Het effect van 16 weken durende inname via de voeding van voedingssupplementen die collageen en MSM bevatten op de huid (TO-COSKIN3)
1 oktober 2025 bijgewerkt door: VIST - Faculty of Applied Sciences
Het effect van 16 weken durende inname van voedingssupplementen die collageen bevatten op de dichtheid van de huid en andere huidparameters: dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde vijfwegstudie waarin de werkzaamheid van vier testproducten wordt vergeleken
Het doel van het onderzoek is om de effecten te vergelijken van meervoudige doses dagelijkse voedingssuppletie gedurende 16 weken met 5 g of 3 g collageen in combinatie met 1 g of 1,5 g MSM en 80 mg vitamine C (zie 1.2.
Onderzoeks- en placeboproductprofiel) op de huid bij gezonde menselijke proefpersonen in vergelijking met een placeboproduct.
Het belangrijkste doel is om aan te tonen dat testproducten gunstige effecten hebben op de dichtheid van de huid, en ook op andere huidparameters, en om verschillen in de effecten tussen testproducten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, één-periode-effectiviteitsonderzoek in één centrum zal 135 proefpersonen omvatten.
De proefpersonen worden verdeeld in vijf groepen, elk 27.
Testgroep 1 (IP1-groep) krijgt onderzoeksproduct 1 (IP1, dagdosis 25 ml: collageen 5 g, MSM: 1,0 g, vitamine C: 80 mg), testgroep 2 (IP2-groep) krijgt onderzoeksproduct 2 (IP2, dagdosering 25 ml: collageen 3 g, MSM: 1,5 g, vitamine C: 80 mg), testgroep 3 (IP3-groep) krijgt onderzoeksproduct 3 (IP3, dagdosis 25 ml: collageen 3 g, MSM: 1,0 g, vitamine C: 80 mg), testgroep 4 (IP4-groep krijgt onderzoeksproduct 4 (IP4, dagdosis 25 ml: collageen 3 g, vitamine C: 80 mg) en de placebogroep krijgt een placeboproduct zonder deze actieve ingrediënten (25 ml: 0 g collageen, 0 g MSM).
Deelnemers zullen de continue toediening van placebo of onderzoeksproducten gedurende 16 weken testen om de effecten van meerdere doses aan te tonen en te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
139
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- VIST - Faculty of Applied Sciences, Institute of Cosmetics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blanke vrouwelijke vrijwilligers die tussen de 40 en 65 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF),
- Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF),
- Fitzpatrick huidfototypes I-IV,
- Tekenen van huidveroudering,
- In goede algemene gezondheidstoestand,
- BMI <35
- Bereidheid om tijdens het onderzoek de consumptie van voedingssupplementen die methylsulfonylmethaan (MSM), antioxidanten, collageen en andere op eiwitten gebaseerde voedingssupplementen bevatten, te vermijden,
- Bereidheid om alle onderzoeksprocedures te volgen en tijdens het onderzoek een dagboek bij te houden (om hun volgzaamheid en smakelijkheid te volgen).
- Bereidheid om hun leefgewoonten te behouden en geen oestrogeen- of progesterontherapieën te beginnen of te veranderen,
- Bereidheid om het scheren/ontharen van de armen tijdens het onderzoek te vermijden,
- Bereidheid om tijdens het onderzoek de cosmetische behandelingsroutine niet te veranderen,
- Bereidheid om verjongingsbehandelingen tijdens het onderzoek te vermijden.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding,
- Bekende of vermoedelijke allergie voor één van de ingrediënten van de geteste producten,
- Veranderingen in voedingsgewoonten en voedingssupplementen in de laatste drie maanden voorafgaand aan opname,
- Regelmatig gebruik van voedingssupplementen die MSM, antioxidanten, collageen of andere voedingssupplementen op eiwitbasis bevatten in de laatste drie maanden voorafgaand aan opname,
- Veganisme,
- Veranderingen in de cosmetische gezichts- en lichaamsverzorgingsroutine in de laatste maand voorafgaand aan opname,
- Gediagnosticeerde en ongecontroleerde/onbehandelde/ongereguleerde ziekte,
- Elke klinisch significante voorgeschiedenis van ernstige stofwisselingsziekte, ziekte van het spijsverteringskanaal, leverziekte, nierziekte, hematologische ziekte,
- Inname van geneesmiddelen die enige invloed hebben op huidreacties (bijv. glucocorticoïden, antihistaminica en immunomodulatoren),
- Elke klinisch significante acute of chronische huidziekte,
- Huidpigmentatiestoornissen op meetplaatsen,
- Verwacht zonnebaden of zonnebankbezoek vóór of tijdens het onderzoek,
- Invasieve verjongingsbehandelingen (bijv. naaldrollers, mesotherapie met naalden, diepe/middeldiepe chemische peelings, lasertherapie enz.) in de laatste 4 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie,
- Niet-invasieve verjongingsbehandelingen (bijv. radiofrequentie, elektrotherapie, echografie, IPL-therapie) in de laatste maand voorafgaand aan deelname aan de studie,
- Scheren/ontharen van de armen in de laatste 14 dagen vóór opname,
- Geestelijk onvermogen dat adequaat begrip of samenwerking uitsluit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: IP1-groep
Deelnemers krijgen gedurende 16 weken onderzoeksproduct 1 dat collageen (5 g/25 ml), MSM (1,0 g/25 ml) en vitamine C (80 mg/25 ml) bevat.
|
Deelnemers testen de continue toediening van het onderzoeksproduct gedurende 16 weken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: IP2-groep
Deelnemers ontvangen onderzoeksproduct 2 dat collageen (3 g/25 ml), MSM (1,5 g/25 ml) en vitamine C (80 mg/25 ml) bevat, 25 ml/dag gedurende 16 weken.
|
Deelnemers testen de continue toediening van het onderzoeksproduct gedurende 16 weken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: IP3-groep
Deelnemers ontvangen onderzoeksproduct 3 dat collageen (3 g/25 ml), MSM (1,0 g/25 ml) en vitamine C (80 mg/25 ml) bevat, 25 ml/dag gedurende 16 weken.
|
Deelnemers testen de continue toediening van het onderzoeksproduct gedurende 16 weken.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Deelnemers aan de placebogroep krijgen placebosiroop zonder actieve ingrediënten (0 mg collageen, 0 mg MSM en 0 mg vitamine C), 25 ml/dag gedurende 16 weken.
|
Deelnemers zullen de continue toediening van een placeboproduct gedurende 16 weken testen.
|
|
Actieve vergelijker: IP4-groep
Deelnemers ontvangen onderzoeksproduct 4 dat collageen (3 g/25 ml) en vitamine C (80 mg/25 ml) bevat, 25 ml/dag gedurende 16 weken.
|
Deelnemers testen de continue toediening van het onderzoeksproduct gedurende 16 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van dermisdichtheid ten opzichte van de uitgangswaarde in alle testgroepen in vergelijking met de placebogroep na 16 weken voedingssuppletie
Tijdsspanne: 16 weken
|
Significante verandering van dermisdichtheid ten opzichte van baseline in testgroepen, in vergelijking met placebogroep na 16 weken voedingssuppletie met studieproduct wordt verwacht.
De dermisdichtheid zal worden beoordeeld door middel van ultrasonografische meting van de dermisintensiteit.
Verschillen in verandering van dermisdichtheid tussen testgroepen onder primaire objectieve omstandigheden zullen ook worden geëvalueerd.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van rimpelvolume ten opzichte van baseline in testgroepen, in vergelijking met placebogroep na 16 weken voedingssupplementen
Tijdsspanne: 16 weken
|
Beoordeling van de effecten van het onderzoeksproduct op periorbitale rimpels na 16 weken voedingssuppletie zal worden gedaan met behulp van topografische metingen.
Ook worden verschillen tussen testgroepen beoordeeld.
|
16 weken
|
|
Verandering van de roodheid van de huid ten opzichte van de uitgangswaarde bij testgroepen, in vergelijking met de placebogroep na 16 weken voedingssupplementatie
Tijdsspanne: 16 weken
|
Beoordeling van de effecten van het onderzoeksproduct op de roodheid van de huid na 16 weken voedingssupplementatie.
Roodheid van de huid (roodheidsscore, variatie en uniformiteit) wordt gemeten met behulp van Antera 3D CS.
Ook worden verschillen tussen testgroepen geëvalueerd.
|
16 weken
|
|
Verandering van de dikte van de dermis ten opzichte van de uitgangswaarde bij testgroepen, in vergelijking met de placebogroep na 16 weken voedingssupplementatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er wordt een significante verandering in de dikte van de dermis ten opzichte van de uitgangssituatie bij de testgroep verwacht, in vergelijking met de placebogroep, na 16 weken voedingssuppletie met het onderzoeksproduct.
Dermisdichtheid zal worden beoordeeld met behulp van echografie.
Ook worden verschillen tussen testgroepen geëvalueerd.
|
12 weken
|
|
Verandering van de huidtextuur ten opzichte van de uitgangswaarde bij testgroepen, in vergelijking met de placebogroep na 16 weken voedingssupplementatie
Tijdsspanne: 16 weken
|
Voor het beoordelen van de huidtextuur zullen topografische ruwheidsmetingen (Ra) worden uitgevoerd.
Er worden significante veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde verwacht in de testgroepen, in vergelijking met de placebogroep, na 16 weken voedingssupplementatie.
Ook worden verschillen tussen testgroepen geëvalueerd.
|
16 weken
|
|
Verandering van de huidelasticiteit ten opzichte van de uitgangswaarde bij testgroepen, in vergelijking met de placebogroep na 16 weken voedingssupplementatie
Tijdsspanne: 16 weken
|
Er zullen elasticiteitsmetingen worden uitgevoerd.
Er worden significante veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde verwacht in de testgroepen in vergelijking met de placebogroep na 16 weken voedingssupplementatie.
Ook worden verschillen tussen testgroepen geëvalueerd.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Katja Žmitek, PhD, Head of Reasearch Group
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VIST TO-COSKIN3 03-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .