Evaluación del uso de inteligencia artificial para mejorar las conversaciones familiares de pacientes de cuidados intensivos y sus familias
24 de febrero de 2025 actualizado por: Davy van de Sande
Utilización de modelos de lenguaje grandes para aumentar las conversaciones familiares en la unidad de cuidados intensivos
Este estudio analiza cómo la inteligencia artificial (IA), como el transformador generativo preentrenado (GPT-4), puede ayudar a los médicos de la unidad de cuidados intensivos (UCI) a ahorrar tiempo y mejorar la comunicación con las familias.
En este momento, los médicos dedican mucho tiempo a escribir notas después de las conversaciones familiares, lo que les quita tiempo a la atención al paciente.
Los investigadores están probando si la IA puede crear resúmenes precisos y fáciles de entender de estas conversaciones, haciendo que sea más rápido para los médicos documentarlos y más claro para las familias.
En este estudio participarán médicos de la UCI y familiares adultos de los pacientes, con su pleno consentimiento.
El objetivo es ver si esta nueva tecnología puede facilitar la vida de los médicos y al mismo tiempo ayudar a las familias a comprender mejor la información médica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Davy van de Sande, PhD
- Número de teléfono: +31 010 7035142
- Correo electrónico: d.sande@erasmusmc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michel E. van Genderen, MD PhD
- Número de teléfono: +31 010 7035142
- Correo electrónico: m.vangenderen@erasmusmc.nl
Ubicaciones de estudio
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Rotterdam, Países Bajos, 3015GD
- Reclutamiento
- Erasmus University Medical Center
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Contacto:
- Michel E. van Genderen, MD PhD
- Número de teléfono: +31 0107039883
- Correo electrónico: m.vangenderen@erasmusmc.nl
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos, 3015GD
- Aún no reclutando
- Erasmus University Medical Center
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Contacto:
- Davy van de Sande, PhD
- Número de teléfono: 31 010 7035142
- Correo electrónico: d.sande@erasmusmc.nl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Profesionales de cuidados intensivos que realizan conversaciones formales con familiares y familiares de pacientes ingresados en cuidados intensivos para adultos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El consentimiento informado es firmado por todos los miembros de la familia participantes durante la conversación.
- El consentimiento informado es firmado por los profesionales sanitarios de la UCI.
- El paciente de la familia debe ser ingresado en la UCI de adultos.
- Todos los miembros de la familia participantes deben tener 18 años o más.
- La conversación familiar debe ser en holandés.
Criterios de exclusión:
- Capacitado para interpretar la jerga médica y/o la terminología de cuidados intensivos específicamente.
- Dificultad para leer y/o escribir en holandés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la documentación de las conversaciones familiares.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días siguientes a la conversación familiar.
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La medida de resultado principal es la calidad de la documentación de las conversaciones familiares, evaluada mediante un Instrumento de calidad de la documentación médica-9 modificado.
Originalmente validado para notas de progreso y resúmenes de alta, el Instrumento de Calidad de Documentación Médica-9 califica notas en nueve atributos (preciso, completo, útil, organizado, comprensible, sucinto, sintetizado, consistente, actualizado) utilizando una escala del 1 al 5 ( 1 = "en absoluto", 5 = "extremadamente"), para un total que oscila entre 9 y 45.
Para adaptarlo al texto generado por IA, los investigadores eliminaron el dominio "actualizado" (centrado en si la nota incluye los últimos resultados/recomendaciones de las pruebas) y agregaron dos nuevos atributos: ausencia de alucinaciones (información infundada) y libertad. del sesgo (datos discriminatorios, algoritmos o heurísticas).
Estas adiciones abordan posibles problemas en los resultados de los modelos de lenguaje grandes, como la introducción de contenido incorrecto o resultados sesgados.
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Dentro de los 30 días siguientes a la conversación familiar.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo dedicado a la documentación por parte de los médicos de la UCI.
Periodo de tiempo: Un día después de la conversación familiar.
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El tiempo que los médicos dedican a la documentación posterior a la conversación se medirá tanto para los métodos de escucha tradicional como para los ambientales.
Este resultado tiene como objetivo cuantificar la eficiencia de la tecnología de escucha ambiental para reducir la carga administrativa.
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Un día después de la conversación familiar.
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Satisfacción familiar
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días siguientes a la conversación familiar.
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Comentarios de los familiares sobre su satisfacción con el proceso de comunicación en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
La satisfacción se medirá mediante un cuestionario estructurado administrado después de revisar una nota ambiental simplificada.
La encuesta incluye 16 preguntas: 5 sobre demografía (edad, educación, ocupación y habilidades de lectura); 3 adaptado de la encuesta validada de Satisfacción Familiar con la ICU-24 (rango de puntuación: 1-5, las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción) para evaluar la claridad, la integridad y la satisfacción general; y 10 evaluar la legibilidad y utilidad del resumen en un nivel de dominio del idioma B1.
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Dentro de los 30 días siguientes a la conversación familiar.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Diederik Gommers, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
- Investigador principal: Michel E. van Genderen, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MEC-2024-0733
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .