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Avaliando o uso de inteligência artificial para melhorar as conversas familiares de pacientes em terapia intensiva e suas famílias

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Davy van de Sande

Utilizando Grandes Modelos de Linguagem para Aumentar as Conversas Familiares na Unidade de Terapia Intensiva

Este estudo analisa como a inteligência artificial (IA), como o transformador generativo pré-treinado (GPT-4), pode ajudar os médicos na unidade de terapia intensiva (UTI) a economizar tempo e melhorar a comunicação com as famílias. No momento, os médicos passam muito tempo escrevendo anotações após conversas familiares, o que tira tempo do atendimento ao paciente. Os investigadores estão testando se a IA pode criar resumos precisos e fáceis de entender dessas conversas, tornando a documentação mais rápida para os médicos e mais clara para as famílias entenderem. Participarão deste estudo médicos da UTI e familiares adultos dos pacientes, com seu total consentimento. O objetivo é verificar se esta nova tecnologia pode facilitar a vida dos médicos e, ao mesmo tempo, ajudar as famílias a compreender melhor as informações médicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Davy van de Sande, PhD
Número de telefone: +31 010 7035142
E-mail: d.sande@erasmusmc.nl

Estude backup de contato

Nome: Michel E. van Genderen, MD PhD
Número de telefone: +31 010 7035142
E-mail: m.vangenderen@erasmusmc.nl

Locais de estudo

Holanda
- - Rotterdam, Holanda, 3015GD
    - Recrutamento
    - Erasmus University Medical Center
    - Contato:
      
      Michel E. van Genderen, MD PhD
      
      Número de telefone: +31 0107039883
      
      E-mail: m.vangenderen@erasmusmc.nl
- Zuid-Holland
  - Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3015GD
    - Ainda não está recrutando
    - Erasmus University Medical Center
    - Contato:
      
      Davy van de Sande, PhD
      
      Número de telefone: 31 010 7035142
      
      E-mail: d.sande@erasmusmc.nl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissionais de terapia intensiva realizando conversas familiares formais e familiares de pacientes internados na terapia intensiva adulto.

Descrição

Critérios de inclusão:

O consentimento informado é assinado por todos os membros da família participantes durante a conversa.
O consentimento informado é assinado pelos profissionais de saúde da UTI.
O paciente da família deverá ser internado na UTI adulto.
Todos os membros da família participantes devem ter 18 anos ou mais.
A conversa familiar deve ser em holandês.

Critérios de exclusão:

Treinado para interpretar jargão médico e/ou terminologia de terapia intensiva especificamente
Dificuldade de leitura e/ou escrita na língua holandesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Qualidade da documentação das conversas familiares Prazo: Dentro de 30 dias após a conversa familiar.	A medida de resultado primário é a qualidade da documentação das conversas familiares, avaliada usando um Instrumento de Qualidade de Documentação Médica-9 modificado. Originalmente validado para notas de progresso e resumos de alta, o Physician Documentation Quality Instrument-9 pontua notas em nove atributos (preciso, completo, útil, organizado, compreensível, sucinto, sintetizado, consistente, atualizado) usando uma escala de 1 a 5 ( 1 = “nem um pouco”, 5 = “extremamente”), num total que varia de 9 a 45. Para adaptá-lo ao texto gerado por IA, os investigadores removeram o domínio "atualizado" (focado em saber se a nota inclui os resultados/recomendações dos testes mais recentes) e adicionaram dois novos atributos: liberdade de alucinações (informações infundadas) e liberdade de preconceitos (dados discriminatórios, algoritmos ou heurísticas). Essas adições abordam possíveis armadilhas em resultados de modelos de linguagem grandes, como introdução de conteúdo incorreto ou resultados distorcidos.	Dentro de 30 dias após a conversa familiar.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Tempo gasto na documentação pelos médicos da UTI Prazo: Dentro de um dia após a conversa familiar.	O tempo que os médicos gastam na documentação pós-conversa será medido para métodos de escuta tradicionais e ambientais. Este resultado visa quantificar a eficiência da tecnologia de escuta ambiente na redução da carga administrativa.	Dentro de um dia após a conversa familiar.
Satisfação familiar Prazo: Dentro de 30 dias após a conversa familiar.	Feedback dos familiares sobre sua satisfação com o processo de comunicação na unidade de terapia intensiva (UTI). A satisfação será medida por meio de um questionário estruturado administrado após a revisão de uma nota simplificada gerada pelo ambiente. A pesquisa inclui 16 perguntas: 5 sobre dados demográficos (idade, escolaridade, ocupação e habilidades de leitura); 3 adaptado da pesquisa validada Family Satisfaction with the ICU-24 (faixa de pontuação: 1-5, pontuações mais altas indicam maior satisfação) para avaliar clareza, integridade e satisfação geral; e 10 avaliando a legibilidade e utilidade do resumo no nível de proficiência linguística B1.	Dentro de 30 dias após a conversa familiar.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Davy van de Sande

Investigadores

Diretor de estudo: Diederik Gommers, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
Investigador principal: Michel E. van Genderen, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)