L'effet d'un apport alimentaire de 16 semaines de compléments alimentaires contenant du collagène et du MSM sur la peau (TO-COSKIN3)
1 octobre 2025 mis à jour par: VIST - Faculty of Applied Sciences
L'effet d'un apport alimentaire de 16 semaines de compléments alimentaires contenant du collagène sur la densité du derme et d'autres paramètres cutanés : étude à cinq voies randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo, comparant l'efficacité de quatre produits testés
Le but de l'étude est de comparer les effets d'une supplémentation alimentaire quotidienne à doses multiples de 16 semaines avec 5 g ou 3 g de collagène en association avec 1 g ou 1,5 g de MSM et 80 mg de vitamine C (voir 1.2.
Profil du produit expérimental et placebo) sur la peau de sujets humains sains par rapport au produit placebo.
L'objectif principal est de montrer que les produits testés ont des effets bénéfiques sur la densité du derme, ainsi que sur d'autres paramètres cutanés, et d'étudier les différences d'effets entre les produits testés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude d'efficacité monocentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et sur une période comprendra 135 sujets.
Les sujets seront divisés en cinq groupes de 27 chacun.
Le groupe test 1 (groupe IP1) recevra le produit expérimental 1 (IP1, dose quotidienne 25 ml : collagène 5 g, MSM : 1,0 g, vitamine C : 80 mg), le groupe test 2 (groupe IP2) recevra le produit expérimental 2 (IP2, dose quotidienne 25 mL : collagène 3 g, MSM : 1,5 g, vitamine C : 80 mg), le groupe test 3 (groupe IP3) recevra le produit expérimental 3 (IP3, dose quotidienne 25 mL : collagène 3 g, MSM : 1,0 g, vitamine C : 80 mg), groupe test 4 (le groupe IP4 recevra le produit expérimental 4 (IP4, dose quotidienne 25 mL : collagène 3 g, vitamine C : 80 mg) et le groupe placebo recevra un produit placebo sans ces ingrédients actifs (25 mL : 0 g de collagène, 0 g de MSM).
Les participants testeront l'administration continue d'un placebo ou de produits expérimentaux pendant 16 semaines pour démontrer et évaluer les effets de doses multiples.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
139
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- VIST - Faculty of Applied Sciences, Institute of Cosmetics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes volontaires de race blanche âgées de 40 à 65 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF),
- Formulaire de consentement éclairé (ICF) signé,
- Phototypes cutanés Fitzpatrick I-IV,
- Signes du vieillissement cutané,
- En bon état de santé général,
- IMC < 35
- Volonté d'éviter la consommation de tout complément alimentaire contenant du méthylsulfonylméthane (MSM), des antioxydants, du collagène et d'autres compléments alimentaires à base de protéines pendant l'étude,
- Volonté de suivre toutes les procédures d'étude et de tenir un journal pendant l'étude (pour suivre leur conformité et leur appétence).
- Volonté de maintenir leurs habitudes de vie et de ne pas commencer ou modifier de thérapies à base d'œstrogènes ou de progestérone,
- Volonté d'éviter le rasage/l'épilation des bras pendant l'étude,
- Volonté de ne pas changer la routine de traitement esthétique pendant l'étude,
- Volonté d'éviter les traitements de rajeunissement pendant l'étude.
Critères d'exclusion :
- Grossesse ou allaitement,
- Allergie connue ou suspectée à l'un des ingrédients des produits testés,
- Modifications des habitudes alimentaires et de la supplémentation alimentaire au cours des trois derniers mois précédant l'inclusion,
- Utilisation régulière de compléments alimentaires contenant du MSM, des antioxydants, du collagène ou d'autres compléments alimentaires à base de protéines dans les trois derniers mois précédant l'inclusion,
- Le véganisme,
- Modifications de la routine de soins cosmétiques du visage et du corps au cours du dernier mois précédant l'inclusion,
- Maladie diagnostiquée et non contrôlée/non traitée/non réglementée,
- Tout antécédent cliniquement significatif de maladie métabolique grave, de maladie du tube digestif, de maladie du foie, de maladie rénale, de maladie hématologique,
- Prise de médicaments ayant un impact sur les réactions cutanées (par exemple, glucocorticoïdes, antihistaminiques et immunomodulateurs),
- Toute maladie cutanée aiguë ou chronique cliniquement significative,
- Troubles de la pigmentation cutanée sur les sites de mesure,
- Visites anticipées de bronzage ou de solarium avant ou pendant l'étude,
- Traitements de rajeunissement invasifs (par ex. rouleaux d'aiguilles, mésothérapie à l'aiguille, peelings chimiques profonds/moyens-profonds, thérapie au laser, etc.) au cours des 4 derniers mois précédant l'entrée à l'étude,
- Traitements de rajeunissement non invasifs (par ex. radiofréquence, électrothérapie, ultrasons, thérapie IPL) au cours du dernier mois précédant l'entrée à l'étude,
- Rasage/épilation des bras dans les 14 jours précédant l'inclusion,
- Incapacité mentale qui empêche une compréhension ou une coopération adéquate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe IP1
Les participants recevront le produit expérimental 1 contenant du collagène (5 g/ 25 ml), du MSM (1,0 g/ 25 ml) et de la vitamine C (80 mg/ 25 ml) pendant 16 semaines.
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Les participants testeront l'administration continue du produit expérimental pendant 16 semaines.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe IP2
Les participants recevront le produit expérimental 2 contenant du collagène (3 g/ 25 ml), du MSM (1,5 g/ 25 ml) et de la vitamine C (80 mg/ 25 ml), 25 ml/jour pendant 16 semaines.
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Les participants testeront l'administration continue du produit expérimental pendant 16 semaines.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe IP3
Les participants recevront le produit expérimental 3 contenant du collagène (3 g/ 25 ml), du MSM (1,0 g/ 25 ml) et de la vitamine C (80 mg/ 25 ml), 25 ml/jour pendant 16 semaines.
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Les participants testeront l'administration continue du produit expérimental pendant 16 semaines.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants du groupe placebo recevront un sirop placebo sans ingrédients actifs (0 mg de collagène, 0 mg de MSM et 0 mg de vitamine C), 25 ml/jour pendant 16 semaines.
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Les participants testeront l'administration continue du produit placebo pendant 16 semaines.
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Comparateur actif: Groupe IP4
Les participants recevront le produit expérimental 4 contenant du collagène (3 g/25 ml) et de la vitamine C (80 mg/25 ml), 25 ml/jour pendant 16 semaines.
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Les participants testeront l'administration continue du produit expérimental pendant 16 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la densité du derme par rapport au départ dans tous les groupes de test par rapport au groupe placebo après 16 semaines de supplémentation alimentaire
Délai: 16 semaines
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Un changement significatif de la densité du derme par rapport au départ dans les groupes de test, par rapport au groupe placebo après 16 semaines de supplémentation alimentaire avec le produit à l'étude, est attendu.
La densité du derme sera évaluée par une mesure ultrasonographique de l'intensité du derme.
Les différences de changement de densité du derme entre les groupes de test dans des conditions objectives primaires seront également évaluées.
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du volume des rides par rapport au départ dans les groupes de test, par rapport au groupe placebo après 16 semaines de supplémentation alimentaire
Délai: 16 semaines
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L'évaluation des effets du produit expérimental sur les rides périorbitaires après 16 semaines de supplémentation alimentaire se fera à l'aide de mesures topographiques.
Les différences entre les groupes de test seront également évaluées.
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16 semaines
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Modification de la rougeur cutanée par rapport à la valeur initiale dans les groupes tests, par rapport au groupe placebo après 16 semaines de supplémentation alimentaire
Délai: 16 semaines
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Évaluation des effets du produit expérimental sur les rougeurs cutanées après 16 semaines de complémentation alimentaire.
La rougeur cutanée (score de rougeur, variation et uniformité) sera mesurée à l'aide d'Antera 3D CS.
Les différences entre les groupes de test seront également évaluées.
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16 semaines
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Modification de l'épaisseur du derme par rapport à la valeur initiale dans les groupes tests, par rapport au groupe placebo après 16 semaines de supplémentation alimentaire
Délai: 12 semaines
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Un changement significatif de l'épaisseur du derme par rapport à la valeur initiale dans le groupe test, par rapport au groupe placebo après 16 semaines de supplémentation alimentaire avec le produit à l'étude est attendu.
La densité du derme sera évaluée par échographie.
Les différences entre les groupes de test seront également évaluées.
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12 semaines
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Modification de la texture de la peau par rapport à la valeur initiale dans les groupes tests, par rapport au groupe placebo après 16 semaines de supplémentation alimentaire
Délai: 16 semaines
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Pour les évaluations de la texture de la peau, des mesures de rugosité topographique (Ra) seront effectuées.
Des changements significatifs par rapport au départ dans les groupes tests, par rapport au groupe placebo après 16 semaines de supplémentation alimentaire, sont attendus.
Les différences entre les groupes de test seront également évaluées.
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16 semaines
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Modification de l'élasticité de la peau par rapport à la valeur initiale dans les groupes tests, par rapport au groupe placebo après 16 semaines de supplémentation alimentaire
Délai: 16 semaines
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Des mesures d'élasticité seront effectuées.
Des changements significatifs par rapport au départ dans les groupes tests par rapport au groupe placebo après 16 semaines de supplémentation alimentaire sont attendus.
Les différences entre les groupes de test seront également évaluées.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Katja Žmitek, PhD, Head of Reasearch Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
17 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Première publication (Réel)
1 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIST TO-COSKIN3 03-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .