Étude sur l'innocuité et l'efficacité de la thérapie par champ électrique pulsé (PEF) chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé ou non résécable

Critères d'intégration :

1. Âgé de 20 ans ou plus au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
2. Capable de fournir un consentement éclairé écrit, de comprendre et de suivre les exigences de l'étude et le calendrier d'évaluation.
3. Patients atteints de tumeur pendant la période de dépistage, score d'état de performance ECOG de 0 ou 1.

4. Les données des tests de laboratoire effectués dans les 7 jours précédant la date prévue du traitement PEF pendant la période de dépistage doivent répondre aux normes suivantes.

   • Nombre de neutrophiles (ANC) ≥1 500 cellules/mm3
   • Numération plaquettaire ≥100 000 cellules/mm3
   • Hémoglobine ≥9 g/dL ou ≥5,6 mmol/L
   • Bilirubine totale sérique ≤ 1,5 x LSN.
5. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage et être disposées à subir des tests de grossesse supplémentaires pendant l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Sujets présentant une infection active des voies respiratoires nécessitant un traitement antibiotique ou antiviral ;
2. Patients atteints d'ESCC localement avancé dont les tumeurs peuvent être chirurgicalement enlevées par l'investigateur ou peuvent être potentiellement guéries par chimioradiothérapie radicale selon le jugement des enquêteurs locaux.
3. Patients présentant des lésions œsophagiennes qui envahissent gravement les organes adjacents (œsophage/bronche ou œsophage/aorte) et sont évalués comme fuite/fistule œsophagienne à haut risque par l'investigateur.
4. Preuve d'une obstruction œsophagienne complète qui ne convient pas au traitement et la gastroscopie ne peut pas être réalisée.
5. Patients ayant des antécédents d'implantation de stent œsophagien pour obstruction œsophagienne ;
6. Les patients ayant des antécédents d'hémorragie gastro-intestinale au cours des 4 dernières semaines ou une gastroscopie indiquent un risque élevé d'hémorragie ulcéreuse tumorale.
7. Patients présentant une obstruction causée par une sténose anastomotique sans lésions primaires de l'œsophage après une chirurgie antérieure du cancer de l'œsophage.
8. Patients atteints d'une maladie leptoméningée active ou de métastases cérébrales.
9. Toute tumeur maligne active dans les 5 ans précédant le dépistage.
10. Les sujets ont subi une chirurgie d'implantation métallique telle que des stents œsophagiens et des stents des voies respiratoires. Ou le patient porte un défibrillateur automatique implantable, un stimulateur cardiaque ou un autre appareil électronique implantable.
11. Patients avec un test VIH positif.
12. Les sujets participent actuellement à d'autres essais cliniques de recherche ;
13. Sujets considérés par l'investigateur comme présentant d'autres conditions à haut risque et ne conviennent pas à la gastroscopie et à la chirurgie ;
14. Sujets présentant des événements indésirables qui ne sont pas encore revenus aux niveaux de base ou stables en raison d'un traitement antitumoral antérieur, à l'exception des événements indésirables qui ne présentent pas de risques pour la sécurité (tels que la perte de cheveux et les valeurs anormales de tests de laboratoire spécifiques)