- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06754111
Ihanteellisen synnytysympäristön vaikutus synnytyskipuun, synnytyksen pelkoon, synnytystapaan ja synnytyksen kestoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, liittyykö ihanteellinen synnytysympäristö synnytyksen pelkoon, synnytyskipuun, synnytyksen kestoon ja synnytystapaan.
tutkimuksen vaikutuksesta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Vähentääkö ihanteellinen synnytysympäristö synnytyksen pelkoa? Vähentääkö ihanteellinen synnytysympäristö synnytyskipuja? vaikuttaako ihanteellinen synnytysympäristö synnytyksen kestoon? Arvioidakseen ihanteellisen synnytysympäristön vaikutusta pelkoon, kipuun ja synnytyksen kestoon tutkijat vertaavat tavallista synnytyssalia ja naisia, jotka synnyttävät naisille räätälöityyn huoneeseen, jossa on omat lakanat, tyynyt, esineitä, jotka saavat heidät tuntemaan olonsa erityisiksi, joissa lääketieteellisiä laitteita on vähennetty, huoneessa, jossa heillä on kuvia kumppaninsa kanssa, huoneessa, jossa he kuuntelevat haluamaansa musiikkia, missä heillä on liikkumisvapaus. sekä koe- että kontrolliryhmissä: Viimeisellä kolmanneksella sovelletaan Wijma synnytyskokemus A -versiota ja synnytyksen jälkeisellä jaksolla Wijma B Birth -kokemusasteikkoa ja arvioidaan synnytyksen pelkoa. Synnytyksen kipua arvioidaan myös VAS:lla (Visceral Visual Analgeic Scale) synnytyksen piilevän ja aktiivisen vaiheen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisillä instrumenteilla täytetty synnytysympäristö lisää äidin ahdistusta ja pelkoa.
lisääntyy, häiritsee neurohormonaalista suhdetta, joka varmistaa synnytyksen normaalin toiminnan ja lisää keisarinleikkaussynnytysten määrää. Myös naiset, kun hän ei tunne oloaan turvalliseksi ympäristössään ja hänen vauvansa ei tunne oloaan turvalliseksi, synnytysprosessi on väliaikainen. saattaa hidastua adrenaliinin (epinefriini) ja noradrenaliinin (norepinefriini) vapautumisen seurauksena stressin ja ahdistuksen lisääntymisen seurauksena, mikä luo naisessa "taistele tai pakene" -tilanteen. Adrenaliini ja noradrenaliini ovat tärkeimmät
synnytyksen loppua kohden auttaa sikiötä karkottamaan, kun taas loppua kohden synnytyksen alussa pitäisi olla matalalla tasolla. Näissä tapauksissa nainen ei pysty taistelemaan stressiä vastaan, adrenaliini- ja noradrenaliinitasot nousevat, kun taas oksitosiinitasot laskevat. Tämä fysiologisesta näkökulmasta voi aiheuttaa synnytyksen etenemisen pysähtymisen, synnytyksen keston pitkittymisen ja keisarinleikkausten lisääntymisen. Raskaana olevilla rotilla tehdyssä tutkimuksessa synnytysympäristön melun ja liikkumisen rajoitusten on havaittu vaikuttavan negatiivisesti synnytykseen osallistuviin hormoneihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Turkki, 15300
- Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
18-35 vuotias raskaana alkusynnyttävä lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
Keski- ja korkean riskin raskaana olevat naiset (oligohydramnion, pre-eklampsia, sydänsairaudet, diabetes, istukan previa)
- Psyykkiset sairaudet, kuten ahdistuneisuus ja masennus
- Viestinnän este
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
saavat normaalia hoitoa, toimenpiteitä ei tehdä
|
|
|
Active Comparator: ihanteellinen synnytysympäristö
ihanteellinen synnytyshuone Suunnitellessasi yhden hengen huonetta ilman tarpeettomia lääkinnällisiä laitteita, omat vuodevaatteet, vuodevaatteet, Siitä tulee tyynyliina, valokuvakehys, hän voi kuunnella haluamaansa musiikkia, hän pystyy tekemään kuvan omasta valinnasta. Mukana on seuralainen, synnytyspallo ja tuoli, ja huone sallii liikkumisvapauden. Se suunnitellaan mahdollistamaan |
ihanteellinen synnytyshuone Suunnitellessasi yhden hengen huonetta ilman tarpeettomia lääkinnällisiä laitteita, omat vuodevaatteet, vuodevaatteet, Siitä tulee tyynyliina, valokuvakehys, hän voi kuunnella haluamaansa musiikkia, hän pystyy tekemään kuvan omasta valinnasta. Mukana on seuralainen, synnytyspallo ja tuoli, ja huone sallii liikkumisvapauden. Se suunnitellaan mahdollistamaan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wijma Syntymäodotus/Odotuskysely (W-DEQ) A versio
Aikaikkuna: 28-36 raskausviikkoa
|
Wijma Birth Expectancy/Expectation Scale A Version (W-DEQ A), W-DEQ koostuu 33 kohdasta ja on kuuden pisteen Likert-tyyppinen asteikko. Kohteiden vastaukset on numeroitu 0-5, 0 tarkoittaa "täysin" ja 5 "ei ollenkaan". ilmaistaan. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 165. Raja-arvo on 85 pistettä ja pistemäärä 85 ja sitä enemmän ilmaistaan kliinisenä pelkona. myös analysoidaan. Mitä korkeampi asteikon kokonaispistemäärä on, sitä korkeampi on koettu pelko. on korkea.
Asteikon alfa-arvo lasketaan kääntämällä asteikko vastakkaiseen suuntaan. Asteikon Cronbachin alfa-arvo 0,89 (Korukcu et al., 2012) Wijma Birth Anticipation/Experience Sc |
28-36 raskausviikkoa
|
|
VASA Pain Assessment Scale
Aikaikkuna: synnytyksen piilevässä vaiheessa, kun kohdunkaulan aukko on 1-3 cm ja synnytyksen aktiivisessa vaiheessa, kun kohdunkaulan aukko on 5-7 cm
|
Kvantitatiivista kipuluokitusasteikkoa (QPRS) käytetään arvioimaan kivun vakavuutta. käytetään.
Numeerisella luokitusasteikolla kipu vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu) (Price et al., 1983).
|
synnytyksen piilevässä vaiheessa, kun kohdunkaulan aukko on 1-3 cm ja synnytyksen aktiivisessa vaiheessa, kun kohdunkaulan aukko on 5-7 cm
|
|
WIJMA SYNTYMÄN ODOTUS/KOKEMUS SCALE B -VERSIO
Aikaikkuna: ensimmäisten 12 tunnin ajan syntymän jälkeen
|
W-DEQ koostuu 33 kohdasta ja on kuuden pisteen Likert-tyyppinen kyselylomake. Kohteiden vastaukset on numeroitu 0-5, 0 tarkoittaa "täysin" ja 5 "ei ollenkaan". ilmaistaan. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 165. Raja-arvo on 85 pistettä ja pistemäärä 85 ja sitä enemmän ilmaistaan kliinisenä pelkona. myös analysoidaan. Mitä korkeampi asteikon kokonaispistemäärä on, sitä korkeampi on koettu pelko. on korkea.
lasketaan kääntämällä se vastakkaiseen suuntaan, jotta saadaan aikaan Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio) |
ensimmäisten 12 tunnin ajan syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 2024/510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen pelko
-
Massachusetts General HospitalForest LaboratoriesValmisFear Conditioning
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Josh CislerNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPTSD | Harjoituksen intensiteetti | Pelkää sukupuuttoa | Fear ConditioningYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
Kliiniset tutkimukset ihanteellinen synnytysympäristö
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityTehran University of Medical Sciences; Hamadan University of Medical Science ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaIhon haavauma | Painehaava | Painevaurio | Decubitus haavauma | Paine kipeä | Vuoteen kipeä | Decubitus Kipu
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
Huashan HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
Boston Medical CenterValmis
-
Universiti Putra MalaysiaTakeda Malaysia Sdn. Bhd.Ei vielä rekrytointiaTieto, asenteet, käytäntöMalesia
-
Duke UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointi
-
Uskudar UniversityValmisSisäkorvaistutteet | Luku-ja kirjoitustaito | Lapsen kieli | Fonologinen (puhe)häiriöTurkki