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Valutazione dell'uso dell'intelligenza artificiale per migliorare le conversazioni familiari per i pazienti in terapia intensiva e le loro famiglie

24 febbraio 2025 aggiornato da: Davy van de Sande

Utilizzo di modelli linguistici di grandi dimensioni per aumentare le conversazioni familiari nell'unità di terapia intensiva

Questo studio esamina come l’intelligenza artificiale (AI), come il trasformatore generativo pre-addestrato (GPT-4), può aiutare i medici dell’unità di terapia intensiva (ICU) a risparmiare tempo e a migliorare la comunicazione con le famiglie. Al giorno d’oggi, i medici trascorrono molto tempo a scrivere appunti dopo le conversazioni familiari, il che sottrae tempo alla cura del paziente. Gli investigatori stanno testando se l’intelligenza artificiale può creare riassunti accurati e di facile comprensione di queste conversazioni, rendendole più veloci da documentare per i medici e più chiare da comprendere per le famiglie. I medici di terapia intensiva e i familiari adulti dei pazienti prenderanno parte a questo studio, con il loro pieno consenso. L’obiettivo è vedere se questa nuova tecnologia può rendere la vita più facile ai medici e allo stesso tempo aiutare le famiglie a comprendere meglio le informazioni mediche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Rotterdam, Olanda, 3015GD
        • Reclutamento
        • Erasmus University Medical Center
        • Contatto:
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Olanda, 3015GD
        • Non ancora reclutamento
        • Erasmus University Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Professionisti di terapia intensiva che eseguono conversazioni familiari formali e familiari di pazienti ricoverati in terapia intensiva per adulti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il consenso informato viene firmato da tutti i membri della famiglia partecipanti durante la conversazione.
  • Il consenso informato viene firmato dagli operatori sanitari dell'unità di terapia intensiva.
  • Il paziente della famiglia deve essere ricoverato in terapia intensiva per adulti.
  • Tutti i membri della famiglia partecipanti devono avere almeno 18 anni.
  • La conversazione familiare deve essere in olandese.

Criteri di esclusione:

  • Formato per interpretare specificamente il gergo medico e/o la terminologia della terapia intensiva
  • Difficoltà a leggere e/o scrivere in lingua olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della documentazione delle conversazioni familiari
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dal colloquio familiare.
La misura di risultato principale è la qualità della documentazione delle conversazioni familiari, valutata utilizzando un Physician Documentation Quality Instrument-9 modificato. Convalidato originariamente per le note sui progressi e i riepiloghi delle dimissioni, il Physician Documentation Quality Instrument-9 assegna punteggi alle note su nove attributi (accurato, approfondito, utile, organizzato, comprensibile, conciso, sintetizzato, coerente, aggiornato) utilizzando una scala 1-5 ( 1 = "per niente", 5 = "estremamente"), per un totale compreso tra 9 e 45. Per adattarlo al testo generato dall'intelligenza artificiale, i ricercatori hanno rimosso il dominio "aggiornato" (incentrato sul fatto che la nota includa i risultati/raccomandazioni dei test più recenti) e hanno aggiunto due nuovi attributi: libertà da allucinazioni (informazioni infondate) e libertà da bias (dati discriminatori, algoritmi o euristiche). Queste aggiunte risolvono potenziali insidie ​​negli output di modelli linguistici di grandi dimensioni, come l'introduzione di contenuti errati o risultati distorti.
Entro 30 giorni dal colloquio familiare.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dedicato alla documentazione da parte dei medici di terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro un giorno dalla conversazione familiare.
Il tempo che i medici dedicano alla documentazione post-conversazione sarà misurato sia per i metodi di ascolto tradizionali che per quelli ambientali. Questo risultato mira a quantificare l’efficienza della tecnologia di ascolto ambientale nel ridurre gli oneri amministrativi.
Entro un giorno dalla conversazione familiare.
Soddisfazione della famiglia
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dal colloquio familiare.
Feedback dei familiari sulla loro soddisfazione rispetto al processo di comunicazione dell'unità di terapia intensiva (UTI). La soddisfazione verrà misurata utilizzando un questionario strutturato somministrato dopo aver esaminato una nota semplificata generata dall'ambiente. L'indagine comprende 16 domande: 5 sui dati demografici (età, istruzione, occupazione e capacità di lettura); 3 adattato dal sondaggio sulla soddisfazione della famiglia convalidato con l'indagine ICU-24 (intervallo di punteggio: 1-5, i punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione) per valutare chiarezza, completezza e soddisfazione generale; e 10 che valutano la leggibilità e l'utilità del riassunto a un livello di conoscenza della lingua B1.
Entro 30 giorni dal colloquio familiare.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Davy van de Sande

Investigatori

  • Direttore dello studio: Diederik Gommers, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
  • Investigatore principale: Michel E. van Genderen, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEC-2024-0733

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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