- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06754111
Effekten av ideal födelsemiljö på förlossningssmärta, rädsla för förlossning, förlossningssätt och förlossningstid
Syftet med denna studie var att undersöka om den ideala förlossningsmiljön är relaterad till rädsla för förlossning, förlossningsvärk, förlossningens varaktighet och förlossningssätt.
på effekten av studien. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är Minskar den ideala födelsemiljön rädsla för förlossning? Minskar den ideala förlossningsmiljön förlossningsvärk? påverkar den ideala födelsemiljön förlossningens varaktighet? För att utvärdera effekten av den ideala förlossningsmiljön på rädsla, smärta och förlossningens varaktighet kommer forskarna att jämföra standardförlossningsrummet och kvinnor som ska föda i ett rum anpassat för kvinnor, där de har sina egna lakan, kuddar, föremål som får dem att känna sig speciella, där medicintekniska produkter reduceras, i ett rum där de har foton med sin partner, i ett rum där de lyssnar på den musik de vill ha, där de har rörelsefrihet. både i försöks- och kontrollgruppen: Under den sista trimestern kommer Wijma-förlossningsupplevelse A-versionen att tillämpas och i postpartumperioden kommer Wijma B Birth-erfarenhetsskalan att tillämpas igen och rädslan för förlossning kommer att utvärderas. Smärta under förlossningen kommer också att bedömas med VAS (Visceral Visual Analgesic Scale) under den latenta och aktiva fasen av förlossningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förlossningsmiljön fylld med medicinska instrument ökar nivån av oro och rädsla hos modern.
ökning, stör det neurohormonella förhållandet som säkerställer att förlossningen fungerar normalt och en ökning av antalet kejsarsnittsförlossningar. Även kvinnor när hon inte känner sig trygg i sin omgivning och hennes bebis inte känner sig trygg är förlossningsprocessen tillfällig. kan sakta ner som ett resultat av frisättningen av adrenalin (epinefrin) och noradrenalin (noradrenalin) som ett resultat av stress och ångest ökar, vilket skapar en "fight or flight"-situation hos kvinnan. Adrenalin och noradrenalin är de viktigaste
mot slutet av förlossningen för att hjälpa fostret att drivas ut, medan mot slutet av förlossningen bör vara på en låg nivå i början. Kvinnan kan inte bekämpa stress i dessa fall, adrenalin- och noradrenalinnivåerna ökar, medan oxytocinnivåerna minskar. Den här ur en fysiologisk synvinkel kan leda till att förlossningen avbryts, varaktigheten förlänger förlossningen och ökar antalet kejsarsnitt. I en studie utförd med gravida råttor har buller och rörelse i födelsemiljön visat sig påverka hormoner som är involverade i förlossningen negativt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Kalkon, 15300
- Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18-35 år gammal gravid primiparous literate
Uteslutningskriterier:
Gravida kvinnor med medelhög och hög risk (oligohydramnios, havandeskapsförgiftning, hjärtsjukdomar, diabetes, placenta previa)
- Psykiatrisk sjukdom som ångest och depression
- Kommunikationsbarriär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
kommer att få standardvård, ingen intervention kommer att utföras
|
|
|
Aktiv komparator: idealisk förlossningsmiljö
perfekt födelserum När du designar ett enkelrum utan onödig medicinsk utrustning, ditt eget sänglinne, sänglinne, Det kommer att bli ett örngott, en fotoram, han kommer att kunna lyssna på den musik han vill, han kommer att kunna göra ett foto efter eget val. Det kommer att finnas en följeslagare, en förlossningsboll och stol, och rummet kommer att tillåta rörelsefrihet. Det kommer att utformas för att tillåta |
perfekt födelserum När du designar ett enkelrum utan onödig medicinsk utrustning, ditt eget sänglinne, sänglinne, Det kommer att bli ett örngott, en fotoram, han kommer att kunna lyssna på den musik han vill, han kommer att kunna göra ett foto efter eget val. Det kommer att finnas en följeslagare, en förlossningsboll och stol, och rummet kommer att tillåta rörelsefrihet. Det kommer att utformas för att tillåta |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wijma Födelseförväntning/Förväntningsfrågeformulär (W-DEQ) En version
Tidsram: 28-36 veckors graviditet
|
Wijma Birth Expectancy/Expectation Scale A Version (W-DEQ A), W-DEQ består av 33 poster och är en sexpunktsskala av Likert-typ. Objektsvar är numrerade från 0 till 5, där 0 anger "helt" och 5 anger "inte alls". kommer till uttryck. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 165. Gränsvärdet är 85 poäng och en poäng på 85 och högre uttrycks som klinisk rädsla. analyseras också. Ju högre totalpoäng på skalan, desto högre grad av rädsla upplevs. är hög.
Alfavärdet för skalan beräknas genom att invertera skalan i motsatt riktning. Cronbachs alfavärde på skalan 0,89 (Korukcu et al., 2012) Wijma Birth Anticipation/Experience Sc |
28-36 veckors graviditet
|
|
VASA Pain Assessment Scale
Tidsram: under den latenta fasen av förlossningen när cervikalöppningen är 1-3 cm och under den aktiva fasen av förlossningen när cervikalöppningen är 5-7 cm
|
Kvantitativ smärtskala (QPRS) används för att bedöma smärtans svårighetsgrad. används.
På en numerisk betygsskala varierar smärtan från 0 (ingen smärta) till 10 (olidlig smärta) poäng (Price et al., 1983).
|
under den latenta fasen av förlossningen när cervikalöppningen är 1-3 cm och under den aktiva fasen av förlossningen när cervikalöppningen är 5-7 cm
|
|
WIJMA FÖDELSEFÖRVÄNTNING/ERFARENHETSSKALA B VERSION
Tidsram: upp till de första 12 timmarna efter födseln
|
W-DEQ består av 33 poster och är ett sex-punkts frågeformulär av Likert-typ. Objektsvar är numrerade från 0 till 5, där 0 anger "helt" och 5 anger "inte alls". kommer till uttryck. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 165. Gränsvärdet är 85 poäng och en poäng på 85 och högre uttrycks som klinisk rädsla. analyseras också. Ju högre totalpoäng på skalan, desto högre grad av rädsla upplevs. är hög.
beräknas genom att invertera den i motsatt riktning för att ge Översatt med www.DeepL.com/Translator (gratisversion) |
upp till de första 12 timmarna efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GO 2024/510
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .