콜라겐과 MSM이 함유된 식품보충제의 16주 섭취가 피부에 미치는 영향 (TO-COSKIN3)
2025년 10월 1일 업데이트: VIST - Faculty of Applied Sciences
콜라겐 함유 식품 보충제의 16주 식이 섭취가 진피 밀도 및 기타 피부 매개 변수에 미치는 영향: 4가지 테스트 제품의 효능을 비교하는 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 5자 연구
연구의 목적은 16주 동안 매일 5g 또는 3g의 콜라겐과 1g 또는 1.5g의 MSM 및 80mg의 비타민 C를 결합한 다중 용량 16주간의 식이 보충제의 효과를 비교하는 것입니다(1.2.
위약 제품과 비교하여 건강한 인간 피험자의 피부에 대한 연구 및 위약 제품 프로필).
주요 목적은 테스트 제품이 진피 밀도 및 기타 피부 매개 변수에 유익한 효과가 있음을 보여주고 테스트 제품 간의 효과 차이를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
단일 센터, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 단일 기간 유효성 연구에는 135명의 피험자가 포함됩니다.
피험자는 각각 27명씩 5개 그룹으로 나누어집니다.
시험군 1(IP1군)은 임상시험용 제품 1(IP1, 일일 복용량 25mL: 콜라겐 5g, MSM: 1.0g, 비타민 C: 80mg)을, 시험군 2(IP2군)는 임상시험용 제품 2를 투여받게 됩니다. (IP2, 1일 투여량 25mL: 콜라겐 3g, MSM: 1.5g, 비타민C: 80mg), 시험군 3(IP3군)은 임상시험용의약품 3을 투여받게 된다. (IP3, 1일 투여량 25mL: 콜라겐 3g, MSM: 1.0g, 비타민 C: 80mg), 시험군 4(IP4군은 임상시험용 제품 4(IP4, 1일 투여량 25mL: 콜라겐 3g, 비타민)를 투여받음 C: 80 mg) 위약 그룹은 활성 성분이 없는 위약 제품(25 mL: 0 g 콜라겐, 0 g MSM)을 받게 됩니다.
참가자는 다중 용량 효과를 입증하고 평가하기 위해 16주 동안 위약 또는 연구용 제품의 지속적인 투여를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- VIST - Faculty of Applied Sciences, Institute of Cosmetics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사전 동의서(ICF) 서명 당시 40~65세 사이의 백인 여성 지원자,
- 서명된 동의서(ICF),
- 피츠패트릭 피부 광형 I-IV,
- 피부 노화의 징후,
- 전반적인 건강 상태가 양호하고,
- BMI < 35
- 연구 기간 동안 메틸설포닐메탄(MSM), 항산화제, 콜라겐 및 기타 단백질 기반 식품 보충제를 함유한 식품 보충제의 섭취를 피하려는 의지,
- 모든 연구 절차를 따르고 연구 중에 일기를 작성하려는 의지(규정 준수 및 기호성을 추적하기 위해).
- 생활 습관을 유지하고 에스트로겐이나 프로게스테론 치료를 시작하거나 변경하지 않으려는 의지,
- 연구 중에 팔의 면도/제모를 피하려는 의지,
- 연구 기간 동안 미용 치료 루틴을 바꾸지 않으려는 의지,
- 연구 기간 동안 회춘 치료를 피하려는 의지.
제외 기준:
- 임신이나 모유수유,
- 테스트한 제품의 성분에 대해 알레르기가 있거나 의심되는 경우,
- 포함되기 전 지난 3개월 동안의 식습관 및 식이보충제의 변화,
- 포함 전 지난 3개월 동안 MSM, 항산화제, 콜라겐 또는 기타 단백질 기반 식품 보충제를 함유한 식품 보충제를 정기적으로 사용했습니다.
- 채식주의,
- 포함되기 전 마지막 달의 미용 페이셜 및 바디 케어 루틴의 변화,
- 진단되고 조절되지 않는/치료되지 않는/조절되지 않는 질병,
- 심각한 대사 질환, 소화관 질환, 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환,
- 피부 반응에 영향을 미치는 약물(예: 글루코코르티코이드, 항히스타민제, 면역조절제) 섭취
- 임상적으로 유의미한 급성 또는 만성 피부 질환,
- 측정 부위의 피부 색소 침착 장애,
- 연구 전이나 연구 중에 예상되는 일광욕 또는 일광욕실 방문,
- 침습적 회춘 치료(예: 연구 시작 전 지난 4개월 동안 니들 롤러, 니들 메조테라피, 깊은/중간 깊이의 화학적 필링, 레이저 요법 등),
- 비침습적 회춘 치료(예: 고주파, 전기 요법, 초음파, IPL 요법) 연구 시작 전 마지막 달에,
- 포함 전 지난 14일 동안 팔 면도/제모,
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IP1 그룹
참가자들은 콜라겐(5g/25mL), MSM(1.0g/25mL), 비타민C(80mg/25mL)를 함유한 임상시험용 제품 1을 16주 동안 받게 됩니다.
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참가자는 16주 동안 연구용 제품의 지속적인 투여를 테스트하게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: IP2 그룹
참가자에게는 콜라겐(3g/25mL), MSM(1.5g/25mL) 및 비타민 C(80mg/25mL)가 포함된 연구 제품 2가 16주 동안 매일 25mL 제공됩니다.
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참가자는 16주 동안 연구용 제품의 지속적인 투여를 테스트하게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: IP3 그룹
참가자들은 콜라겐(3g/25mL), MSM(1.0g/25mL), 비타민C(80mg/25mL)를 함유한 임상시험용 제품 3을 16주 동안 매일 25mL씩 투여받게 됩니다.
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참가자는 16주 동안 연구용 제품의 지속적인 투여를 테스트하게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약군
위약 그룹 참가자는 활성 성분이 없는 위약 시럽(콜라겐 0mg, MSM 0mg 및 비타민 C 0mg)을 16주 동안 매일 25mL씩 받게 됩니다.
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참가자는 16주 동안 위약 제품의 지속적인 투여를 테스트하게 됩니다.
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활성 비교기: IP4 그룹
참가자들은 콜라겐(3g/25mL)과 비타민C(80mg/25mL)가 함유된 임상시험용제품 4를 16주 동안 1일 25mL씩 투여받게 된다.
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참가자는 16주 동안 연구용 제품의 지속적인 투여를 테스트하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 보충 16주 후 위약군과 비교하여 모든 시험군에서 베이스라인 대비 진피 밀도의 변화
기간: 16주
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연구 제품으로 식이 보충제를 16주간 섭취한 후 위약 그룹과 비교하여 테스트 그룹의 기준선에서 진피 밀도의 상당한 변화가 예상됩니다.
진피 밀도는 초음파 진피 강도 측정을 통해 평가됩니다.
1차 객관적 조건 하에서 시험군 사이의 진피 밀도 변화의 차이도 평가될 것이다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 보충제 16주 후 위약 그룹과 비교하여 테스트 그룹의 기준선 대비 주름량 변화
기간: 16주
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식이 보충 16주 후 눈가 주름에 대한 조사 제품의 효과 평가는 지형 측정을 사용하여 수행됩니다.
테스트 그룹 간의 차이도 평가됩니다.
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16주
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16주간의 식이보충제 투여 후 위약군과 비교하여 시험군의 베이스라인 대비 피부 발적 변화
기간: 16주
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16주간의 식이보충 후 피부 발적에 대한 연구용 제품의 효과 평가.
피부 발적(발적 점수, 변화 및 균일성)은 Antera 3D CS를 사용하여 측정됩니다.
테스트 그룹 간의 차이점도 평가됩니다.
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16주
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16주간의 식이보충제 투여 후 위약군과 비교하여 시험군 기준선 대비 진피 두께의 변화
기간: 12주
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연구 제품으로 16주 동안 식이 보충제를 섭취한 후 위약군과 비교하여 시험군의 기준선에서 진피 두께의 유의한 변화가 예상됩니다.
진피 밀도는 초음파 검사를 사용하여 평가됩니다.
테스트 그룹 간의 차이점도 평가됩니다.
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12주
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16주간의 식이보충제 투여 후 위약군과 비교하여 테스트군 기준선 대비 피부결 변화
기간: 16주
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피부 질감 지형 거칠기 측정(Ra)을 평가하기 위해 수행됩니다.
16주간의 식이보충제 투여 후 위약군과 비교하여 테스트군에서는 기준치로부터 상당한 변화가 있을 것으로 예상됩니다.
테스트 그룹 간의 차이점도 평가됩니다.
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16주
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16주간의 식이보충제 투여 후 위약군과 비교하여 시험군의 베이스라인 대비 피부탄력 변화
기간: 16주
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탄력성 측정이 수행됩니다.
16주간의 식이 보충제 섭취 후 위약군과 비교하여 테스트군의 기준선에서 상당한 변화가 예상됩니다.
테스트 그룹 간의 차이점도 평가됩니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Katja Žmitek, PhD, Head of Reasearch Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VIST TO-COSKIN3 03-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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