- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06756542
Évaluation de l'utilisation de l'intelligence artificielle pour améliorer les conversations familiales pour les patients en soins intensifs et leurs familles
24 février 2025 mis à jour par: Davy van de Sande
Utiliser de grands modèles linguistiques pour améliorer les conversations familiales dans l'unité de soins intensifs
Cette étude examine comment l'intelligence artificielle (IA), comme le transformateur génératif pré-entraîné (GPT-4), peut aider les médecins de l'unité de soins intensifs (USI) à gagner du temps et à améliorer la communication avec les familles.
À l’heure actuelle, les médecins passent beaucoup de temps à rédiger des notes après les conversations familiales, ce qui les prive du temps consacré aux soins aux patients.
Les enquêteurs testent si l’IA peut créer des résumés précis et faciles à comprendre de ces conversations, ce qui permettrait aux médecins de documenter plus rapidement et à comprendre plus clairement les familles.
Les médecins des soins intensifs et les membres adultes de la famille des patients participeront à cette étude, avec leur plein consentement.
L’objectif est de voir si cette nouvelle technologie peut faciliter la vie des médecins tout en aidant les familles à mieux comprendre les informations médicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Davy van de Sande, PhD
- Numéro de téléphone: +31 010 7035142
- E-mail: d.sande@erasmusmc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michel E. van Genderen, MD PhD
- Numéro de téléphone: +31 010 7035142
- E-mail: m.vangenderen@erasmusmc.nl
Lieux d'étude
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Rotterdam, Pays-Bas, 3015GD
- Recrutement
- Erasmus University Medical Center
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Contact:
- Michel E. van Genderen, MD PhD
- Numéro de téléphone: +31 0107039883
- E-mail: m.vangenderen@erasmusmc.nl
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3015GD
- Pas encore de recrutement
- Erasmus University Medical Center
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Contact:
- Davy van de Sande, PhD
- Numéro de téléphone: 31 010 7035142
- E-mail: d.sande@erasmusmc.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Professionnels des soins intensifs effectuant des conversations formelles avec la famille et les membres de la famille des patients admis aux soins intensifs pour adultes.
La description
Critères d'intégration :
- Le consentement éclairé est signé par tous les membres de la famille participants au cours de la conversation.
- Le consentement éclairé est signé par les professionnels de la santé des soins intensifs.
- Le patient de la famille doit être admis à l'USI pour adultes.
- Tous les membres de la famille participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.
- La conversation familiale doit être en néerlandais.
Critères d'exclusion :
- Formé pour interpréter spécifiquement le jargon médical et/ou la terminologie des soins intensifs
- Difficulté à lire et/ou écrire en néerlandais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la documentation des conversations familiales
Délai: Dans les 30 jours suivant la conversation familiale.
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Le principal critère de jugement est la qualité de la documentation des conversations familiales, évaluée à l'aide d'un instrument modifié de qualité de la documentation médicale-9.
Initialement validé pour les notes d'évolution et les résumés de sortie, le Physician Documentation Quality Instrument-9 note des notes sur neuf attributs (précis, complet, utile, organisé, compréhensible, succinct, synthétisé, cohérent, à jour) sur une échelle de 1 à 5 ( 1 = « pas du tout », 5 = « extrêmement »), pour un total allant de 9 à 45.
Pour l'adapter au texte généré par l'IA, les enquêteurs ont supprimé le domaine « à jour » (axé sur le fait que la note inclut les derniers résultats de tests/recommandations) et ont ajouté deux nouveaux attributs : l'absence d'hallucinations (informations non fondées) et la liberté. de biais (données discriminatoires, algorithmes ou heuristiques).
Ces ajouts résolvent les pièges potentiels liés aux résultats de modèles de langage volumineux, tels que l'introduction d'un contenu incorrect ou de résultats faussés.
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Dans les 30 jours suivant la conversation familiale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps consacré à la documentation par les cliniciens des soins intensifs
Délai: Dans la journée qui suit la conversation familiale.
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Le temps que les cliniciens consacrent à la documentation post-conversation sera mesuré pour les méthodes d'écoute traditionnelles et ambiantes.
Ce résultat vise à quantifier l’efficacité de la technologie d’écoute ambiante dans la réduction du fardeau administratif.
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Dans la journée qui suit la conversation familiale.
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Satisfaction familiale
Délai: Dans les 30 jours suivant la conversation familiale.
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Commentaires des membres de la famille sur leur satisfaction à l'égard du processus de communication de l'unité de soins intensifs (USI).
La satisfaction sera mesurée à l'aide d'un questionnaire structuré administré après examen d'une note simplifiée générée par l'environnement.
L'enquête comprend 16 questions : 5 sur les données démographiques (âge, éducation, profession et compétences en lecture) ; 3 adapté de l'enquête validée sur la satisfaction des familles avec l'enquête ICU-24 (plage de scores : 1 à 5, des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction) pour évaluer la clarté, l'exhaustivité et la satisfaction globale ; et 10 évaluer la lisibilité et l'utilité du résumé à un niveau de compétence linguistique B1.
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Dans les 30 jours suivant la conversation familiale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Diederik Gommers, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
- Chercheur principal: Michel E. van Genderen, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC-2024-0733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .