- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06757777
Hodnocení hladin zbytkového cholesterolu a poměru monocytů k HDL-cholesterolu jako prediktorů závažnosti ischemické choroby srdeční u pacientů s akutním koronárním syndromem
- Hodnocení sérové hladiny zbytkového cholesterolu a poměru monocyty/HDL jako prediktorů závažnosti onemocnění koronárních tepen u pacientů s akutním koronárním syndromem.
- Vyhodnoťte prediktivní hodnotu sérové hladiny zbytkového cholesterolu a poměru monocyty/HDL k detekci horších klinických výsledků v nemocnici a 45denních závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE) po akutním koronárním syndromu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Akutní koronární syndrom (ACS) se týká skupiny stavů, které zahrnují infarkt myokardu s elevací ST (STEMI), infarkt myokardu bez elevace ST (NSTEMI) a nestabilní anginu pectoris. Jde o typ ischemické choroby srdeční (ICHS), AKS je nejčastější příčinou úmrtí u pacientů s ICHS a odhaduje se, že v roce 2016 trpí AKS asi 661 000 lidí ve Spojených státech, což zdůrazňuje důležitost hodnocení rizik ACS.
Zvýšený zbytkový cholesterol, včetně cholesterolu neseného ve VLDL a zbytcích chylomikronů, se objevuje jako kauzální rizikový faktor pro ASCV vedle zvýšeného LDL-cholesterolu. Studie na obecné populaci ukázaly, že riziko infarktu myokardu, ischemické cévní mozkové příhody a onemocnění periferních tepen je zvýšené u jedinců se zvýšeným zbytkovým cholesterolem. Lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C) vykazuje antiaterosklerotické účinky tím, že neutralizuje prozánětlivé a prooxidační účinky monocytů prostřednictvím inhibice migrace makrofágů a oxidace LDL navíc k odtoku cholesterolu z těchto buněk. Kromě toho hraje HDL roli v potlačování aktivace monocytů a proliferace-diferenciace monocytových progenitorových buněk. Akumulace monocytů a snížení HDL-C se tedy mohou podílet na ateroskleróze a kardiovaskulárních onemocněních (CVD).
Skóre GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) je systém hodnocení rizika AKS na základě rizikových faktorů shrnutých z klinických případů.
Skóre Synergie mezi perkutánní koronární intervencí s taxusem a srdeční chirurgií (SYNTAX) je bodovací systém pro stratifikaci rizika na základě anatomických charakteristik lézí koronárních tepen, který pomáhá kardiologům, intervenčním lékařům a chirurgům hodnotit složitost lézí koronárních tepen.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Isaac A Ghaly, Resident
- Telefonní číslo: +201201979010
- E-mail: ishaq.16287235@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hanan A Mahmoud, Lecturer
- Telefonní číslo: 01065735355
- E-mail: drhanan_abuelrus@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s akutním koronárním syndromem se dostavili na pohotovost univerzitní nemocnice v Assiut s plánovanou primární PCI a byli schopni poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na předchozí terapii statiny.
- Pacienti s těžkou renální dysfunkcí (clearance kreatininu <30 ml/min) nebo jinými kontraindikacemi PCI.
- Pacienti s chybějícími údaji nebo pacienti, kteří nemohli být sledováni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení sérové hladiny zbytkového cholesterolu a poměru monocyty/HDL jako prediktorů závažnosti onemocnění koronárních tepen u pacientů s akutním koronárním syndromem.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte prediktivní hodnotu sérové hladiny zbytkového cholesterolu a poměru monocyty/HDL k detekci horších klinických výsledků v nemocnici a 45denních závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE) po akutním koronárním syndromu.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isaac A Ghaly, Resident, Assiut University
- Ředitel studie: Hanan A Mahmoud, Lecturer, Assiut University
- Ředitel studie: Khaled A Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zegre-Hemsey JK, Asafu-Adjei J, Fernandez A, Brice J. Characteristics of Prehospital Electrocardiogram Use in North Carolina Using a Novel Linkage of Emergency Medical Services and Emergency Department Data. Prehosp Emerg Care. 2019 Nov-Dec;23(6):772-779. doi: 10.1080/10903127.2019.1597230. Epub 2019 Apr 17.
- Wadstrom BN, Wulff AB, Pedersen KM, Jensen GB, Nordestgaard BG. Elevated remnant cholesterol increases the risk of peripheral artery disease, myocardial infarction, and ischaemic stroke: a cohort-based study. Eur Heart J. 2022 Sep 7;43(34):3258-3269. doi: 10.1093/eurheartj/ehab705.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Monocyte to HDL Cholest. Ratio
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy