recibirán un bloque SPGB con 2 ml de volumen en cada lado (1,5 ml de bupivacaína al 0,5% + 0,5 ml de sulfato de magnesio al 10%).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio según (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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El efecto de la adición de MgSO4 a bupivacaína mediante bloqueo SPGB para el dolor posoperatorio según (NRS) durante 24 horas en pacientes programados para FESS
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gan TJ, Habib AS, Miller TE, White W, Apfelbaum JL. Incidence, patient satisfaction, and perceptions of post-surgical pain: results from a US national survey. Curr Med Res Opin. 2014 Jan;30(1):149-60. doi: 10.1185/03007995.2013.860019. Epub 2013 Nov 15.
- Al-Qudah M. Endoscopic sphenopalatine ganglion blockade efficacy in pain control after endoscopic sinus surgery. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Mar;6(3):334-8. doi: 10.1002/alr.21644. Epub 2015 Sep 15.
- Kesimci E, Ozturk L, Bercin S, Kiris M, Eldem A, Kanbak O. Role of sphenopalatine ganglion block for postoperative analgesia after functional endoscopic sinus surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Jan;269(1):165-9. doi: 10.1007/s00405-011-1702-z. Epub 2011 Jul 8.
- Cho DY, Drover DR, Nekhendzy V, Butwick AJ, Collins J, Hwang PH. The effectiveness of preemptive sphenopalatine ganglion block on postoperative pain and functional outcomes after functional endoscopic sinus surgery. Int Forum Allergy Rhinol. 2011 May-Jun;1(3):212-8. doi: 10.1002/alr.20040. Epub 2011 Apr 13.
- Sanders M, Zuurmond WW. Efficacy of sphenopalatine ganglion blockade in 66 patients suffering from cluster headache: a 12- to 70-month follow-up evaluation. J Neurosurg. 1997 Dec;87(6):876-80. doi: 10.3171/jns.1997.87.6.0876.
- Xiong BJ, Xu Y, Jin GL, Liu M, Yang J, Yu CX. Analgesic effects and pharmacologic mechanisms of the Gelsemium alkaloid koumine on a rat model of postoperative pain. Sci Rep. 2017 Oct 27;7(1):14269. doi: 10.1038/s41598-017-14714-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del tejido conectivo
- Quistes
- Mucinosis
- Quistes de ganglio
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes de control reproductivo
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Agentes antiarritmia
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Bupivacaína
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- SPGB sinus surgery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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