- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06756542
Evaluering av bruken av kunstig intelligens for å forbedre familiesamtaler for intensivpasienter og deres familier
24. februar 2025 oppdatert av: Davy van de Sande
Bruk av store språkmodeller for å styrke familiesamtaler på intensivavdelingen
Denne studien ser på hvordan kunstig intelligens (AI), som generativ forhåndstrent transformator (GPT-4), kan hjelpe leger på intensivavdelingen (ICU) med å spare tid og forbedre kommunikasjonen med familier.
Akkurat nå bruker leger mye tid på å skrive notater etter familiesamtaler, noe som tar tid unna pasientbehandlingen.
Etterforskerne tester om AI kan lage nøyaktige og lettfattelige sammendrag av disse samtalene, noe som gjør det raskere for leger å dokumentere og klarere for familier å forstå.
ICU-leger og voksne familiemedlemmer til pasienter vil delta i denne studien, med deres fulle samtykke.
Målet er å se om denne nye teknologien kan gjøre livet enklere for leger og samtidig hjelpe familier til å forstå medisinsk informasjon bedre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Davy van de Sande, PhD
- Telefonnummer: +31 010 7035142
- E-post: d.sande@erasmusmc.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michel E. van Genderen, MD PhD
- Telefonnummer: +31 010 7035142
- E-post: m.vangenderen@erasmusmc.nl
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Nederland, 3015GD
- Rekruttering
- Erasmus University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Michel E. van Genderen, MD PhD
- Telefonnummer: +31 0107039883
- E-post: m.vangenderen@erasmusmc.nl
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015GD
- Har ikke rekruttert ennå
- Erasmus University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Davy van de Sande, PhD
- Telefonnummer: 31 010 7035142
- E-post: d.sande@erasmusmc.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Intensivpersonell som utfører formelle familiesamtaler og familiemedlemmer til pasienter innlagt på voksenintensiven.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Informert samtykke signeres av alle deltakende familiemedlemmer under samtalen.
- Informert samtykke er signert av ICU helsepersonell.
- Pasienten i familien må legges inn på intensivavdelingen for voksne.
- Alle deltakende familiemedlemmer må være 18 år eller eldre.
- Familiesamtalen må være på nederlandsk.
Ekskluderingskriterier:
- Opplært til å tolke medisinsk sjargong og/eller intensivterminologi spesifikt
- Vanskeligheter med å lese og/eller skrive på nederlandsk språk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentasjonskvalitet på familiesamtaler
Tidsramme: Innen 30 dager etter familiesamtalen.
|
Det primære utfallsmålet er dokumentasjonskvaliteten på familiesamtaler, evaluert ved hjelp av et modifisert Legedokumentasjonskvalitetsinstrument-9.
Opprinnelig validert for fremdriftsnotater og utskrivningssammendrag, scorer Legedokumentasjonskvalitetsinstrument-9 notater på ni attributter (nøyaktig, grundig, nyttig, organisert, forståelig, kortfattet, syntetisert, konsistent, oppdatert) ved å bruke en 1-5 skala ( 1 = "ikke i det hele tatt," 5 = "ekstremt"), for totalt fra 9 til 45.
For å tilpasse den for AI-generert tekst, fjernet etterforskerne det "oppdaterte" domenet (fokusert på om notatet inneholder de siste testresultatene/anbefalingene) og la til to nye attributter: frihet fra hallusinasjoner (ubegrunnet informasjon) og frihet fra skjevhet (diskriminerende data, algoritmer eller heuristikk).
Disse tilleggene adresserer potensielle fallgruver i store språkmodellutganger, som å introdusere feil innhold eller skjeve resultater.
|
Innen 30 dager etter familiesamtalen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på dokumentasjon av ICU-klinikere
Tidsramme: Innen ett døgn etter familiesamtalen.
|
Tiden klinikere bruker på dokumentasjon etter samtale vil bli målt for både tradisjonelle og omgivende lyttemetoder.
Dette resultatet tar sikte på å kvantifisere effektiviteten til ambient-lytteteknologien for å redusere administrativ byrde.
|
Innen ett døgn etter familiesamtalen.
|
|
Familietilfredshet
Tidsramme: Innen 30 dager etter familiesamtalen.
|
Familiemedlemmers tilbakemelding på deres tilfredshet med kommunikasjonsprosessen for intensivavdelingen (ICU).
Tilfredsheten vil bli målt ved hjelp av et strukturert spørreskjema administrert etter gjennomgang av en forenklet omgivelsesgenerert notat.
Undersøkelsen inkluderer 16 spørsmål: 5 om demografi (alder, utdanning, yrke og leseferdigheter); 3 tilpasset fra den validerte Familietilfredshet med ICU-24-undersøkelsen (poengområde: 1-5, høyere score indikerer større tilfredshet) for å vurdere klarhet, fullstendighet og generell tilfredshet; og 10 vurdere sammendragets lesbarhet og nytteverdi på et B1 språkferdighetsnivå.
|
Innen 30 dager etter familiesamtalen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Diederik Gommers, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
- Hovedetterforsker: Michel E. van Genderen, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MEC-2024-0733
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .