Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ideálního porodního prostředí na porodní bolesti, strach z porodu, způsob porodu a dobu porodu

20. prosince 2024 aktualizováno: Sema Göçmez, Mehmet Akif Ersoy University

Cílem této studie bylo zjistit, zda ideální porodní prostředí souvisí se strachem z porodu, porodními bolestmi, délkou porodu a způsobem porodu.

o dopadu studie. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou Snižuje ideální porodní prostředí strach z porodu? Snižuje ideální porodní prostředí porodní bolesti? ovlivňuje ideální porodní prostředí délku porodu? Aby bylo možné vyhodnotit vliv ideálního porodního prostředí na strach, bolest a délku porodu, srovnají vědci standardní porodní sál a ženy, které budou rodit na pokoji přizpůsobeném pro ženy, kde mají vlastní prostěradla, polštáře, předměty, díky kterým se cítí výjimečně, kde jsou zredukovány lékařské přístroje, v místnosti, kde mají fotky s partnerem, v místnosti, kde poslouchají hudbu, kterou chtějí, kde mají svobodu pohybu. v experimentální i kontrolní skupině: V posledním trimestru bude aplikována Wijma porodní zkušenost A verze a v poporodním období bude opět aplikována Wijma B Birth zkušenostní škála a bude vyhodnocen strach z porodu. Bolest při porodu bude také hodnocena pomocí VAS (Visceral Visual Analgesic Scale) během latentní a aktivní fáze porodu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porodní prostředí naplněné lékařskými nástroji zvyšuje úroveň úzkosti a strachu u matky.

zvýšení, narušení neurohormonálního vztahu, který zajišťuje normální průběh porodu a zvýšení rychlosti porodů císařským řezem. Také ženy, když se ve svém prostředí necítí bezpečně a její dítě se necítí bezpečně, je porod dočasný. se může zpomalit v důsledku uvolňování adrenalinu (adrenalinu) a noradrenalinu (noradrenalinu) v důsledku zvýšeného stresu a úzkosti, což u ženy vytváří situaci „bojuj nebo uteč“. Adrenalin a noradrenalin jsou hlavní

ke konci porodu, aby pomohl plodu vypudit, zatímco ke konci porodu by měl být na začátku na nízké úrovni. Žena v těchto případech nemůže bojovat se stresem, zvyšuje se hladina adrenalinu a noradrenalinu, naopak klesá hladina oxytocinu. Z fyziologického hlediska může způsobit zastavení progrese porodu, prodloužení porodu a zvýšení počtu císařských řezů. Ve studii provedené s březími krysami bylo zjištěno, že hluk a omezení pohybu v porodním prostředí negativně ovlivňují hormony zapojené do porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Krocan, 15300
        • Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

18-35 let těhotná prvorodička gramotná

Kritéria vyloučení:

Středně a vysoce rizikové těhotné ženy (oligohydramnion, preeklampsie, srdeční choroby, diabetes, placenta previa)

  • Psychiatrická onemocnění, jako je úzkost a deprese
  • Komunikační bariéra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
dostane standardní péči, nebude provedena žádná intervence
Aktivní komparátor: ideální porodní prostředí

ideální porodní pokoj Při navrhování jednolůžkového pokoje bez zbytečného zdravotnického vybavení, vlastní ložní prádlo, ložní prádlo, Bude to povlak na polštář, rámeček na fotku, bude si moci poslechnout hudbu, kterou bude chtít, bude si moci vyrobit fotografii dle vlastního výběru.

Chybět nebude společník, porodní míč a židle a pokoj umožní volnost pohybu.

Bude navržen tak, aby umožňoval
Behaviorální: ideální porodní prostředí

ideální porodní pokoj Při navrhování jednolůžkového pokoje bez zbytečného zdravotnického vybavení, vlastní ložní prádlo, ložní prádlo, Bude to povlak na polštář, rámeček na fotku, bude si moci poslechnout hudbu, kterou bude chtít, bude si moci vyrobit fotografii dle vlastního výběru.

Chybět nebude společník, porodní míč a židle a pokoj umožní volnost pohybu.

Bude navržen tak, aby umožňoval

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wijma Dotazník očekávání/očekávání narození (W-DEQ) Verze
Časové okno: 28-36 týdnů těhotenství

Wijma Birth Expectancance/Expectation Scale A Verze (W-DEQ A), W-DEQ se skládá z 33 položek a je to šestibodová škála Likertova typu.

Odpovědi na položky jsou číslovány od 0 do 5, přičemž 0 znamená „zcela“ a 5 znamená „vůbec ne“.

je vyjádřeno. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 165. Hraniční hodnota je 85 bodů a skóre 85 a více je vyjádřeno jako klinický strach.

je také analyzován. Čím vyšší je celkové skóre škály, tím vyšší je míra prožívaného strachu.

je vysoká.

  • skóre W-DEQ? 37 mírný,
  • Skóre W-DEQ = 38–65 střední,
  • W-DEQ skóre = 66-84 v těžkém stupni,
  • Skóre W-DEQ ? 85 ukazuje na klinický stupeň strachu. Stupnice 2, otázky 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 a 31 jsou zatíženy negativně a v měření není shoda.

Hodnota alfa stupnice se vypočítá obrácením stupnice v opačném směru. Cronbachova alfa hodnota škály 0,89 (Korukcu et al., 2012) Wijma Birth Anticipation/Experience Sc
28-36 týdnů těhotenství
VASA stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: během latentní fáze porodu, kdy je otvor děložního hrdla 1-3 cm a během aktivní fáze porodu, kdy je otvor děložního hrdla 5-7 cm
K posouzení závažnosti bolesti se používá kvantitativní škála hodnocení bolesti (QPRS). se používá. Na numerické hodnotící škále se bolest pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest) skóre (Price et al., 1983).
během latentní fáze porodu, kdy je otvor děložního hrdla 1-3 cm a během aktivní fáze porodu, kdy je otvor děložního hrdla 5-7 cm
OČEKÁVANÁ/ZKUŠENOSTNÍ škála WIJMA VERZE B
Časové okno: do prvních 12 hodin po porodu

W-DEQ se skládá z 33 položek a je to šestibodový dotazník Likertova typu. Odpovědi na položky jsou číslovány od 0 do 5, přičemž 0 znamená „zcela“ a 5 znamená „vůbec ne“.

je vyjádřeno. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 165. Hraniční hodnota je 85 bodů a skóre 85 a více je vyjádřeno jako klinický strach.

je také analyzován. Čím vyšší je celkové skóre škály, tím vyšší je míra prožívaného strachu.

je vysoká.

  • skóre W-DEQ? 37 mírný,
  • Skóre W-DEQ = 38–65 střední,
  • W-DEQ skóre = 66-84 v těžkém stupni,
  • Skóre W-DEQ ? 85 ukazuje na klinický stupeň strachu. Stupnice 2, otázky 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 a 31 jsou zatíženy negativně a v měření není shoda.

se vypočítá převrácením v opačném směru za účelem poskytnutí

Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)
do prvních 12 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mehmet Akif Ersoy University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GO 2024/510

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z porodu

Klinické studie na ideální porodní prostředí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit