Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ideelt fødselsmiljø på fødselssmerter, frykt for fødsel, leveringsmåte og fødselsvarighet

20. desember 2024 oppdatert av: Sema Göçmez, Mehmet Akif Ersoy University

Målet med denne studien var å undersøke om det ideelle fødselsmiljøet er relatert til frykt for fødsel, fødselssmerter, fødselsvarighet og fødselsmåte.

på effekten av studien. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er Reduserer det ideelle fødselsmiljøet frykt for fødsel? Reduserer det ideelle fødselsmiljøet fødselssmerter? påvirker det ideelle fødselsmiljøet varigheten av fødselen? For å evaluere effekten av det ideelle fødselsmiljøet på frykt, smerte og varighet av fødsel, vil forskerne sammenligne standard fødestue og kvinner som skal føde i et rom tilpasset kvinner, hvor de har egne laken, puter, gjenstander som får dem til å føle seg spesielle, hvor medisinsk utstyr reduseres, i et rom hvor de har bilder med partneren, i et rom hvor de hører på musikken de ønsker, hvor de har bevegelsesfrihet. både i forsøks- og kontrollgruppen: I siste trimester vil Wijma fødselserfaring A-versjonen bli brukt og i postpartumperioden vil Wijma B fødselserfaringsskalaen bli brukt på nytt og frykten for fødsel vil bli evaluert. Smerter under fødsel vil også bli vurdert ved bruk av VAS (Visceral Visual Analgesic Scale) under den latente og aktive fasen av fødselen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fødselsmiljøet fylt med medisinske instrumenter øker nivået av angst og frykt hos mor.

økning, forstyrrer det nevrohormonelle forholdet som sikrer normal funksjon av fødselen og en økning i frekvensen av keisersnitt. Også kvinner når hun ikke føler seg trygg i sitt miljø og babyen ikke føler seg trygg, er fødselsprosessen midlertidig. kan bremse som et resultat frigjøring av adrenalin (epinefrin) og noradrenalin (noradrenalin) som følge av stress og angstøkninger, og skaper en "fight or flight"-situasjon hos kvinnen. Adrenalin og noradrenalin er de viktigste

mot slutten av fødselen for å hjelpe fosteret til å drive ut, mens mot slutten av fødselen bør være på et lavt nivå i begynnelsen. Kvinnen kan ikke bekjempe stress i disse tilfellene, adrenalin- og noradrenalinnivået øker, mens oksytocinnivået synker. Denne fra et fysiologisk synspunkt, kan føre til at progresjonen av fødselen stopper, varigheten av langvarig fødsel og økte keisersnittsrater. I en studie utført med gravide rotter, har støy og bevegelse i fødselsmiljøet vist seg å påvirke hormoner som er involvert i fødselen negativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Tyrkia, 15300
        • Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

18-35 år gammel gravid primiparøs literate

Ekskluderingskriterier:

Middels og høyrisiko gravide kvinner (oligohydramnios, preeklampsi, hjertesykdom, diabetes, placenta previa)

  • Psykiatrisk sykdom som angst og depresjon
  • Kommunikasjonsbarriere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
vil motta standard behandling, vil ingen intervensjon bli utført
Aktiv komparator: ideelt fødselsmiljø

ideelt fødselsrom Mens du designer et enkeltrom uten unødvendig medisinsk utstyr, ditt eget sengetøy, sengetøy, Det vil være et putetrekk, en fotoramme, han vil kunne lytte til musikken han vil, han vil kunne lage et bilde etter eget valg.

Det vil være en ledsager, en fødselsball og stol, og rommet vil tillate bevegelsesfrihet.

Det vil være utformet for å tillate
Atferdsmessig: ideelt fødselsmiljø

ideelt fødselsrom Mens du designer et enkeltrom uten unødvendig medisinsk utstyr, ditt eget sengetøy, sengetøy, Det vil være et putetrekk, en fotoramme, han vil kunne lytte til musikken han vil, han vil kunne lage et bilde etter eget valg.

Det vil være en ledsager, en fødselsball og stol, og rommet vil tillate bevegelsesfrihet.

Det vil være utformet for å tillate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wijma fødselsforventning/forventningsspørreskjema (W-DEQ) En versjon
Tidsramme: 28-36 uker med svangerskap

Wijma Birth Expectancy/Expectation Scale A Versjon (W-DEQ A), W-DEQ består av 33 elementer og er en sekspunkts Likert-skala.

Varesvar er nummerert fra 0 til 5, med 0 som indikerer "helt" og 5 indikerer "ikke i det hele tatt".

kommer til uttrykk. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 165. Skjæringsverdien er 85 poeng og en skår på 85 og høyere uttrykkes som klinisk frykt.

er også analysert. Jo høyere totalpoengsum på skalaen, desto høyere grad av frykt oppleves.

er høy.

  • W-DEQ-poengsum? 37 mild,
  • W-DEQ-score = 38–65 moderat,
  • W-DEQ-poengsum = 66-84 i alvorlig grad,
  • En W-DEQ-poengsum på ? 85 indikerer en klinisk grad av frykt. Skala 2, Spørsmål 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 og 31 er negativt belastet og det er ingen samsvar i målingen.

Alfaverdien til skalaen beregnes ved å snu skalaen i motsatt retning. Cronbachs alfaverdi på skalaen 0,89 (Korukcu et al., 2012) Wijma Birth Anticipation/Experience Sc
28-36 uker med svangerskap
VASA smertevurderingsskala
Tidsramme: under den latente fasen av fødselen når cervical åpningen er 1-3 cm og under den aktive fasen av fødselen når cervical åpningen er 5-7 cm
Kvantitativ smertevurderingsskala (QPRS) brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av smerte. brukes. På en numerisk vurderingsskala varierer smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (uutholdelig smerte) score (Price et al., 1983).
under den latente fasen av fødselen når cervical åpningen er 1-3 cm og under den aktive fasen av fødselen når cervical åpningen er 5-7 cm
WIJMA FØDSELSFORVENTNING/ERFARINGSSKALA B VERSJON
Tidsramme: opp til de første 12 timene etter fødselen

W-DEQ består av 33 elementer og er et seks-punkts Likert-spørreskjema. Varesvar er nummerert fra 0 til 5, med 0 som indikerer "helt" og 5 indikerer "ikke i det hele tatt".

kommer til uttrykk. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 165. Skjæringsverdien er 85 poeng og en skår på 85 og høyere uttrykkes som klinisk frykt.

er også analysert. Jo høyere totalpoengsum på skalaen, desto høyere grad av frykt oppleves.

er høy.

  • W-DEQ-poengsum? 37 mild,
  • W-DEQ-score = 38–65 moderat,
  • W-DEQ-poengsum = 66-84 i alvorlig grad,
  • En W-DEQ-poengsum på ? 85 indikerer en klinisk grad av frykt. Skala 2, Spørsmål 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 og 31 er negativt belastet og det er ingen samsvar i målingen.

beregnes ved å invertere den i motsatt retning for å gi

Oversatt med www.DeepL.com/Translator (gratis versjon)
opp til de første 12 timene etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GO 2024/510

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frykt for fødsel

Kliniske studier på ideelt fødselsmiljø

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere