Sikkerhets- og effektstudie av pulserende elektrisk feltterapi (PEF) hos pasienter med avansert eller ikke-opererbart esophageal plateepitelkarsinom

Inkluderingskriterier:

1. 20 år eller eldre når du signerer skjemaet for informert samtykke.
2. Kunne gi skriftlig informert samtykke, og forstå og følge studiekravene og vurderingsplanen.
3. Screeningperiode tumorpasienter ECOG ytelsesstatusscore på 0 eller 1.

4. Laboratorietestdata innen 7 dager før planlagt PEF-behandlingsdato i løpet av screeningsperioden må oppfylle følgende standarder.

   • Nøytrofiltall (ANC) ≥1500 celler/mm3
   • Blodplateantall ≥100 000 celler/mm3
   • Hemoglobin ≥9 g/dL eller ≥5,6 mmol/L
   • Serum totalt bilirubin ≤ 1,5 x ULN.
5. Kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest ved screening og være villige til å gjennomgå ytterligere graviditetstesting i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med aktiv luftveisinfeksjon som trenger antibiotika eller antiviral behandling;
2. Pasienter med lokalt avansert ESCC hvis svulster kan fjernes kirurgisk av etterforskeren eller potensielt kan kureres ved radikal kjemoradioterapi i henhold til vurdering fra lokale etterforskere.
3. Pasienter med øsofaguslesjoner som alvorlig invaderer tilstøtende organer (øsofagus/bronkus eller esophagus/aorta) og vurderes som høyrisiko esophageal lekkasje/fistel av utrederen.
4. Bevis for fullstendig øsofagusobstruksjon som ikke er egnet for behandling, og gastroskopi kan ikke utføres.
5. Pasienter med en historie med esophageal stentimplantasjon for esophageal obstruksjon;
6. Pasienter med en historie med gastrointestinal blødning de siste 4 ukene, eller gastroskopi indikerer høy risiko for tumorsårblødning.
7. Pasienter med obstruksjon forårsaket av anastomotisk stenose uten esophageal primære lesjoner etter tidligere esophageal cancer kirurgi.
8. Pasienter med aktiv leptomeningeal sykdom eller hjernemetastaser.
9. Enhver aktiv ondartet svulst innen 5 år før screening.
10. Forsøkspersonene har gjennomgått metallimplantasjonsoperasjoner som esophageal stenter og luftveisstenter. Eller pasienten har en implanterbar cardioverter-defibrillator, pacemaker eller annen implanterbar elektronisk enhet.
11. Pasienter med positiv HIV-test.
12. Forsøkspersonene deltar for tiden i andre kliniske studier;
13. Personer som av etterforskeren anses å ha andre høyrisikotilstander og ikke er egnet for gastroskopi og kirurgi;
14. Personer som har bivirkninger som ennå ikke har returnert til baseline eller stabile nivåer på grunn av tidligere antitumorbehandling, bortsett fra bivirkninger som ikke utgjør sikkerhetsrisiko (som hårtap og unormale verdier av spesifikke laboratorietester)