- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06757777
Évaluation des taux de cholestérol résiduel et du rapport monocytes/cholestérol HDL en tant que prédicteurs de la gravité de la maladie coronarienne chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu
- Évaluation du taux sérique de cholestérol résiduel et du rapport monocytes/HDL comme prédicteurs de la gravité de la maladie coronarienne chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu.
- Évaluer la valeur prédictive du taux sérique de cholestérol résiduel et du rapport monocytes/HDL pour détecter les pires résultats cliniques à l'hôpital et 45 jours d'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) après un syndrome coronarien aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le syndrome coronarien aigu (SCA) fait référence à un groupe d'affections qui comprennent l'infarctus du myocarde avec élévation du ST (STEMI), l'infarctus du myocarde sans élévation du ST (NSTEMI) et l'angor instable. Il s'agit d'un type de maladie coronarienne (CHD), le SCA est la cause de décès la plus fréquente chez les patients atteints de coronaropathie et on estime qu'environ 661 000 personnes aux États-Unis souffrent de SCA en 2016, ce qui souligne l'importance de l'évaluation des risques pour ACS.
Un taux de cholestérol résiduel élevé, y compris le cholestérol transporté dans les VLDL et les restes de chylomicrons, apparaît comme un facteur de risque causal d'ASCV en plus d'un taux élevé de cholestérol LDL. Des études menées auprès de la population générale ont montré que le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ischémique et de maladie artérielle périphérique est augmenté chez les personnes présentant un taux de cholestérol résiduel élevé. Le cholestérol-lipoprotéine de haute densité (HDL-C) présente des effets anti-athéroscléreux en neutralisant les effets pro-inflammatoires et pro-oxydants des monocytes en inhibant la migration des macrophages et l'oxydation des LDL en plus de l'efflux de cholestérol de ces cellules. De plus, les HDL jouent un rôle dans la suppression de l’activation des monocytes et de la prolifération-différenciation des cellules progénitrices des monocytes. Ainsi, l'accumulation de monocytes et la réduction du HDL-C peuvent participer à l'athérosclérose et aux maladies cardiovasculaires (MCV) .
Le score GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) est un système d'évaluation des risques de SCA basé sur des facteurs de risque résumés à partir de cas cliniques.
Le score Synergy between Percutaneous Coronary Intervention with Taxus and Cardiac Surgery (SYNTAX) est un système de notation pour la stratification du risque basé sur les caractéristiques anatomiques des lésions de l'artère coronaire pour aider les cardiologues, les interventionnistes et les chirurgiens à évaluer la complexité des lésions de l'artère coronaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isaac A Ghaly, Resident
- Numéro de téléphone: +201201979010
- E-mail: ishaq.16287235@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hanan A Mahmoud, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01065735355
- E-mail: drhanan_abuelrus@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints du syndrome coronarien aigu présentés aux urgences de l'hôpital universitaire d'Assiut programmés pour une ICP primaire et en mesure de donner leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant déjà reçu un traitement par statines.
- Patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) ou d'autres contre-indications à l'ICP.
- Patients avec des données manquées ou qui n'ont pas pu être suivis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
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Évaluation du taux sérique de cholestérol résiduel et du rapport monocytes/HDL comme prédicteurs de la gravité de la maladie coronarienne chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu.
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Mesures de résultats secondaires
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Évaluer la valeur prédictive du taux sérique de cholestérol résiduel et du rapport monocytes/HDL pour détecter les pires résultats cliniques à l'hôpital et 45 jours d'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) après un syndrome coronarien aigu.
Délai: Référence
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isaac A Ghaly, Resident, Assiut University
- Directeur d'études: Hanan A Mahmoud, Lecturer, Assiut University
- Directeur d'études: Khaled A Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zegre-Hemsey JK, Asafu-Adjei J, Fernandez A, Brice J. Characteristics of Prehospital Electrocardiogram Use in North Carolina Using a Novel Linkage of Emergency Medical Services and Emergency Department Data. Prehosp Emerg Care. 2019 Nov-Dec;23(6):772-779. doi: 10.1080/10903127.2019.1597230. Epub 2019 Apr 17.
- Wadstrom BN, Wulff AB, Pedersen KM, Jensen GB, Nordestgaard BG. Elevated remnant cholesterol increases the risk of peripheral artery disease, myocardial infarction, and ischaemic stroke: a cohort-based study. Eur Heart J. 2022 Sep 7;43(34):3258-3269. doi: 10.1093/eurheartj/ehab705.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Monocyte to HDL Cholest. Ratio
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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