- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06757777
Utvärdering av kvarvarande kolesterolnivåer och monocyt-till-HDL-kolesterolkvot som prediktorer för svårighetsgrad av kranskärlssjukdom hos patienter med akut kranskärlssyndrom
- Utvärdering av serumnivån av kvarvarande kolesterol och monocyt/HDL-förhållande som prediktorer för svårighetsgraden av kranskärlssjukdom hos patienter med akut kranskärlssyndrom.
- Utvärdera det prediktiva värdet av kvarvarande kolesterolserumnivå och monocyt/HDL-förhållande för att upptäcka sämre kliniska resultat på sjukhus och 45 dagars allvarliga hjärtbiverkningar (MACE) efter akut koronarsyndrom.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Akut kranskärlssyndrom (ACS) avser en grupp tillstånd som inkluderar hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI), hjärtinfarkt utan ST-förhöjning (NSTEMI) och instabil angina. Det är en typ av kranskärlssjukdom (CHD), ACS är den vanligaste dödsorsaken hos patienter med CAD och det uppskattas att cirka 661 000 personer i USA lider av ACS 2016, vilket understryker vikten av riskbedömning för ACS.
Förhöjt restkolesterol, inklusive kolesterol som transporteras i VLDL och chylomikronrester, dyker upp som en kausal riskfaktor för ASCV förutom förhöjt LDL-kolesterol. Studier av den allmänna befolkningen har visat att risken för hjärtinfarkt, ischemisk stroke och perifer artärsjukdom är ökad hos individer med förhöjt restkolesterol. Högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C) uppvisar anti-aterosklerotiska effekter genom att neutralisera de pro-inflammatoriska och prooxidanta effekterna av monocyter genom att hämma migrationen av makrofager och LDL-oxidation utöver utflödet av kolesterol från dessa celler. Vidare spelar HDL en roll för att undertrycka aktiveringen av monocyter och proliferationsdifferentiering av monocytiska stamceller. Således kan ackumulering av monocyter och minskning av HDL-C delta i ateroskleros och hjärt-kärlsjukdomar (CVD).
Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) poäng är ett riskbedömningssystem för ACS baserat på riskfaktorer sammanfattade från kliniska fall.
Synergy between Percutaneous Coronary Intervention with Taxus and Cardiac Surgery (SYNTAX) poäng är ett poängsystem för riskstratifiering baserat på de anatomiska egenskaperna hos kranskärlsskador för att hjälpa kardiologer, interventionister och kirurger att gradera komplexiteten hos kranskärlsskador.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Isaac A Ghaly, Resident
- Telefonnummer: +201201979010
- E-post: ishaq.16287235@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hanan A Mahmoud, Lecturer
- Telefonnummer: 01065735355
- E-post: drhanan_abuelrus@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut koronarsyndrom presenteras för akuten vid Assiut universitetssjukhus planerade för primär PCI och kan ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Patienter på tidigare statinbehandling.
- Patienter med allvarlig njurdysfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller andra kontraindikationer mot PCI.
- Patienter med missade data eller som inte kunde följas upp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av serumnivån av kvarvarande kolesterol och monocyt/HDL-förhållande som prediktorer för svårighetsgraden av kranskärlssjukdom hos patienter med akut kranskärlssyndrom.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera det prediktiva värdet av kvarvarande kolesterolserumnivå och monocyt/HDL-förhållande för att upptäcka sämre kliniska resultat på sjukhus och 45 dagars allvarliga hjärtbiverkningar (MACE) efter akut koronarsyndrom.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Isaac A Ghaly, Resident, Assiut University
- Studierektor: Hanan A Mahmoud, Lecturer, Assiut University
- Studierektor: Khaled A Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zegre-Hemsey JK, Asafu-Adjei J, Fernandez A, Brice J. Characteristics of Prehospital Electrocardiogram Use in North Carolina Using a Novel Linkage of Emergency Medical Services and Emergency Department Data. Prehosp Emerg Care. 2019 Nov-Dec;23(6):772-779. doi: 10.1080/10903127.2019.1597230. Epub 2019 Apr 17.
- Wadstrom BN, Wulff AB, Pedersen KM, Jensen GB, Nordestgaard BG. Elevated remnant cholesterol increases the risk of peripheral artery disease, myocardial infarction, and ischaemic stroke: a cohort-based study. Eur Heart J. 2022 Sep 7;43(34):3258-3269. doi: 10.1093/eurheartj/ehab705.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Monocyte to HDL Cholest. Ratio
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .