Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опиоидсберегающий эффект блокады клиновидно-небного ганглия в функциональной эндоскопической хирургии пазух: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

22 декабря 2024 г. обновлено: Ahmed Mohamed Ali Ismaeil, Assiut University

Функциональная эндоскопическая хирургия носовых пазух (FESS) широко признана безопасным и предпочтительным вариантом лечения различных заболеваний, особенно полипов носа и риносинусита. Было показано, что этот метод улучшает послеоперационные симптомы на 86,3% у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями околоносовых пазух.

Целью данного исследования является оценка эффекта добавления MgSO4 к бупивакаину посредством блокады SPGB на послеоперационную боль в течение 24 часов у пациентов, которым назначена FESS в качестве безопиоидной анестезии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Однако лечение послеоперационной боли остается серьезной проблемой. Исследования показывают, что 86% хирургических пациентов испытывают боль, причем 75% страдают от умеренной до тяжелой степени.

Блокада клиновидно-небного ганглия (SPGB) — эффективный, безопасный и хорошо переносимый метод лечения черепно-лицевой боли. Ганглий включает в себя как сенсорные, так и вегетативные нервы, которые иннервируют полость носа, небо и определенные участки носоглотки и ротоглотки. СПГБ предполагает введение анальгетиков в полость носа, обычно с помощью эндоскопического подхода из-за проблем, связанных с трансназальной инъекцией. После блокады с помощью эндоскопического вмешательства наблюдались некоторые осложнения, такие как послеоперационные носовые кровотечения и временное онемение неба, но они, как правило, носят временный характер.

Исследования, оценивающие эффекты сфенонебной блокады при эндоскопической хирургии носовых пазух, показывают, что пациенты, получившие блокаду ганглия, испытывали меньшую послеоперационную боль по сравнению с пациентами в группе плацебо в сочетании с общей анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Mohamed Ali Ismaeil, resident doctor
  • Номер телефона: +20106 9071633
  • Электронная почта: Ahmed.16285222@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты, запрограммированные на факультативный FESS

    • Американское общество анестезиологов (ASA) физическое состояние I-II
    • Возраст старше 18 лет и младше 60 лет.

Критерии исключения:

  • • Известная гиперчувствительность к исследуемым препаратам.

    • Неспособность точно описать послеоперационную боль исследователям.
    • Опиоидная толерантность или зависимость.
    • Отказ пациента
    • В анамнезе проблемы с почками, печенью, сердцем, нервно-психическими расстройствами.
    • Кровотечение или нарушение свертываемости крови.
    • Инфекция в месте инъекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Пациенты получат блок SPGB объемом 2 мл с каждой стороны (1,5 мл 0,5% бупивакаина + 0,5 мл 10% сульфата магния).
Лекарство: Бупивакаин
Пациенты получат блок SPGB объемом 2 мл с каждой стороны (1,5 мл 0,5% бупивакаина + 0,5 мл 10% сульфата магния).
Лекарство: Сульфат магния 500 мг
Пациенты получат блок SPGB объемом 2 мл с каждой стороны (1,5 мл 0,5% бупивакаина плюс 0,5 мл физиологического раствора).
Экспериментальный: группа Б
Пациенты получат блок SPGB объемом 2 мл с каждой стороны (1,5 мл 0,5% бупивакаина плюс 0,5 мл физиологического раствора).
Лекарство: Бупивакаин
Пациенты получат блок SPGB объемом 2 мл с каждой стороны (1,5 мл 0,5% бупивакаина + 0,5 мл 10% сульфата магния).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль по (NRS)
Временное ограничение: 24 часа
Эффект добавления MgSO4 к бупивакаину посредством блокады SPGB на послеоперационную боль по данным (NRS) в течение 24 часов у пациентов, запланированных на FESS
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPGB sinus surgery

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться