- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06756542
Evaluatie van het gebruik van kunstmatige intelligentie om gezinsgesprekken voor intensive care-patiënten en hun families te verbeteren
24 februari 2025 bijgewerkt door: Davy van de Sande
Gebruik maken van grote taalmodellen om gezinsgesprekken op de intensive care te versterken
In deze studie wordt gekeken hoe kunstmatige intelligentie (AI), zoals generatieve vooraf getrainde transformator (GPT-4), artsen op de intensive care (ICU) kan helpen tijd te besparen en de communicatie met families te verbeteren.
Op dit moment besteden artsen veel tijd aan het schrijven van aantekeningen na familiegesprekken, wat tijd kost aan de patiëntenzorg.
De onderzoekers testen of AI nauwkeurige en gemakkelijk te begrijpen samenvattingen van deze gesprekken kan maken, waardoor het voor artsen sneller wordt om te documenteren en voor gezinnen duidelijker te begrijpen.
IC-artsen en volwassen familieleden van patiënten zullen met hun volledige instemming aan dit onderzoek deelnemen.
Het doel is om te zien of deze nieuwe technologie het leven van artsen gemakkelijker kan maken en gezinnen kan helpen medische informatie beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Davy van de Sande, PhD
- Telefoonnummer: +31 010 7035142
- E-mail: d.sande@erasmusmc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Michel E. van Genderen, MD PhD
- Telefoonnummer: +31 010 7035142
- E-mail: m.vangenderen@erasmusmc.nl
Studie Locaties
-
-
-
Rotterdam, Nederland, 3015GD
- Werving
- Erasmus University Medical Center
-
Contact:
- Michel E. van Genderen, MD PhD
- Telefoonnummer: +31 0107039883
- E-mail: m.vangenderen@erasmusmc.nl
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015GD
- Nog niet aan het werven
- Erasmus University Medical Center
-
Contact:
- Davy van de Sande, PhD
- Telefoonnummer: 31 010 7035142
- E-mail: d.sande@erasmusmc.nl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Intensive care professionals die formele familiegesprekken voeren en familieleden van patiënten die zijn opgenomen op de intensive care voor volwassenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming wordt tijdens het gesprek door alle deelnemende gezinsleden ondertekend.
- De geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door de IC-zorgprofessionals.
- De patiënt van de familie moet worden opgenomen op de intensive care voor volwassenen.
- Alle deelnemende gezinsleden moeten 18 jaar of ouder zijn.
- Het familiegesprek moet in het Nederlands zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Getraind om specifiek medisch jargon en/of terminologie op de intensive care te interpreteren
- Moeite met lezen en/of schrijven in de Nederlandse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Documentatiekwaliteit van familiegesprekken
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het familiegesprek.
|
De primaire uitkomstmaat is de documentatiekwaliteit van familiegesprekken, geëvalueerd met behulp van een aangepast Physician Documentation Quality Instrument-9.
Oorspronkelijk gevalideerd voor voortgangsnotities en ontslagsamenvattingen, scoort Physician Documentation Quality Instrument-9 aantekeningen op negen kenmerken (nauwkeurig, grondig, nuttig, georganiseerd, begrijpelijk, beknopt, gesynthetiseerd, consistent, up-to-date) met behulp van een schaal van 1-5 ( 1 = "helemaal niet", 5 = "extreem"), voor een totaal variërend van 9 tot 45.
Om het aan te passen voor door AI gegenereerde tekst, hebben de onderzoekers het ‘up-to-date’ domein verwijderd (gericht op de vraag of de notitie de nieuwste testresultaten/aanbevelingen bevat) en twee nieuwe kenmerken toegevoegd: vrijheid van hallucinaties (ongegronde informatie) en vrijheid tegen vooringenomenheid (discriminerende gegevens, algoritmen of heuristieken).
Deze toevoegingen pakken potentiële valkuilen aan bij de output van grote taalmodellen, zoals het introduceren van onjuiste inhoud of scheve resultaten.
|
Binnen 30 dagen na het familiegesprek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd besteed aan documentatie door IC-artsen
Tijdsspanne: Binnen één dag na het familiegesprek.
|
De tijd die artsen besteden aan documentatie na het gesprek zal worden gemeten voor zowel traditionele als omgevingsgerichte luistermethoden.
Deze uitkomst heeft tot doel de efficiëntie van de ambient listening-technologie bij het verminderen van de administratieve lasten te kwantificeren.
|
Binnen één dag na het familiegesprek.
|
|
Familie tevredenheid
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het familiegesprek.
|
Feedback van familieleden over hun tevredenheid over het communicatieproces op de intensive care (ICU).
De tevredenheid zal worden gemeten met behulp van een gestructureerde vragenlijst die wordt afgenomen na beoordeling van een vereenvoudigde, door de omgeving gegenereerde notitie.
De enquête bevat 16 vragen: 5 over demografische gegevens (leeftijd, opleiding, beroep en leesvaardigheid); 3 aangepast op basis van de gevalideerde gezinstevredenheid met de ICU-24-enquête (scorebereik: 1-5, hogere scores duiden op grotere tevredenheid) om de duidelijkheid, volledigheid en algehele tevredenheid te beoordelen; en 10 het evalueren van de leesbaarheid en bruikbaarheid van de samenvatting op taalniveau B1.
|
Binnen 30 dagen na het familiegesprek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Diederik Gommers, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
- Hoofdonderzoeker: Michel E. van Genderen, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MEC-2024-0733
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .