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L'effetto dell'ambiente di nascita ideale sul dolore alla nascita, sulla paura del parto, sulla modalità e sulla durata del parto

20 dicembre 2024 aggiornato da: Sema Göçmez, Mehmet Akif Ersoy University

Lo scopo di questo studio era di indagare se l'ambiente di parto ideale è correlato alla paura del parto, al dolore del travaglio, alla durata del travaglio e alla modalità del parto.

sull’impatto dello studio. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: L'ambiente ideale per il parto riduce la paura del parto? L’ambiente ideale del parto riduce il dolore del travaglio? l’ambiente ideale del parto influisce sulla durata del travaglio? Per valutare l'effetto dell'ambiente ideale del parto sulla paura, sul dolore e sulla durata del travaglio, i ricercatori confronteranno la sala parto standard e le donne che partoriranno in una stanza personalizzata per le donne, dove avranno a disposizione lenzuola, cuscini, oggetti che li fanno sentire speciali, dove i dispositivi medici sono ridotti, in una stanza dove hanno foto con il loro partner, in una stanza dove ascoltano la musica che vogliono, dove hanno libertà di movimento. sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo: nell'ultimo trimestre verrà applicata la versione Wijma Birth Experience A e nel periodo postpartum verrà applicata nuovamente la Wijma B Birth Experience Scale e verrà valutata la paura del parto. Il dolore durante il travaglio sarà valutato anche utilizzando la VAS (Visceral Visual Analgesic Scale) durante la fase latente e attiva del travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ambiente del parto pieno di strumenti medici aumenta il livello di ansia e paura nella madre.

aumentare, interrompendo la relazione neuroormonale che garantisce il normale funzionamento del travaglio e un aumento del tasso di parti cesarei. Anche quando la donna non si sente sicura nel suo ambiente e il suo bambino non si sente sicuro, il processo della nascita è temporaneo. può rallentare di conseguenza il rilascio di adrenalina (epinefrina) e noradrenalina (norepinefrina) a causa dello stress e aumenta l'ansia, creando una situazione di "lotta o fuga" nella donna. Adrenalina e noradrenalina sono le principali

verso la fine del travaglio per aiutare il feto a espellersi, mentre verso la fine del travaglio dovrebbe essere ad un livello basso all'inizio. La donna non riesce a combattere lo stress in questi casi, i livelli di adrenalina e noradrenalina aumentano, mentre i livelli di ossitocina diminuiscono. Questo, da un punto di vista fisiologico, può causare l'arresto della progressione del travaglio, il prolungamento della durata del travaglio e l'aumento del tasso di tagli cesarei. In uno studio condotto su ratte gravide, è stato riscontrato che il rumore e il movimento nell'ambiente del parto, restrizioni influiscono negativamente sugli ormoni coinvolti nel travaglio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Tacchino, 15300
        • Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Letterata primipara incinta di 18-35 anni

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza a medio e alto rischio (oligoidramnios, preeclampsia, malattie cardiache, diabete, placenta previa)

  • Malattie psichiatriche come ansia e depressione
  • Barriera comunicativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
riceveranno cure standard, non verrà eseguito alcun intervento
Comparatore attivo: ambiente di nascita ideale

stanza del parto ideale Mentre progetterai una stanza singola senza attrezzature mediche inutili, la tua biancheria da letto, la biancheria da letto, sarà una federa per cuscino, una cornice per foto, potrà ascoltare la musica che vuole, sarà in grado di fare una foto a sua scelta.

Ci sarà un accompagnatore, una palla da parto e una sedia, e la stanza permetterà libertà di movimento.

Sarà progettato per consentire
Comportamentale: ambiente di nascita ideale

stanza del parto ideale Mentre progetterai una stanza singola senza attrezzature mediche inutili, la tua biancheria da letto, la biancheria da letto, sarà una federa per cuscino, una cornice per foto, potrà ascoltare la musica che vuole, sarà in grado di fare una foto a sua scelta.

Ci sarà un accompagnatore, una palla da parto e una sedia, e la stanza permetterà libertà di movimento.

Sarà progettato per consentire

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wijma Aspettativa di nascita/Questionario sulle aspettative (W-DEQ) Una versione
Lasso di tempo: 28-36 settimane di gestazione

Wijma Aspettativa di nascita/Scala delle aspettative Versione A (W-DEQ A), W-DEQ è composta da 33 elementi ed è una scala di tipo Likert a sei punti.

Le risposte agli elementi sono numerate da 0 a 5, dove 0 indica "completamente" e 5 indica "per niente".

è espresso. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 165. Il valore limite è 85 punti e un punteggio pari o superiore a 85 è espresso come paura clinica.

viene anche analizzato. Maggiore è il punteggio totale della scala, maggiore è il grado di paura sperimentata.

è alto.

  • Punteggio W-DEQ? 37 mite,
  • Punteggio W-DEQ = 38-65 moderato,
  • Punteggio W-DEQ = 66-84 in grado grave,
  • Un punteggio W-DEQ di ? 85 indica un grado clinico di paura. Scala 2, domande 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 e 31 hanno un carico negativo e non c'è accordo nella misurazione.

Il valore alfa della scala viene calcolato invertendo la scala nella direzione opposta. Valore alfa di Cronbach della scala 0,89 (Korukcu et al., 2012) Wijma Birth Anticipation/Experience Sc
28-36 settimane di gestazione
Scala VASA per la valutazione del dolore
Lasso di tempo: durante la fase latente del travaglio quando l'apertura cervicale è di 1-3 cm e durante la fase attiva del travaglio quando l'apertura cervicale è di 5-7 cm
La scala di valutazione quantitativa del dolore (QPRS) viene utilizzata per valutare la gravità del dolore. viene utilizzato. Su una scala di valutazione numerica, il dolore varia da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile) (Price et al., 1983).
durante la fase latente del travaglio quando l'apertura cervicale è di 1-3 cm e durante la fase attiva del travaglio quando l'apertura cervicale è di 5-7 cm
SCALA WIJMA DELL'ASPETTATIVA/ESPERIENZA DI NASCITA VERSIONE B
Lasso di tempo: fino alle prime 12 ore dopo la nascita

Il W-DEQ è composto da 33 item ed è un questionario di tipo Likert a sei punti. Le risposte agli elementi sono numerate da 0 a 5, dove 0 indica "completamente" e 5 indica "per niente".

è espresso. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 165. Il valore limite è 85 punti e un punteggio pari o superiore a 85 è espresso come paura clinica.

viene anche analizzato. Maggiore è il punteggio totale della scala, maggiore è il grado di paura sperimentata.

è alto.

  • Punteggio W-DEQ? 37 mite,
  • Punteggio W-DEQ = 38-65 moderato,
  • Punteggio W-DEQ = 66-84 in grado grave,
  • Un punteggio W-DEQ di ? 85 indica un grado clinico di paura. Scala 2, domande 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 e 31 hanno un carico negativo e non c'è accordo nella misurazione.

si calcola invertendolo nella direzione opposta in modo da fornire

Tradotto con www.DeepL.com/Translator (versione gratuita)
fino alle prime 12 ore dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 2024/510

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paura del parto

Prove cliniche su ambiente di nascita ideale

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