- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06757777
Evaluering av restkolesterolnivåer og monocytt-til-HDL-kolesterolforhold som prediktorer for alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom hos pasienter med akutt koronarsyndrom
- Evaluering av serumnivå av gjenværende kolesterol og monocytt/HDL-forhold som prediktorer for alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom hos pasienter med akutt koronarsyndrom.
- Evaluer prediktiv verdi av restkolesterolserumnivå og monocytt/HDL-forhold for å oppdage verre kliniske utfall på sykehus og 45 dager store uønskede hjertehendelser (MACE) etter akutt koronarsyndrom.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Akutt koronarsyndrom (ACS) refererer til en gruppe tilstander som inkluderer ST-elevasjonshjerteinfarkt (STEMI), ikke-ST-elevasjonsmyokardinfarkt (NSTEMI) og ustabil angina. Det er en type koronar hjertesykdom (CHD), ACS er den vanligste dødsårsaken hos pasienter med CAD og det anslås at rundt 661 000 mennesker i USA lider av ACS i 2016, noe som understreker viktigheten av risikovurdering for ACS.
Forhøyet restkolesterol, inkludert kolesterol båret i VLDL og chylomikronrester, dukker opp som en årsaksrisikofaktor for ASCV i tillegg til forhøyet LDL-kolesterol. Studier av den generelle befolkningen har vist at risikoen for hjerteinfarkt, iskemisk slag og perifer arteriesykdom er økt hos personer med forhøyet restkolesterol. High-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C) viser anti-aterosklerotiske effekter ved å nøytralisere de pro-inflammatoriske og pro-oksidant effektene av monocytter ved å hemme migrasjonen av makrofager og LDL-oksidasjon i tillegg til utstrømningen av kolesterol fra disse cellene. Videre spiller HDL en rolle i å undertrykke aktiveringen av monocytter og proliferasjonsdifferensiering av monocyttprogenitorceller. Dermed kan akkumulering av monocytter og reduksjon av HDL-C delta i aterosklerose og kardiovaskulære sykdommer (CVD).
Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) score er et risikovurderingssystem for ACS basert på risikofaktorer oppsummert fra kliniske tilfeller.
Synergien mellom perkutan koronar intervensjon med taxus og hjertekirurgi (SYNTAX)-poengsum er et poengsystem for risikostratifisering basert på de anatomiske egenskapene til koronararterielesjoner for å hjelpe kardiologer, intervensjonister og kirurger med å gradere kompleksiteten til koronararterielesjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Isaac A Ghaly, Resident
- Telefonnummer: +201201979010
- E-post: ishaq.16287235@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hanan A Mahmoud, Lecturer
- Telefonnummer: 01065735355
- E-post: drhanan_abuelrus@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med akutt koronarsyndrom presentert til akuttmottaket ved Assiut universitetssykehus planlagt for primær PCI og i stand til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på tidligere statinbehandling.
- Pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance <30 ml/min) eller andre kontraindikasjoner mot PCI.
- Pasienter med tapte data eller som ikke kunne følges opp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av serumnivå av gjenværende kolesterol og monocytt/HDL-forhold som prediktorer for alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom hos pasienter med akutt koronarsyndrom.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer prediktiv verdi av restkolesterolserumnivå og monocytt/HDL-forhold for å oppdage verre kliniske utfall på sykehus og 45 dager store uønskede hjertehendelser (MACE) etter akutt koronarsyndrom.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isaac A Ghaly, Resident, Assiut University
- Studieleder: Hanan A Mahmoud, Lecturer, Assiut University
- Studieleder: Khaled A Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zegre-Hemsey JK, Asafu-Adjei J, Fernandez A, Brice J. Characteristics of Prehospital Electrocardiogram Use in North Carolina Using a Novel Linkage of Emergency Medical Services and Emergency Department Data. Prehosp Emerg Care. 2019 Nov-Dec;23(6):772-779. doi: 10.1080/10903127.2019.1597230. Epub 2019 Apr 17.
- Wadstrom BN, Wulff AB, Pedersen KM, Jensen GB, Nordestgaard BG. Elevated remnant cholesterol increases the risk of peripheral artery disease, myocardial infarction, and ischaemic stroke: a cohort-based study. Eur Heart J. 2022 Sep 7;43(34):3258-3269. doi: 10.1093/eurheartj/ehab705.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Monocyte to HDL Cholest. Ratio
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .