Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt oszczędzania opioidów przez blokadę zwoju klinowo-podniebiennego w funkcjonalnej endoskopowej chirurgii zatok: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

22 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Ali Ismaeil, Assiut University

Funkcjonalna endoskopowa chirurgia zatok (FESS) jest powszechnie uznawana za bezpieczną i preferowaną opcję leczenia różnych schorzeń, zwłaszcza polipów nosa i zapalenia zatok przynosowych. Wykazano, że technika ta łagodzi objawy pooperacyjne o 86,3% u pacjentów z przewlekłymi zapalnymi chorobami zatok przynosowych.

Celem pracy jest ocena wpływu dodania MgSO4 do bupiwakainy poprzez blokadę SPGB na ból pooperacyjny w ciągu 24 godzin u pacjentów zakwalifikowanych do znieczulenia FESS w trybie bezopioidowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednakże leczenie bólu pooperacyjnego pozostaje poważnym wyzwaniem. Badania sugerują, że 86% pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym odczuwa ból, a 75% ból o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Blokada zwoju klinowo-podniebiennego (SPGB) jest skuteczną, bezpieczną i dobrze tolerowaną metodą leczenia bólu twarzoczaszki. Zwój składa się z nerwów czuciowych i autonomicznych, które unerwiają jamę nosową, podniebienie oraz niektóre obszary nosogardzieli i części ustnej gardła. SPGB polega na podaniu środków przeciwbólowych do jamy nosowej, zazwyczaj metodą endoskopową ze względu na trudności związane z wstrzyknięciem przeznosowym. Po blokadzie spowodowanej interwencją endoskopową zaobserwowano pewne powikłania, takie jak pooperacyjne krwawienia z nosa i przejściowe drętwienie podniebienia, ale są one na ogół przemijające.

Badania oceniające wpływ blokady klinowo-podniebiennej w endoskopowej chirurgii zatok sugerują, że u pacjentów, którzy otrzymali blokadę zwojową, w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym, zaobserwowano zmniejszenie bólu pooperacyjnego w porównaniu z pacjentami w grupie placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Pacjenci zaprogramowani na planową FESS

    • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny I-II
    • Wiek powyżej 18 lat i poniżej 60 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • • Znana nadwrażliwość na badane leki.

    • Niemożność dokładnego opisania bólu pooperacyjnego badaczom.
    • Tolerancja lub uzależnienie od opioidów.
    • Odmowa pacjenta
    • Historia problemów z nerkami, wątrobą, sercem, zaburzeniami neuropsychiatrycznymi.
    • Krwawienie lub zaburzenia krzepnięcia.
    • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
pacjenci otrzymają blok SPGB o objętości 2 ml z każdej strony (1,5 ml bupiwakainy 0,5% + 0,5 ml siarczanu magnezu 10%)
Lek: Bupiwakaina
pacjenci otrzymają blok SPGB o objętości 2 ml z każdej strony (1,5 ml bupiwakainy 0,5% + 0,5 ml siarczanu magnezu 10%).
Lek: Siarczan magnezu 500 mg
pacjenci otrzymają blok SPGB o objętości 2 ml z każdej strony (1,5 ml 0,5% bupiwakainy plus 0,5 ml soli fizjologicznej).
Eksperymentalny: grupa B
pacjenci otrzymają blok SPGB o objętości 2 ml z każdej strony (1,5 ml 0,5% bupiwakainy plus 0,5 ml soli fizjologicznej).
Lek: Bupiwakaina
pacjenci otrzymają blok SPGB o objętości 2 ml z każdej strony (1,5 ml bupiwakainy 0,5% + 0,5 ml siarczanu magnezu 10%).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny wg (NRS)
Ramy czasowe: 24 godziny
Wpływ dodania MgSO4 do bupiwakainy poprzez blok SPGB na ból pooperacyjny według (NRS) w ciągu 24 godzin u pacjentów zakwalifikowanych do FESS
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPGB sinus surgery

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia zatok

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj