- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06754111
O efeito do ambiente ideal para o parto na dor do parto, no medo do parto, no modo de parto e na duração do parto
O objetivo deste estudo foi investigar se o ambiente ideal para o parto está relacionado ao medo do parto, à dor do parto, à duração do trabalho de parto e ao tipo de parto.
sobre o impacto do estudo. As principais questões que pretende responder são: O ambiente ideal para o parto reduz o medo do parto? O ambiente ideal para o parto reduz a dor do parto? o ambiente ideal para o parto afeta a duração do trabalho de parto? Para avaliar o efeito do ambiente ideal de parto sobre o medo, a dor e a duração do trabalho de parto, os pesquisadores compararão a sala de parto padrão e as mulheres que darão à luz em uma sala customizada para mulheres, onde terão seus próprios lençóis, travesseiros, artigos que os fazem sentir especiais, onde os dispositivos médicos são reduzidos, numa sala onde têm fotos com o parceiro, numa sala onde ouvem a música que querem, onde têm liberdade de movimentos. tanto no grupo experimental quanto no grupo controle: No último trimestre será aplicada a versão Wijma de experiência de nascimento A e no pós-parto será aplicada novamente a escala de experiência de nascimento Wijma B e o medo do parto será avaliado. A dor no trabalho de parto também será avaliada por meio de VAS (Escala Visual Analgésica Visceral) durante a fase latente e ativa do trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ambiente do parto repleto de instrumentos médicos aumenta o nível de ansiedade e medo da mãe.
aumentar, perturbando a relação neuro-hormonal que garante o funcionamento normal do trabalho de parto e aumentando a taxa de partos cesáreos. Também as mulheres quando não se sentem seguras no seu ambiente e o seu bebé não se sente seguro, o processo de nascimento é temporário. pode desacelerar como resultado a liberação de adrenalina (epinefrina) e noradrenalina (norepinefrina) como resultado do aumento do estresse e da ansiedade, criando uma situação de "luta ou fuga" na mulher. Adrenalina e noradrenalina são os principais
no final do trabalho de parto para ajudar a expulsão do feto, enquanto no final do trabalho de parto deve estar em um nível baixo no início. A mulher não consegue combater o estresse, nesses casos, os níveis de adrenalina e noradrenalina aumentam, enquanto os níveis de ocitocina diminuem. Este, do ponto de vista fisiológico, pode causar a interrupção da progressão do trabalho de parto, prolongar a duração do trabalho de parto e aumentar as taxas de cesarianas. Em um estudo realizado com ratas grávidas, descobriu-se que a restrição do ruído e do movimento no ambiente de parto afeta negativamente os hormônios envolvidos no trabalho de parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Peru, 15300
- Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
18 a 35 anos gestante primípara alfabetizada
Critérios de exclusão:
Gestantes de médio e alto risco (oligoidrâmnio, pré-eclâmpsia, doenças cardíacas, diabetes, placenta prévia)
- Doenças psiquiátricas, como ansiedade e depressão
- Barreira de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
receberá cuidados padrão, nenhuma intervenção será realizada
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Comparador Ativo: ambiente ideal para o parto
sala de parto ideal Ao projetar um quarto individual sem equipamentos médicos desnecessários, sua própria roupa de cama, roupa de cama, Será uma fronha, um porta-retratos, ele poderá ouvir a música que quiser, poderá fazer uma foto de sua escolha. Haverá acompanhante, bola de parto e cadeira, e a sala permitirá liberdade de movimentos. Será projetado para permitir |
sala de parto ideal Ao projetar um quarto individual sem equipamentos médicos desnecessários, sua própria roupa de cama, roupa de cama, Será uma fronha, um porta-retratos, ele poderá ouvir a música que quiser, poderá fazer uma foto de sua escolha. Haverá acompanhante, bola de parto e cadeira, e a sala permitirá liberdade de movimentos. Será projetado para permitir |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Expectativa/Expectativa de Nascimento Wijma (W-DEQ) Versão A
Prazo: 28-36 semanas de gestação
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Wijma Birth Expectancy/Expectation Scale A Versão (W-DEQ A), W-DEQ consiste em 33 itens e é uma escala do tipo Likert de seis pontos. As respostas aos itens são numeradas de 0 a 5, sendo que 0 indica “completamente” e 5 indica “nem um pouco”. é expresso. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 165. O valor de corte é de 85 pontos e uma pontuação igual ou superior a 85 é expressa como medo clínico. também é analisado. Quanto maior a pontuação total da escala, maior o grau de medo vivenciado. é alto.
O valor alfa da escala é calculado invertendo a escala na direção oposta. Valor alfa de Cronbach da escala 0,89 (Korukcu et al., 2012) Wijma Birth Antecipation/Experience Sc |
28-36 semanas de gestação
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Escala de avaliação de dor VASA
Prazo: durante a fase latente do trabalho de parto, quando a abertura cervical é de 1 a 3 cm e durante a fase ativa do trabalho de parto, quando a abertura cervical é de 5 a 7 cm.
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A escala quantitativa de avaliação da dor (QPRS) é usada para avaliar a gravidade da dor. é usado.
Em uma escala numérica, a dor varia de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável) (Price et al., 1983).
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durante a fase latente do trabalho de parto, quando a abertura cervical é de 1 a 3 cm e durante a fase ativa do trabalho de parto, quando a abertura cervical é de 5 a 7 cm.
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ESCALA B DE EXPECTATIVA/EXPERIÊNCIA DE NASCIMENTO WIJMA VERSÃO B
Prazo: até as primeiras 12 horas após o nascimento
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O W-DEQ é composto por 33 itens e é um questionário do tipo Likert de seis pontos. As respostas aos itens são numeradas de 0 a 5, sendo que 0 indica “completamente” e 5 indica “nem um pouco”. é expresso. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 165. O valor de corte é de 85 pontos e uma pontuação igual ou superior a 85 é expressa como medo clínico. também é analisado. Quanto maior a pontuação total da escala, maior o grau de medo vivenciado. é alto.
é calculado invertendo-o na direção oposta para fornecer Traduzido com www.DeepL.com/Translator (versão gratuita) |
até as primeiras 12 horas após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GO 2024/510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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