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理想的な出産環境が出産の痛み、出産の恐怖、出産方法、出産期間に及ぼす影響

2024年12月20日 更新者:Sema Göçmez、Mehmet Akif Ersoy University

この研究の目的は、理想的な出産環境が出産の恐怖、陣痛、分娩期間、分娩方法と関連があるかどうかを調査することでした。

研究の影響について。 それが答えることを目的とした主な質問は、理想的な出産環境は出産への恐怖を軽減しますか? 理想的な出産環境は陣痛を軽減しますか? 理想的な出産環境は分娩期間に影響しますか? 恐怖、痛み、分娩時間に対する理想的な出産環境の影響を評価するために、研究者らは標準的な分娩室と、専用のシーツや枕が用意されている女性専用の部屋で出産する女性を比較する予定だ。特別感を与えるアイテム、医療機器が削減された部屋、パートナーと写真を撮る部屋、好きな音楽が聴ける部屋、自由に動ける部屋。 実験群と対照群の両方で、妊娠後期にはウィジュマ出産体験 A バージョンが適用され、産褥期には再びウィジュマ B 出産体験スケールが適用され、出産の恐怖が評価されます。 分娩時の痛みも、分娩の潜伏期および活動期中にVAS(内臓視覚鎮痛スケール)を使用して評価されます。

調査の概要

詳細な説明

医療器具がたくさんある出産環境は、母親の不安と恐怖のレベルを高めます。

増加し、分娩の正常な機能を保証する神経ホルモンの関係が破壊され、帝王切開の出産率が増加します。 また、女性が自分の環境に安全を感じておらず、赤ちゃんも安全に感じていない場合、出産プロセスは一時的なものになります。 ストレスや不安が増大する結果、アドレナリン(エピネフリン)とノルアドレナリン(ノルアドレナリン)の放出が遅くなり、女性に「闘争か逃走」状況が生じることがあります。 アドレナリンとノルアドレナリンがメイン

分娩の終わりに向けては胎児の排出を助けるため、分娩の終わりに向けて最初は低レベルにする必要があります。 このような場合、女性はストレスと戦うことができず、アドレナリンとノルアドレナリンのレベルが上昇する一方、オキシトシンのレベルは低下します。 これは生理学的観点から見ると、分娩の進行が止まり、分娩時間が延長され、帝王切開率が増加する可能性があります。 妊娠中のラットを使って行われた研究では、出産環境の制限における騒音や動きは、分娩に関わるホルモンに悪影響を与えることが判明しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bucak
      • Burdur、Bucak、七面鳥、15300
        • Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18~35歳の妊娠中の初産婦で読み書きができる方

除外基準:

中リスクおよび高リスクの妊婦(羊水過少、子癇前症、心臓病、糖尿病、前置胎盤)

  • 不安症やうつ病などの精神疾患
  • コミュニケーションの壁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
標準治療を受け、介入は行われません
アクティブコンパレータ:理想的な出産環境

理想的な出産室 不要な医療機器を省いた個室を設計しながら、自分専用のベッドリネン、ベッドリネン、枕カバー、フォトフレームになり、自分の聴きたい音楽を聴くことができ、自分で作ることができる彼自身が選んだ写真。

同伴者、出産用ボール、椅子があり、自由に動ける部屋になります。

を可能にするように設計されます。

理想的な出産室 不要な医療機器を省いた個室を設計しながら、自分専用のベッドリネン、ベッドリネン、枕カバー、フォトフレームになり、自分の聴きたい音楽を聴くことができ、自分で作ることができる彼自身が選んだ写真。

同伴者、出産用ボール、椅子があり、自由に動ける部屋になります。

を可能にするように設計されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wijma 出生期待/期待アンケート (W-DEQ) A バージョン
時間枠:妊娠28~36週

Wijma 出生期待/期待スケール A バージョン (W-DEQ A)、W-DEQ は 33 項目で構成され、6 点のリッカート型スケールです。

項目の回答には 0 から 5 までの番号が付けられ、0 は「完全に」、5 は「まったくそうではない」を示します。

と表現されています。 最小スコアは 0、最大スコアは 165 です。 カットオフ値は 85 点で、85 以上のスコアは臨床的恐怖として表現されます。

も分析されています。 スケールの合計スコアが高いほど、経験される恐怖の程度が高くなります。

高いです。

  • W-DEQスコア? 37 軽度、
  • W-DEQ スコア = 38 ~ 65 中程度、
  • W-DEQ スコア = 66-84 重度、
  • W-DEQ スコアは ? 85 は臨床的な恐怖の程度を示します。 スケール 2、質問 3、6、7、8、11、12、15、19、20、24、25、27、および 31 は負の負荷がかかり、測定値に一致はありません。

スケールのアルファ値は、スケールを反対方向に反転することによって計算されます。 クロンバックのスケールのアルファ値 0.89 (Korukcu et al., 2012) Wijma Birth Anticipation/Experience Sc

妊娠28~36週
VASA 疼痛評価スケール
時間枠:子宮頸部の開口部が 1 ~ 3 cm である分娩の潜伏期と、子宮頸部の開口部が 5 ~ 7 cm である分娩活動期
定量的疼痛評価スケール (QPRS) は、痛みの重症度を評価するために使用されます。が使用されます。 数値評価スケールでは、痛みは 0 (痛みなし) から 10 (耐えられない痛み) スコアの範囲になります (Price et al., 1983)。
子宮頸部の開口部が 1 ~ 3 cm である分娩の潜伏期と、子宮頸部の開口部が 5 ~ 7 cm である分娩活動期
ウィジュマの出生期待/経験スケール B バージョン
時間枠:生後12時間まで

W-DEQ は 33 項目で構成され、6 点のリッカート型アンケートです。 項目の回答には 0 から 5 までの番号が付けられ、0 は「完全に」、5 は「まったくそうではない」を示します。

と表現されています。 最小スコアは 0、最大スコアは 165 です。 カットオフ値は 85 点で、85 以上のスコアは臨床的恐怖として表現されます。

も分析されています。 スケールの合計スコアが高いほど、経験される恐怖の程度が高くなります。

高いです。

  • W-DEQスコア? 37 軽度、
  • W-DEQ スコア = 38 ~ 65 中程度、
  • W-DEQ スコア = 66-84 重度、
  • W-DEQ スコアは ? 85 は臨床的な恐怖の程度を示します。 スケール 2、質問 3、6、7、8、11、12、15、19、20、24、25、27、および 31 は負の負荷がかかり、測定値に一致はありません。

を提供するために、逆方向に反転して計算されます。

www.DeepL.com/Translator で翻訳 (無料版)

生後12時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月20日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GO 2024/510

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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