- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06757777
Valutazione dei livelli di colesterolo residuo e del rapporto monociti/colesterolo HDL come predittori della gravità della malattia coronarica nei pazienti con sindrome coronarica acuta
- Valutazione del livello sierico di colesterolo residuo e del rapporto monociti/HDL come predittori della gravità della malattia coronarica in pazienti con sindrome coronarica acuta.
- Valutare il valore predittivo del livello sierico di colesterolo residuo e del rapporto monociti/HDL per rilevare esiti clinici peggiori in ospedale ed eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) a 45 giorni dalla sindrome coronarica acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La sindrome coronarica acuta (ACS) si riferisce a un gruppo di condizioni che includono l'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), l'infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) e l'angina instabile. Si tratta di un tipo di malattia coronarica (CHD), l'ACS è la causa di morte più comune nei pazienti con CAD e si stima che circa 661.000 persone negli Stati Uniti soffrano di ACS nel 2016, il che evidenzia l'importanza della valutazione del rischio per ACS.
L’elevato colesterolo residuo, compreso il colesterolo trasportato dalle VLDL e dai chilomicroni residui, sta emergendo come fattore di rischio causale per ASCV in aggiunta all’elevato colesterolo LDL. Studi sulla popolazione generale hanno dimostrato che il rischio di infarto del miocardio, ictus ischemico e malattia delle arterie periferiche è aumenta nei soggetti con colesterolo residuo elevato. Il colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) mostra effetti anti-aterosclerotici neutralizzando gli effetti pro-infiammatori e pro-ossidanti dei monociti attraverso l’inibizione della migrazione dei macrofagi e dell’ossidazione delle LDL oltre all’efflusso di colesterolo da queste cellule. Inoltre, l'HDL svolge un ruolo nel sopprimere l'attivazione dei monociti e la proliferazione-differenziazione delle cellule progenitrici dei monociti. Pertanto, l’accumulo di monociti e la riduzione dell’HDL-C possono partecipare all’aterosclerosi e alle malattie cardiovascolari (CVD).
Il punteggio GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) è un sistema di valutazione del rischio per SCA basato su fattori di rischio riepilogati da casi clinici.
Il punteggio SYNTAX (Sinergia tra intervento coronarico percutaneo con taxus e chirurgia cardiaca) è un sistema di punteggio per la stratificazione del rischio basato sulle caratteristiche anatomiche delle lesioni dell'arteria coronaria per aiutare cardiologi, interventisti e chirurghi a classificare la complessità delle lesioni dell'arteria coronaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Isaac A Ghaly, Resident
- Numero di telefono: +201201979010
- Email: ishaq.16287235@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hanan A Mahmoud, Lecturer
- Numero di telefono: 01065735355
- Email: drhanan_abuelrus@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con sindrome coronarica acuta presentati al pronto soccorso dell'ospedale universitario di Assiut in attesa di PCI primario e in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in precedente terapia con statine.
- Pazienti con grave disfunzione renale (clearance della creatinina <30 ml/min) o altre controindicazioni al PCI.
- Pazienti con dati mancanti o che non è stato possibile seguire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione del livello sierico di colesterolo residuo e del rapporto monociti/HDL come predittori della gravità della malattia coronarica in pazienti con sindrome coronarica acuta.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare il valore predittivo del livello sierico di colesterolo residuo e del rapporto monociti/HDL per rilevare esiti clinici peggiori in ospedale ed eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) a 45 giorni dalla sindrome coronarica acuta.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isaac A Ghaly, Resident, Assiut University
- Direttore dello studio: Hanan A Mahmoud, Lecturer, Assiut University
- Direttore dello studio: Khaled A Mohamed, Lecturer, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zegre-Hemsey JK, Asafu-Adjei J, Fernandez A, Brice J. Characteristics of Prehospital Electrocardiogram Use in North Carolina Using a Novel Linkage of Emergency Medical Services and Emergency Department Data. Prehosp Emerg Care. 2019 Nov-Dec;23(6):772-779. doi: 10.1080/10903127.2019.1597230. Epub 2019 Apr 17.
- Wadstrom BN, Wulff AB, Pedersen KM, Jensen GB, Nordestgaard BG. Elevated remnant cholesterol increases the risk of peripheral artery disease, myocardial infarction, and ischaemic stroke: a cohort-based study. Eur Heart J. 2022 Sep 7;43(34):3258-3269. doi: 10.1093/eurheartj/ehab705.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Monocyte to HDL Cholest. Ratio
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