- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06756542
Utvärdera användningen av artificiell intelligens för att förbättra familjesamtal för intensivvårdspatienter och deras familjer
24 februari 2025 uppdaterad av: Davy van de Sande
Använda stora språkmodeller för att förstärka familjesamtal på intensivvårdsavdelningen
Denna studie tittar på hur artificiell intelligens (AI), som generativ förtränad transformator (GPT-4), kan hjälpa läkare på intensivvårdsavdelningen (ICU) att spara tid och förbättra kommunikationen med familjer.
Just nu lägger läkarna mycket tid på att skriva anteckningar efter familjesamtal, vilket tar tid från patientvården.
Utredarna testar om AI kan skapa korrekta och lättförståeliga sammanfattningar av dessa samtal, vilket gör det snabbare för läkare att dokumentera och tydligare för familjer att förstå.
ICU-läkare och vuxna familjemedlemmar till patienter kommer att delta i denna studie, med deras fulla samtycke.
Målet är att se om denna nya teknik kan göra livet lättare för läkare samtidigt som det hjälper familjer att bättre förstå medicinsk information.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Davy van de Sande, PhD
- Telefonnummer: +31 010 7035142
- E-post: d.sande@erasmusmc.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michel E. van Genderen, MD PhD
- Telefonnummer: +31 010 7035142
- E-post: m.vangenderen@erasmusmc.nl
Studieorter
-
-
-
Rotterdam, Nederländerna, 3015GD
- Rekrytering
- Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Michel E. van Genderen, MD PhD
- Telefonnummer: +31 0107039883
- E-post: m.vangenderen@erasmusmc.nl
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3015GD
- Har inte rekryterat ännu
- Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Davy van de Sande, PhD
- Telefonnummer: 31 010 7035142
- E-post: d.sande@erasmusmc.nl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Intensivvårdspersonal som utför formella familjesamtal och familjemedlemmar till patienter som är inlagda på vuxenintensivvården.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke undertecknas av alla deltagande familjemedlemmar under samtalet.
- Informerat samtycke undertecknas av intensivvårdspersonalen.
- Familjens patient måste läggas in på ICU för vuxna.
- Alla deltagande familjemedlemmar måste vara 18 år eller äldre.
- Familjesamtalet måste vara på holländska.
Uteslutningskriterier:
- Utbildad i att tolka medicinsk jargong och/eller intensivvårdsterminologi specifikt
- Svårigheter att läsa och/eller skriva på det nederländska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dokumentationskvalitet på familjesamtal
Tidsram: Inom 30 dagar efter familjesamtalet.
|
Det primära utfallsmåttet är dokumentationskvaliteten av familjesamtal, utvärderad med ett modifierat Läkardokumentationskvalitetsinstrument-9.
Ursprungligen validerad för framstegsanteckningar och sammanfattningar av utskrivningar, Läkardokumentationskvalitetsinstrument-9 poängsätter anteckningar på nio attribut (exakta, grundliga, användbara, organiserade, begripliga, kortfattade, syntetiserade, konsekventa, uppdaterade) med hjälp av en 1-5 skala ( 1 = "inte alls", 5 = "extremt"), för totalt mellan 9 och 45.
För att anpassa den för AI-genererad text tog utredarna bort domänen "up-to-date" (fokuserad på om anteckningen innehåller de senaste testresultaten/rekommendationerna) och lade till två nya attribut: frihet från hallucinationer (ogrundad information) och frihet från bias (diskriminerande data, algoritmer eller heuristik).
Dessa tillägg tar itu med potentiella fallgropar i stora språkmodeller, som att introducera felaktigt innehåll eller snedställda resultat.
|
Inom 30 dagar efter familjesamtalet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som ägnas åt dokumentation av ICU-läkare
Tidsram: Inom ett dygn efter familjesamtalet.
|
Den tid kliniker lägger på dokumentation efter samtal kommer att mätas för både traditionella och omgivande lyssningsmetoder.
Detta resultat syftar till att kvantifiera effektiviteten hos den omgivande lyssningstekniken för att minska den administrativa bördan.
|
Inom ett dygn efter familjesamtalet.
|
|
Familjens tillfredsställelse
Tidsram: Inom 30 dagar efter familjesamtalet.
|
Familjemedlemmars feedback om deras tillfredsställelse med kommunikationsprocessen på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Tillfredsställelsen kommer att mätas med hjälp av ett strukturerat frågeformulär som administreras efter att ha granskat en förenklad omgivningsgenererad anteckning.
Undersökningen innehåller 16 frågor: 5 om demografi (ålder, utbildning, yrke och läsförmåga); 3 anpassade från den validerade familjetillfredsställelsen med ICU-24-undersökningen (poängintervall: 1-5, högre poäng indikerar större tillfredsställelse) för att bedöma tydlighet, fullständighet och övergripande tillfredsställelse; och 10 utvärdera sammanfattningens läsbarhet och användbarhet på en B1 språkfärdighetsnivå.
|
Inom 30 dagar efter familjesamtalet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Diederik Gommers, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
- Huvudutredare: Michel E. van Genderen, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MEC-2024-0733
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .