- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06754111
L'effet d'un environnement de naissance idéal sur la douleur à la naissance, la peur de l'accouchement, le mode d'accouchement et la durée de l'accouchement
Le but de cette étude était de déterminer si l'environnement idéal pour l'accouchement est lié à la peur de l'accouchement, aux douleurs du travail, à la durée du travail et au mode d'accouchement.
sur l’impact de l’étude. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : L'environnement idéal pour l'accouchement réduit-il la peur de l'accouchement ? L’environnement idéal pour l’accouchement réduit-il les douleurs du travail ? l’environnement idéal pour l’accouchement affecte-t-il la durée du travail ? Afin d'évaluer l'effet de l'environnement idéal d'accouchement sur la peur, la douleur et la durée du travail, les chercheurs compareront la salle d'accouchement standard et les femmes qui accoucheront dans une pièce personnalisée pour les femmes, où elles disposeront de leurs propres draps, oreillers, des objets qui les font se sentir spéciaux, où les dispositifs médicaux sont réduits, dans une pièce où ils ont des photos avec leur partenaire, dans une pièce où ils écoutent la musique qu'ils veulent, où ils ont la liberté de mouvement. à la fois dans les groupes expérimentaux et témoins : au cours du dernier trimestre, la version Wijma Birth Experience A sera appliquée et dans la période post-partum, l'échelle d'expérience Wijma B Birth sera à nouveau appliquée et la peur de l'accouchement sera évaluée. La douleur pendant le travail sera également évaluée à l'aide de l'EVA (Visceral Visual Analgesic Scale) pendant la phase latente et active du travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’environnement de naissance rempli d’instruments médicaux augmente le niveau d’anxiété et de peur chez la mère.
augmenter, perturbant la relation neurohormonale qui assure le fonctionnement normal du travail et une augmentation du taux d’accouchements par césarienne. Même pour les femmes, lorsqu'elles ne se sentent pas en sécurité dans leur environnement et que leur bébé ne se sent pas en sécurité, le processus d'accouchement est temporaire. peut ralentir en conséquence la libération d'adrénaline (épinéphrine) et de noradrénaline (norépinéphrine) en raison de l'augmentation du stress et de l'anxiété, créant une situation de « combat ou de fuite » chez la femme. L'adrénaline et la noradrénaline sont les principales
vers la fin du travail pour aider le fœtus à expulser, tandis que vers la fin du travail devrait être à un niveau faible au début. Dans ces cas, la femme ne peut pas lutter contre le stress, les niveaux d'adrénaline et de noradrénaline augmentent, tandis que les niveaux d'ocytocine diminuent. Celui-ci d'un point de vue physiologique, il peut provoquer l'arrêt de la progression du travail, la durée prolongée du travail et l'augmentation des taux de césarienne. Dans une étude menée sur des rats gravides, il a été démontré que le bruit et les mouvements dans l'environnement de naissance affectent négativement les hormones impliquées dans le travail.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Bucak
-
Burdur, Bucak, Turquie, 15300
- Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
18-35 ans primipares enceintes alphabétisées
Critères d'exclusion :
Femmes enceintes à risque moyen et élevé (oligoamnios, pré-éclampsie, maladies cardiaques, diabète, placenta praevia)
- Maladies psychiatriques telles que l'anxiété et la dépression
- Barrière de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe témoin
recevra des soins standards, aucune intervention ne sera effectuée
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Comparateur actif: environnement de naissance idéal
salle de naissance idéale Tout en concevant une chambre individuelle sans matériel médical inutile, votre propre linge de lit, linge de lit, Ce sera une taie d'oreiller, un cadre photo, il pourra écouter la musique qu'il veut, il pourra faire une photo de son choix. Il y aura un compagnon, un ballon d'accouchement et une chaise, et la pièce permettra une liberté de mouvement. Il sera conçu pour permettre |
salle de naissance idéale Tout en concevant une chambre individuelle sans matériel médical inutile, votre propre linge de lit, linge de lit, Ce sera une taie d'oreiller, un cadre photo, il pourra écouter la musique qu'il veut, il pourra faire une photo de son choix. Il y aura un compagnon, un ballon d'accouchement et une chaise, et la pièce permettra une liberté de mouvement. Il sera conçu pour permettre |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Wijma sur l'espérance de naissance/les attentes (W-DEQ) Version A
Délai: 28-36 semaines de gestation
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Wijma Birth Expectancy/Expectance Scale A Version (W-DEQ A), W-DEQ se compose de 33 éléments et est une échelle de type Likert à six points. Les réponses aux items sont numérotées de 0 à 5, 0 indiquant « complètement » et 5 indiquant « pas du tout ». s’exprime. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 165. La valeur seuil est de 85 points et un score de 85 et plus est exprimé en peur clinique. est également analysée. Plus le score total de l’échelle est élevé, plus le degré de peur ressenti est élevé. est élevé.
La valeur alpha de l'échelle est calculée en inversant l'échelle dans le sens opposé. Valeur alpha de Cronbach de l'échelle 0,89 (Korukcu et al., 2012) Wijma Birth Anticipation/Experience Sc |
28-36 semaines de gestation
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Échelle d'évaluation de la douleur VASA
Délai: pendant la phase latente du travail lorsque l'ouverture cervicale est de 1 à 3 cm et pendant la phase active du travail lorsque l'ouverture cervicale est de 5 à 7 cm
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L'échelle quantitative d'évaluation de la douleur (QPRS) est utilisée pour évaluer la gravité de la douleur. est utilisé.
Sur une échelle d'évaluation numérique, la douleur varie de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur insupportable) (Price et al., 1983).
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pendant la phase latente du travail lorsque l'ouverture cervicale est de 1 à 3 cm et pendant la phase active du travail lorsque l'ouverture cervicale est de 5 à 7 cm
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WIJMA ÉCHELLE D'EXPECTANCE/EXPÉRIENCE DE NAISSANCE VERSION B
Délai: jusqu'aux 12 premières heures après la naissance
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Le W-DEQ se compose de 33 items et est un questionnaire de type Likert en six points. Les réponses aux items sont numérotées de 0 à 5, 0 indiquant « complètement » et 5 indiquant « pas du tout ». s’exprime. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 165. La valeur seuil est de 85 points et un score de 85 et plus est exprimé en peur clinique. est également analysée. Plus le score total de l’échelle est élevé, plus le degré de peur ressenti est élevé. est élevé.
est calculé en l'inversant dans le sens opposé afin de fournir Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite) |
jusqu'aux 12 premières heures après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 2024/510
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