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기능성 내시경 부비동 수술에서 접형구개 신경절 차단의 오피오이드 절약 효과: 무작위 대조 임상 시험.

2024년 12월 22일 업데이트: Ahmed Mohamed Ali Ismaeil, Assiut University

기능적 내시경 부비동 수술(FESS)은 다양한 질환, 특히 비용종과 비부비동염에 대한 안전하고 선호되는 치료 옵션으로 널리 인식되고 있습니다. 이 기술은 만성 염증성 부비동 질환 환자의 수술 후 증상을 86.3% 개선하는 것으로 나타났습니다.

본 연구의 목적은 아편유사제 없는 마취로 FESS가 예정된 환자의 수술 후 통증에 대해 24시간 동안 SPGB 블록을 통해 부피바카인에 MgSO4를 추가하는 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

그러나 수술 후 통증을 관리하는 것은 여전히 ​​중요한 과제로 남아 있습니다. 연구에 따르면 수술 환자의 86%가 통증을 경험하며, 75%는 중등도에서 중증 수준을 지속합니다.

접형구개 신경절 차단(SPGB)은 두개안면 통증을 관리하기 위한 효과적이고 안전하며 내약성이 좋은 방법입니다. 신경절은 비강, 구개, 비인두 및 입인두의 특정 부위에 신경을 분포시키는 감각 신경과 자율 신경을 모두 포함합니다. SPGB는 비강 주사의 어려움으로 인해 일반적으로 내시경 접근 방식을 통해 비강 내로 진통제를 투여하는 것과 관련됩니다. 내시경적 개입으로 봉쇄한 후 수술 후 코피, 일시적인 구개 마비 등 일부 합병증이 관찰되었지만 이는 일반적으로 일시적입니다.

내시경 부비동 수술에서 접형구개 차단제의 효과를 평가한 연구에 따르면 신경절 차단제를 투여받은 환자는 전신 마취를 병행했을 때 위약군에 비해 수술 후 통증이 감소한 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 선택적인 FESS에 대해 프로그램된 환자

    • 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-II
    • 연령은 18세 이상 60세 미만입니다.

제외 기준:

  • • 연구 약물에 대해 알려진 과민증.

    • 연구자에게 수술 후 통증을 정확하게 설명할 수 없음.
    • 오피오이드 내성 또는 의존성.
    • 환자 거부
    • 신장, 간, 심장, 신경 정신 질환 문제의 병력.
    • 출혈이나 응고 이상.
    • 주사 부위의 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
환자는 양쪽에 2ml 용량의 SPGB 블록을 받게 됩니다(1.5mL의 부피바카인 0.5% + 0.5mL의 황산마그네슘 10%).
의약품: 부피바카인
환자는 양쪽에 2ml 용량의 SPGB 블록을 받게 됩니다(1.5mL의 부피바카인 0.5% + 0.5mL의 황산마그네슘 10%).
의약품: 황산마그네슘 500mg
환자는 양쪽에 2ml 용량의 SPGB 블록을 받게 됩니다(1.5ml 부피바카인 0.5% + 0.5ml 식염수).
실험적: 그룹 B
환자는 양쪽에 2ml 용량의 SPGB 블록을 받게 됩니다(1.5ml 부피바카인 0.5% + 0.5ml 식염수).
의약품: 부피바카인
환자는 양쪽에 2ml 용량의 SPGB 블록을 받게 됩니다(1.5mL의 부피바카인 0.5% + 0.5mL의 황산마그네슘 10%).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(NRS)에 따른 수술 후 통증
기간: 24시간
FESS가 예정된 환자에서 (NRS)에 따른 수술 후 통증에 대한 SPGB 블록을 통해 부피바카인에 MgSO4를 추가하는 효과
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPGB sinus surgery

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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