- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06754111
El efecto del entorno ideal para el parto sobre el dolor del parto, el miedo al parto, el modo de parto y la duración del parto
El objetivo de este estudio fue investigar si el entorno ideal para el parto está relacionado con el miedo al parto, el dolor del parto, la duración del parto y el modo de parto.
sobre el impacto del estudio. Las principales preguntas que pretende responder son: ¿El entorno ideal para el parto reduce el miedo al parto? ¿El entorno ideal para el parto reduce el dolor del parto? ¿El entorno ideal para el parto afecta la duración del parto? Para evaluar el efecto del entorno ideal para el parto sobre el miedo, el dolor y la duración del parto, los investigadores compararán la sala de partos estándar y las mujeres que darán a luz en una habitación personalizada para mujeres, donde tienen sus propias sábanas, almohadas, artículos que los hagan sentir especiales, donde los dispositivos médicos son reducidos, en una habitación donde se toman fotos con su pareja, en una habitación donde escuchan la música que quieren, donde tienen libertad de movimiento. tanto en el grupo experimental como de control: En el último trimestre se aplicará la experiencia de parto Wijma versión A y en el posparto se aplicará nuevamente la escala de experiencia de nacimiento Wijma B y se evaluará el miedo al parto. El dolor durante el trabajo de parto también se evaluará mediante VAS (escala analgésica visual visceral) durante la fase latente y activa del trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ambiente del parto lleno de instrumentos médicos aumenta el nivel de ansiedad y miedo en la madre.
aumento, alteración de la relación neurohormonal que asegura el funcionamiento normal del parto y un aumento en la tasa de partos por cesárea. También la mujer cuando ella no se siente segura en su entorno y su bebé no se siente seguro, el proceso de parto es temporal. puede disminuir como resultado la liberación de adrenalina (epinefrina) y noradrenalina (norepinefrina) como resultado del estrés y aumenta la ansiedad, creando una situación de "lucha o huida" en la mujer. La adrenalina y la noradrenalina son las principales
hacia el final del parto para ayudar al feto a expulsar, mientras que hacia el final del parto debe estar en un nivel bajo al principio. La mujer no puede combatir el estrés en estos casos, los niveles de adrenalina y noradrenalina aumentan, mientras que los niveles de oxitocina disminuyen. Éste desde el punto de vista fisiológico, puede provocar que se detenga la progresión del parto, se prolongue la duración del parto y aumenten las tasas de cesáreas. En un estudio realizado con ratas preñadas, se descubrió que la restricción del ruido y el movimiento en el entorno del parto afecta negativamente las hormonas involucradas en el parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Pavo, 15300
- Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
18-35 años embarazadas primíparas alfabetizadas
Criterios de exclusión:
Embarazadas de riesgo medio y alto (oligohidramnios, preeclampsia, enfermedades cardíacas, diabetes, placenta previa)
- Enfermedades psiquiátricas como ansiedad y depresión.
- Barrera de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
recibirá atención estándar, no se realizará ninguna intervención
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Comparador activo: ambiente ideal para el parto
sala de parto ideal Al diseñar una habitación individual sin equipo médico innecesario, su propia ropa de cama, ropa de cama, será una funda de almohada, un marco de fotos, podrá escuchar la música que quiera, podrá hacer una foto de su propia elección. Habrá un acompañante, una pelota de parto y una silla, y la habitación permitirá libertad de movimiento. Estará diseñado para permitir |
sala de parto ideal Al diseñar una habitación individual sin equipo médico innecesario, su propia ropa de cama, ropa de cama, será una funda de almohada, un marco de fotos, podrá escuchar la música que quiera, podrá hacer una foto de su propia elección. Habrá un acompañante, una pelota de parto y una silla, y la habitación permitirá libertad de movimiento. Estará diseñado para permitir |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de expectativas/esperanza de nacimiento de Wijma (W-DEQ) Versión A
Periodo de tiempo: 28-36 semanas de gestación
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Escala de expectativa/esperanza de nacimiento de Wijma, versión A (W-DEQ A), W-DEQ consta de 33 ítems y es una escala tipo Likert de seis puntos. Las respuestas a los ítems están numeradas del 0 al 5, donde 0 indica "completamente" y 5 indica "nada en absoluto". se expresa. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 165. El valor de corte es 85 puntos y una puntuación de 85 o más se expresa como miedo clínico. También se analiza. Cuanto mayor sea la puntuación total de la escala, mayor será el grado de miedo experimentado. es alto.
El valor alfa de la escala se calcula invirtiendo la escala en la dirección opuesta. Valor alfa de Cronbach de la escala 0,89 (Korukcu et al., 2012) Wijma Birth Anticipation/Experience Sc |
28-36 semanas de gestación
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Escala de evaluación del dolor VASA
Periodo de tiempo: durante la fase latente del parto cuando la apertura cervical es de 1 a 3 cm y durante la fase activa del parto cuando la apertura cervical es de 5 a 7 cm
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La escala cuantitativa de calificación del dolor (QPRS) se utiliza para evaluar la gravedad del dolor. se utiliza.
En una escala de calificación numérica, el dolor oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor insoportable) (Price et al., 1983).
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durante la fase latente del parto cuando la apertura cervical es de 1 a 3 cm y durante la fase activa del parto cuando la apertura cervical es de 5 a 7 cm
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ESCALA WIJMA DE EXPECTATIVA/EXPERIENCIA DE NACIMIENTO VERSIÓN B
Periodo de tiempo: hasta las primeras 12 horas después del nacimiento
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El W-DEQ consta de 33 ítems y es un cuestionario tipo Likert de seis puntos. Las respuestas a los ítems están numeradas del 0 al 5, donde 0 indica "completamente" y 5 indica "nada en absoluto". se expresa. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 165. El valor de corte es 85 puntos y una puntuación de 85 o más se expresa como miedo clínico. También se analiza. Cuanto mayor sea la puntuación total de la escala, mayor será el grado de miedo experimentado. es alto.
se calcula invirtiéndolo en la dirección opuesta para proporcionar Traducido con www.DeepL.com/Translator (versión gratuita) |
hasta las primeras 12 horas después del nacimiento
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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