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Valutazione dei livelli di colesterolo residuo e del rapporto monociti/colesterolo HDL come predittori della gravità della malattia coronarica nei pazienti con sindrome coronarica acuta

7 febbraio 2025 aggiornato da: Isaac Ghaly Tawfik Girgis, Assiut University
  1. Valutazione del livello sierico di colesterolo residuo e del rapporto monociti/HDL come predittori della gravità della malattia coronarica in pazienti con sindrome coronarica acuta.
  2. Valutare il valore predittivo del livello sierico di colesterolo residuo e del rapporto monociti/HDL per rilevare esiti clinici peggiori in ospedale ed eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) a 45 giorni dalla sindrome coronarica acuta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome coronarica acuta (ACS) si riferisce a un gruppo di condizioni che includono l'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), l'infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) e l'angina instabile. Si tratta di un tipo di malattia coronarica (CHD), l'ACS è la causa di morte più comune nei pazienti con CAD e si stima che circa 661.000 persone negli Stati Uniti soffrano di ACS nel 2016, il che evidenzia l'importanza della valutazione del rischio per ACS.

L’elevato colesterolo residuo, compreso il colesterolo trasportato dalle VLDL e dai chilomicroni residui, sta emergendo come fattore di rischio causale per ASCV in aggiunta all’elevato colesterolo LDL. Studi sulla popolazione generale hanno dimostrato che il rischio di infarto del miocardio, ictus ischemico e malattia delle arterie periferiche è aumenta nei soggetti con colesterolo residuo elevato. Il colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) mostra effetti anti-aterosclerotici neutralizzando gli effetti pro-infiammatori e pro-ossidanti dei monociti attraverso l’inibizione della migrazione dei macrofagi e dell’ossidazione delle LDL oltre all’efflusso di colesterolo da queste cellule. Inoltre, l'HDL svolge un ruolo nel sopprimere l'attivazione dei monociti e la proliferazione-differenziazione delle cellule progenitrici dei monociti. Pertanto, l’accumulo di monociti e la riduzione dell’HDL-C possono partecipare all’aterosclerosi e alle malattie cardiovascolari (CVD).

Il punteggio GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) è un sistema di valutazione del rischio per SCA basato su fattori di rischio riepilogati da casi clinici.

Il punteggio SYNTAX (Sinergia tra intervento coronarico percutaneo con taxus e chirurgia cardiaca) è un sistema di punteggio per la stratificazione del rischio basato sulle caratteristiche anatomiche delle lesioni dell'arteria coronaria per aiutare cardiologi, interventisti e chirurghi a classificare la complessità delle lesioni dell'arteria coronaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome coronarica acuta presentati al pronto soccorso dell'ospedale universitario di Assiut in attesa di PCI primario e in grado di fornire il consenso informato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con sindrome coronarica acuta presentati al pronto soccorso dell'ospedale universitario di Assiut in attesa di PCI primario e in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in precedente terapia con statine.
  • Pazienti con grave disfunzione renale (clearance della creatinina <30 ml/min) o altre controindicazioni al PCI.
  • Pazienti con dati mancanti o che non è stato possibile seguire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del livello sierico di colesterolo residuo e del rapporto monociti/HDL come predittori della gravità della malattia coronarica in pazienti con sindrome coronarica acuta.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il valore predittivo del livello sierico di colesterolo residuo e del rapporto monociti/HDL per rilevare esiti clinici peggiori in ospedale ed eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) a 45 giorni dalla sindrome coronarica acuta.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isaac A Ghaly, Resident, Assiut University
  • Direttore dello studio: Hanan A Mahmoud, Lecturer, Assiut University
  • Direttore dello studio: Khaled A Mohamed, Lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

8 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

8 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

8 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

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