Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidbesparende effekt af sphenopalatin-ganglieblok i funktionel endoskopisk sinuskirurgi: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

22. december 2024 opdateret af: Ahmed Mohamed Ali Ismaeil, Assiut University

Funktionel endoskopisk sinuskirurgi (FESS) er bredt anerkendt som en sikker og foretrukken behandlingsmulighed for forskellige tilstande, især næsepolypper og rhinosinusitis. Denne teknik har vist sig at forbedre postoperative symptomer med 86,3 % hos patienter med kroniske inflammatoriske paranasale bihulesygdomme.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​tilsætning af MgSO4 til bupivacain via SPGB blok for postoperative smerter i 24 timer hos patienter planlagt til FESS som opioidfri anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndtering af postoperativ smerte er dog stadig en betydelig udfordring. Forskning tyder på, at 86% af kirurgiske patienter oplever smerte, hvor 75% udholder moderate til svære niveauer.

Sphenopalatin Ganglion Block (SPGB) er en effektiv, sikker og veltolereret metode til at håndtere kraniofacial smerte. Gangliet omfatter både sensoriske og autonome nerver, som innerverer næsehulen, ganen og visse områder af nasopharynx og oropharynx. SPGB involverer administration af smertestillende midler i næsehulen, typisk gennem en endoskopisk tilgang på grund af udfordringerne ved transnasal injektion. Nogle komplikationer, såsom postoperative næseblod og midlertidig følelsesløshed i ganen, er blevet observeret efter blokaden med endoskopisk intervention, men disse er generelt midlertidige.

Undersøgelser, der evaluerer virkningerne af sphenopalatin-blokken i endoskopisk sinuskirurgi, tyder på, at patienter, der modtog ganglieblokken, oplevede reduceret postoperativ smerte sammenlignet med dem i placebogruppen, når de kombineres med generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter programmeret til elektiv FESS

    • American Society of anaesthesiologists (ASA) fysisk tilstand I-II
    • Alder over 18 år og under 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • • Kendt overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlerne.

    • Manglende evne til præcist at beskrive postoperativ smerte til efterforskere.
    • Opioidtolerance eller afhængighed.
    • Patient afslag
    • Anamnese med problemer med nyre-, lever-, hjerte-, neuropsykiatriske lidelser.
    • Blødning eller koagulationsabnormitet.
    • Infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
patienter vil modtage SPGB-blok med 2 ml volumen på hver side (1,5 ml bupivacain 0,5 % + 0,5 ml magnesiumsulfat 10 %)
Medicin: Bupivacain
patienter vil modtage SPGB blok med 2 ml volumen på hver side (1,5 ml bupivacain 0,5% + 0,5 ml magnesiumsulfat 10%).
Medicin: Magnesiumsulfat 500 mg
patienter vil modtage SPGB-blok med 2 ml volumen på hver side (1,5 ml bupivacain 0,5 % plus 0,5 ml saltvand).
Eksperimentel: gruppe B
patienter vil modtage SPGB-blok med 2 ml volumen på hver side (1,5 ml bupivacain 0,5 % plus 0,5 ml saltvand).
Medicin: Bupivacain
patienter vil modtage SPGB blok med 2 ml volumen på hver side (1,5 ml bupivacain 0,5% + 0,5 ml magnesiumsulfat 10%).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte ifølge (NRS)
Tidsramme: 24 timer
Effekten af ​​tilsætning af MgSO4 til bupivacain via SPGB blok for postoperative smerter i henhold til (NRS) i 24 timer hos patienter planlagt til FESS
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPGB sinus surgery

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sinus kirurgi

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner