- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06754111
이상적인 출산환경이 출산통증, 출산에 대한 두려움, 분만방식 및 분만기간에 미치는 영향
본 연구의 목적은 이상적인 출산환경이 출산에 대한 두려움, 진통통, 분만기간, 분만방식과 관련이 있는지 알아보는 것이다.
연구의 영향에 대해. 대답하려는 주요 질문은 이상적인 출산 환경이 출산에 대한 두려움을 줄이는가입니다. 이상적인 출산 환경이 진통을 줄여주나요? 이상적인 출산 환경이 분만 기간에 영향을 미치나요? 연구진은 이상적인 출산 환경이 두려움, 고통, 분만 기간에 미치는 영향을 평가하기 위해 표준 분만실과 시트, 베개, 침대 시트 등이 갖춰진 여성 맞춤형 방에서 출산하는 여성을 비교할 예정이다. 특별함을 느끼게 해주는 아이템, 의료기기가 줄어든 공간, 파트너와 사진을 찍는 공간, 원하는 음악을 듣는 공간, 자유로운 이동이 가능한 공간. 실험군과 대조군 모두: 마지막 3개월에는 Wijma 출산 경험 A 버전을 적용하고, 산후 기간에는 Wijma B 출산 경험 척도를 다시 적용하여 출산에 대한 두려움을 평가합니다. 분만 중 통증은 잠복기 및 활성 분만 단계 동안 VAS(내장 시각 진통 척도)를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
의료기기로 가득 찬 출산 환경은 엄마의 불안과 두려움을 증가시킨다.
증가하여 정상적인 분만 기능과 제왕절개 분만 속도의 증가를 보장하는 신경호르몬 관계를 방해합니다. 또한 여성이 자신의 환경에서 안전하다고 느끼지 않고 아기가 안전하다고 느끼지 않는 경우 출산 과정은 일시적입니다. 스트레스와 불안의 결과로 아드레날린(에피네프린)과 노르아드레날린(노르에피네프린)의 방출이 느려지고 여성에게 "투쟁 또는 도피" 상황이 발생할 수 있습니다. 아드레날린과 노르아드레날린이 주성분이다
분만이 끝날 무렵에는 태아의 배출을 돕기 위해 노력하고, 분만이 끝날 무렵에는 처음에는 낮은 수준이어야 합니다. 이 경우 여성은 스트레스와 싸울 수 없으며 아드레날린과 노르아드레날린 수치는 증가하는 반면 옥시토신 수치는 감소합니다. 이는 생리학적 관점에서 볼 때 분만 진행을 중단시키고 분만 기간을 연장시키며 제왕절개 비율을 증가시킬 수 있습니다. 임신한 쥐를 대상으로 실시한 연구에서 출산 환경 제한 시 소음과 움직임이 분만과 관련된 호르몬에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bucak
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Burdur, Bucak, 칠면조, 15300
- Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18~35세 임신 초산부 글을 읽을 줄 아는 사람
제외 기준:
중위험 및 고위험 임산부(양수과소증, 자간전증, 심장병, 당뇨병, 전치태반)
- 불안, 우울증 등 정신질환
- 의사소통 장벽
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
표준 치료를 받게 되며 어떠한 개입도 수행되지 않습니다.
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활성 비교기: 이상적인 출산 환경
이상적인 출산실 불필요한 의료장비 없이 1인실을 디자인하면서 나만의 침구, 침구, 베갯잇, 액자가 될 것이고, 그가 원하는 음악을 들을 수 있을 것이고, 그가 만들 수 있을 것입니다. 자신이 선택한 사진. 동반자, 출산 공 및 의자가 있으며 방은 자유롭게 움직일 수 있습니다. 수 있도록 설계될 예정입니다. |
이상적인 출산실 불필요한 의료장비 없이 1인실을 디자인하면서 나만의 침구, 침구, 베갯잇, 액자가 될 것이고, 그가 원하는 음악을 들을 수 있을 것이고, 그가 만들 수 있을 것입니다. 자신이 선택한 사진. 동반자, 출산 공, 의자가 있으며 방은 자유롭게 움직일 수 있습니다. 수 있도록 설계될 예정입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wijma 출생 기대/기대 설문지(W-DEQ) A 버전
기간: 임신 28~36주
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Wijma 출생 기대/기대 척도 A 버전(W-DEQ A), W-DEQ는 33개 항목으로 구성되어 있으며 6점 Likert 유형 척도입니다. 항목 응답은 0부터 5까지 번호가 매겨져 있으며, 0은 "완전히"를 나타내고 5는 "전혀 아님"을 나타냅니다. 표현된다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 165입니다. 컷오프 값은 85점이며, 85점 이상이면 임상적 공포로 표현된다. 분석되기도 합니다. 척도의 총점이 높을수록 경험한 공포의 정도가 높은 것을 의미합니다. 높다.
스케일의 알파 값은 스케일을 반대 방향으로 반전시켜 계산됩니다. Cronbach의 알파 값 0.89(Korukcu et al., 2012) Wijma 출생 예상/경험 Sc |
임신 28~36주
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VASA 통증 평가 척도
기간: 자궁경부 개구부가 1~3cm인 잠복기 분만기, 자궁경부 개구부가 5~7cm인 활동기 분만기
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정량적 통증 평가 척도(QPRS)는 통증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 사용됩니다.
수치적 평가 척도에서 통증의 범위는 0(통증 없음)부터 10(견딜 수 없는 통증)까지입니다(Price et al., 1983).
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자궁경부 개구부가 1~3cm인 잠복기 분만기, 자궁경부 개구부가 5~7cm인 활동기 분만기
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WIJMA 출생 기대/경험 척도 B 버전
기간: 출생 후 최대 12시간까지
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W-DEQ는 33개 문항으로 구성되어 있으며 6점 Likert형 설문지이다. 항목 응답은 0부터 5까지 번호가 매겨져 있으며, 0은 "완전히"를 나타내고 5는 "전혀 아님"을 나타냅니다. 표현된다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 165입니다. 컷오프 값은 85점이며, 85점 이상이면 임상적 공포로 표현된다. 분석되기도 합니다. 척도의 총점이 높을수록 경험한 공포의 정도가 높은 것을 의미합니다. 높다.
제공하기 위해 반대 방향으로 반전하여 계산됩니다. www.DeepL.com/Translator로 번역됨 (무료 버전) |
출생 후 최대 12시간까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- GO 2024/510
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