- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06756542
Evaluering af brugen af kunstig intelligens til at forbedre familiesamtaler for intensivpatienter og deres familier
24. februar 2025 opdateret af: Davy van de Sande
Brug af store sprogmodeller til at styrke familiesamtaler på intensivafdelingen
Denne undersøgelse ser på, hvordan kunstig intelligens (AI), ligesom generativ præ-trænet transformer (GPT-4), kan hjælpe læger på intensivafdelingen (ICU) med at spare tid og forbedre kommunikationen med familier.
Lige nu bruger lægerne meget tid på at skrive notater efter familiesamtaler, hvilket tager tid væk fra patientbehandlingen.
Efterforskerne tester, om kunstig intelligens kan skabe nøjagtige og letforståelige opsummeringer af disse samtaler, hvilket gør det hurtigere for læger at dokumentere og mere overskueligt for familier at forstå.
ICU-læger og voksne familiemedlemmer til patienter vil deltage i denne undersøgelse med deres fulde samtykke.
Målet er at se, om denne nye teknologi kan gøre livet lettere for læger og samtidig hjælpe familier med bedre at forstå medicinsk information.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Davy van de Sande, PhD
- Telefonnummer: +31 010 7035142
- E-mail: d.sande@erasmusmc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michel E. van Genderen, MD PhD
- Telefonnummer: +31 010 7035142
- E-mail: m.vangenderen@erasmusmc.nl
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Holland, 3015GD
- Rekruttering
- Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Michel E. van Genderen, MD PhD
- Telefonnummer: +31 0107039883
- E-mail: m.vangenderen@erasmusmc.nl
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015GD
- Ikke rekrutterer endnu
- Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Davy van de Sande, PhD
- Telefonnummer: 31 010 7035142
- E-mail: d.sande@erasmusmc.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Intensive professionelle, der udfører formelle familiesamtaler og familiemedlemmer til patienter, der er indlagt på voksenintensiv.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke underskrives af alle deltagende familiemedlemmer under samtalen.
- Informeret samtykke underskrives af ICU-sundhedspersonalet.
- Familiens patient skal indlægges på voksen intensivafdelingen.
- Alle deltagende familiemedlemmer skal være 18 år eller ældre.
- Familiesamtalen skal foregå på hollandsk.
Ekskluderingskriterier:
- Uddannet til at fortolke medicinsk jargon og/eller intensivbehandlingsterminologi specifikt
- Besvær med at læse og/eller skrive på det hollandske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentationskvalitet af familiesamtaler
Tidsramme: Inden for 30 dage efter familiesamtalen.
|
Det primære resultatmål er dokumentationskvaliteten af familiesamtaler, evalueret ved hjælp af et modificeret Lægedokumentationskvalitetsinstrument-9.
Oprindeligt valideret til statusnotater og udskrivningsoversigter, giver lægedokumentationskvalitetsinstrument-9 noter på ni attributter (nøjagtig, grundig, nyttig, organiseret, forståelig, kortfattet, syntetiseret, konsistent, opdateret) ved hjælp af en 1-5 skala ( 1 = "slet ikke", 5 = "ekstremt"), i alt fra 9 til 45.
For at tilpasse den til AI-genereret tekst fjernede efterforskerne det "up-to-date" domæne (fokuseret på, om notatet indeholder de seneste testresultater/anbefalinger) og tilføjede to nye attributter: frihed fra hallucinationer (ubegrundet information) og frihed fra bias (diskriminerende data, algoritmer eller heuristik).
Disse tilføjelser adresserer potentielle faldgruber i store sprogmodeloutput, såsom at introducere forkert indhold eller skæve resultater.
|
Inden for 30 dage efter familiesamtalen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på dokumentation af ICU-klinikere
Tidsramme: Inden for et døgn efter familiesamtalen.
|
Den tid, klinikere bruger på dokumentation efter samtale, vil blive målt for både traditionelle og omgivende lyttemetoder.
Dette resultat har til formål at kvantificere effektiviteten af den omgivende lytteteknologi til at reducere den administrative byrde.
|
Inden for et døgn efter familiesamtalen.
|
|
Familietilfredshed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter familiesamtalen.
|
Familiemedlemmers feedback på deres tilfredshed med kommunikationsprocessen på intensivafdelingen (ICU).
Tilfredsheden vil blive målt ved hjælp af et struktureret spørgeskema administreret efter gennemgang af en forenklet omgivelsesgenereret note.
Undersøgelsen omfatter 16 spørgsmål: 5 om demografi (alder, uddannelse, erhverv og læsefærdigheder); 3 tilpasset fra den validerede familietilfredshed med ICU-24-undersøgelsen (scoreinterval: 1-5, højere score indikerer større tilfredshed) for at vurdere klarhed, fuldstændighed og overordnet tilfredshed; og 10 evaluering af resuméets læsbarhed og anvendelighed på et B1 sprogfærdighedsniveau.
|
Inden for 30 dage efter familiesamtalen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Diederik Gommers, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
- Ledende efterforsker: Michel E. van Genderen, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC-2024-0733
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk pleje
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien