- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06754111
Влияние идеальных условий рождения на родовую боль, страх перед родами, способ родов и продолжительность родов
Целью этого исследования было выяснить, связана ли идеальная среда для родов со страхом перед родами, болью в родах, продолжительностью родов и способом родов.
о влиянии исследования. Основные вопросы, на которые он призван ответить: уменьшают ли идеальные условия для родов страх перед родами? Уменьшает ли идеальная среда родов боль в родах? Влияет ли идеальная среда родов на продолжительность родов? Чтобы оценить влияние идеальной среды родов на страх, боль и продолжительность родов, исследователи сравнит стандартную родильную комнату и женщин, которые будут рожать в комнате, специально предназначенной для женщин, где у них есть свои простыни, подушки, предметы, которые заставляют их чувствовать себя особенными, где количество медицинских устройств уменьшено, в комнате, где у них есть фотографии со своим партнером, в комнате, где они слушают музыку, которую хотят, где у них есть свобода передвижения. как в экспериментальной, так и в контрольной группах: в последнем триместре будет применяться версия опыта рождения Wijma A, а в послеродовом периоде снова будет применяться шкала опыта рождения Wijma B и будет оцениваться страх перед родами. Боль в родах также будет оцениваться с помощью VAS (висцеральной визуальной анальгетической шкалы) во время латентной и активной фазы родов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Родильная среда, наполненная медицинскими инструментами, повышает уровень тревоги и страха у матери.
увеличение, нарушая нейрогормональные взаимоотношения, обеспечивающие нормальное функционирование родов и увеличение частоты родов с помощью кесарева сечения. Также у женщин, когда она не чувствует себя в безопасности в своем окружении и ее ребенок не чувствует себя в безопасности, процесс родов носит временный характер. может замедляться, в результате высвобождение адреналина (адреналина) и норадреналина (норадреналина) в результате стресса и тревоги увеличивается, создавая у женщины ситуацию «бей или беги». Адреналин и норадреналин являются основными
к концу родов, чтобы помочь плоду изгнать, тогда как к концу родов в начале уровень должен быть на низком уровне. Женщина не может в этих случаях бороться со стрессом, уровень адреналина и норадреналина повышается, а уровень окситоцина снижается. Это с физиологической точки зрения может стать причиной остановки прогрессирования родов, увеличения продолжительности родов и увеличения частоты кесарева сечения. В исследовании, проведенном на беременных крысах, было обнаружено, что ограничение шума и движения в родильной среде отрицательно влияет на гормоны, участвующие в родах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Турция, 15300
- Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
18-35 лет беременные первородящие грамотные
Критерии исключения:
Беременные женщины среднего и высокого риска (олигогидрамнион, преэклампсия, болезни сердца, диабет, предлежание плаценты)
- Психические заболевания, такие как тревога и депрессия.
- Коммуникационный барьер
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
получит стандартную помощь, никакое вмешательство проводиться не будет
|
|
|
Активный компаратор: идеальная среда для родов
идеальная родильная комната При проектировании одноместной комнаты без ненужного медицинского оборудования, свое постельное белье, постельное белье, Это будет наволочка, фоторамка, он сможет слушать ту музыку, которую хочет, сможет сделать фотографию по своему выбору. Будет компаньон, родильный мяч и стульчик, а комната обеспечит свободу передвижения. Он будет спроектирован таким образом, чтобы позволить |
идеальная родильная комната При проектировании одноместной комнаты без ненужного медицинского оборудования, свое постельное белье, постельное белье, Это будет наволочка, фоторамка, он сможет слушать ту музыку, которую хочет, сможет сделать фотографию по своему выбору. Будет компаньон, родильный мяч и стульчик, а комната обеспечит свободу передвижения. Он будет спроектирован таким образом, чтобы позволить |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета ожидаемой/ожидаемой рождаемости Wijma (W-DEQ), версия
Временное ограничение: 28-36 недель беременности
|
Версия шкалы ожидания/ожиданий Веймы A (W-DEQ A), W-DEQ состоит из 33 пунктов и представляет собой шестибалльную шкалу типа Лайкерта. Ответы на вопросы нумеруются от 0 до 5, где 0 означает «полностью», а 5 — «совсем нет». выражается. Минимальный балл — 0, максимальный — 165. Пороговое значение составляет 85 баллов, а оценка 85 и выше выражается как клинический страх. также анализируется. Чем выше общий балл шкалы, тем выше степень испытываемого страха. высокий.
Значение альфа шкалы рассчитывается путем инвертирования шкалы в противоположном направлении. Показатель альфа Кронбаха по шкале 0,89 (Korukcu et al., 2012) Wijma Ожидание рождения/Опыт Sc |
28-36 недель беременности
|
|
Шкала оценки боли VASA
Временное ограничение: в латентной фазе родов, когда отверстие шейки матки составляет 1-3 см, и в активной фазе родов, когда отверстие шейки матки составляет 5-7 см.
|
Количественная шкала оценки боли (QPRS) используется для оценки тяжести боли. используется.
По числовой рейтинговой шкале боль варьируется от 0 (нет боли) до 10 (невыносимая боль) (Price et al., 1983).
|
в латентной фазе родов, когда отверстие шейки матки составляет 1-3 см, и в активной фазе родов, когда отверстие шейки матки составляет 5-7 см.
|
|
ШКАЛА ОЖИДАЕМОСТИ/ОПЫТА ВИДЖМА, ВЕРСИЯ B
Временное ограничение: до первых 12 часов после рождения
|
W-DEQ состоит из 33 пунктов и представляет собой опросник типа Лайкерта, состоящий из шести пунктов. Ответы на вопросы нумеруются от 0 до 5, где 0 означает «полностью», а 5 — «совсем нет». выражается. Минимальный балл — 0, максимальный — 165. Пороговое значение составляет 85 баллов, а оценка 85 и выше выражается как клинический страх. также анализируется. Чем выше общий балл шкалы, тем выше степень испытываемого страха. высокий.
рассчитывается путем инвертирования его в противоположном направлении, чтобы обеспечить Переведено с помощью www.DeepL.com/Translator. (бесплатная версия) |
до первых 12 часов после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GO 2024/510
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Страх перед родами
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования идеальная среда для родов
-
Ideal Implant IncorporatedЗавершенныйГрудные имплантыСоединенные Штаты
-
Universiti Putra MalaysiaTakeda Malaysia Sdn. Bhd.Еще не набираютЗнания, отношения, практикаМалайзия
-
NYU Langone HealthЗавершенныйТрансрадиальный доступСоединенные Штаты
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityTehran University of Medical Sciences; Hamadan University of Medical Science; Tabriz...Еще не набираютЯзва кожи | Пролежневая язва | Травма давления | Пролежневая язва | Пролежень | Пролежни | Пролежни
-
Mayo ClinicЗавершенныйГипертония | ДиабетСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйЖелезная перегрузкаСоединенные Штаты
-
Asan Medical CenterОтозванЛейкоз, миелогенный, хронический, BCR-ABL положительныйКорея, Республика
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsЗавершенныйОстрый холецистит | Острый холангитСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyРекрутингРассеянный склерозСоединенные Штаты