Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hladin zbytkového cholesterolu a poměru monocytů k HDL-cholesterolu jako prediktorů závažnosti ischemické choroby srdeční u pacientů s akutním koronárním syndromem

7. února 2025 aktualizováno: Isaac Ghaly Tawfik Girgis, Assiut University
  1. Hodnocení sérové ​​hladiny zbytkového cholesterolu a poměru monocyty/HDL jako prediktorů závažnosti onemocnění koronárních tepen u pacientů s akutním koronárním syndromem.
  2. Vyhodnoťte prediktivní hodnotu sérové ​​hladiny zbytkového cholesterolu a poměru monocyty/HDL k detekci horších klinických výsledků v nemocnici a 45denních závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE) po akutním koronárním syndromu.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní koronární syndrom (ACS) se týká skupiny stavů, které zahrnují infarkt myokardu s elevací ST (STEMI), infarkt myokardu bez elevace ST (NSTEMI) a nestabilní anginu pectoris. Jde o typ ischemické choroby srdeční (ICHS), AKS je nejčastější příčinou úmrtí u pacientů s ICHS a odhaduje se, že v roce 2016 trpí AKS asi 661 000 lidí ve Spojených státech, což zdůrazňuje důležitost hodnocení rizik ACS.

Zvýšený zbytkový cholesterol, včetně cholesterolu neseného ve VLDL a zbytcích chylomikronů, se objevuje jako kauzální rizikový faktor pro ASCV vedle zvýšeného LDL-cholesterolu. Studie na obecné populaci ukázaly, že riziko infarktu myokardu, ischemické cévní mozkové příhody a onemocnění periferních tepen je zvýšené u jedinců se zvýšeným zbytkovým cholesterolem. Lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C) vykazuje antiaterosklerotické účinky tím, že neutralizuje prozánětlivé a prooxidační účinky monocytů prostřednictvím inhibice migrace makrofágů a oxidace LDL navíc k odtoku cholesterolu z těchto buněk. Kromě toho hraje HDL roli v potlačování aktivace monocytů a proliferace-diferenciace monocytových progenitorových buněk. Akumulace monocytů a snížení HDL-C se tedy mohou podílet na ateroskleróze a kardiovaskulárních onemocněních (CVD).

Skóre GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) je systém hodnocení rizika AKS na základě rizikových faktorů shrnutých z klinických případů.

Skóre Synergie mezi perkutánní koronární intervencí s taxusem a srdeční chirurgií (SYNTAX) je bodovací systém pro stratifikaci rizika na základě anatomických charakteristik lézí koronárních tepen, který pomáhá kardiologům, intervenčním lékařům a chirurgům hodnotit složitost lézí koronárních tepen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním koronárním syndromem se dostavili na pohotovost univerzitní nemocnice v Assiut s plánovanou primární PCI a byli schopni poskytnout informovaný souhlas

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s akutním koronárním syndromem se dostavili na pohotovost univerzitní nemocnice v Assiut s plánovanou primární PCI a byli schopni poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na předchozí terapii statiny.
  • Pacienti s těžkou renální dysfunkcí (clearance kreatininu <30 ml/min) nebo jinými kontraindikacemi PCI.
  • Pacienti s chybějícími údaji nebo pacienti, kteří nemohli být sledováni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení sérové ​​hladiny zbytkového cholesterolu a poměru monocyty/HDL jako prediktorů závažnosti onemocnění koronárních tepen u pacientů s akutním koronárním syndromem.
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte prediktivní hodnotu sérové ​​hladiny zbytkového cholesterolu a poměru monocyty/HDL k detekci horších klinických výsledků v nemocnici a 45denních závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE) po akutním koronárním syndromu.
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isaac A Ghaly, Resident, Assiut University
  • Ředitel studie: Hanan A Mahmoud, Lecturer, Assiut University
  • Ředitel studie: Khaled A Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Předplatit