Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af pulserende elektrisk feltterapi (PEF) hos patienter med avanceret eller ikke-operabelt esophagealt planocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

1. I alderen 20 år eller ældre, når du underskriver den informerede samtykkeerklæring.
2. Kunne give skriftligt informeret samtykke og forstå og følge studiekravene og vurderingsplanen.
3. Screeningsperiode tumorpatienter ECOG præstationsstatusscore på 0 eller 1.

4. Laboratorietestdata inden for 7 dage før den planlagte PEF-behandlingsdato i screeningsperioden skal opfylde følgende standarder.

   • Neutrofiltal (ANC) ≥1500 celler/mm3
   • Blodpladeantal ≥100.000 celler/mm3
   • Hæmoglobin ≥9 g/dL eller ≥5,6 mmol/L
   • Serum total bilirubin ≤ 1,5 x ULN.
5. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening og være villige til at gennemgå yderligere graviditetstest under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med aktiv luftvejsinfektion, som har brug for antibiotika eller antiviral behandling;
2. Patienter med lokalt fremskreden ESCC, hvis tumorer kan fjernes kirurgisk af investigator eller potentielt kan helbredes ved radikal kemoradioterapi ifølge lokale efterforskeres vurdering.
3. Patienter med esophageal læsioner, der alvorligt invaderer tilstødende organer (esophagus/bronchus eller esophagus/aorta) og vurderes som højrisiko esophageal lækage/fistel af investigator.
4. Bevis for fuldstændig esophageal obstruktion, der ikke er egnet til behandling, og gastroskopi kan ikke udføres.
5. Patienter med en historie med esophageal stentimplantation for esophageal obstruktion;
6. Patienter med en anamnese med gastrointestinal blødning inden for de sidste 4 uger eller gastroskopi indikerer en høj risiko for tumorulcusblødning.
7. Patienter med obstruktion forårsaget af anastomotisk stenose uden esophageal primære læsioner efter tidligere esophageal cancer operation.
8. Patienter med aktiv leptomeningeal sygdom eller hjernemetastaser.
9. Enhver aktiv malign tumor inden for 5 år før screening.
10. Forsøgspersoner har gennemgået metalimplantationskirurgi såsom spiserørsstents og luftvejsstents. Eller patienten har en implanterbar cardioverter-defibrillator, pacemaker eller anden implanterbar elektronisk enhed.
11. Patienter med positiv HIV-test.
12. Forsøgspersoner deltager i øjeblikket i andre kliniske forskningsforsøg;
13. Forsøgspersoner, der af investigator anses for at have andre højrisikotilstande og ikke er egnede til gastroskopi og kirurgi;
14. Forsøgspersoner, der har bivirkninger, der endnu ikke er vendt tilbage til baseline eller stabile niveauer på grund af tidligere antitumorbehandling, bortset fra bivirkninger, der ikke udgør sikkerhedsrisici (såsom hårtab og unormale værdier af specifikke laboratorietests)