- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06757777
Avaliação dos níveis de colesterol remanescente e da proporção de monócitos para colesterol HDL como preditores de gravidade da doença arterial coronariana em pacientes com síndrome coronariana aguda
- Avaliação do nível sérico de colesterol remanescente e da relação monócitos/HDL como preditores de gravidade da doença arterial coronariana em pacientes com síndrome coronariana aguda.
- Avaliar o valor preditivo do nível sérico de colesterol remanescente e da relação monócitos/HDL para detectar piores resultados clínicos intra-hospitalares e eventos cardíacos adversos maiores (MACE) em 45 dias após síndrome coronariana aguda.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A síndrome coronariana aguda (SCA) refere-se a um grupo de condições que inclui infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI), infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI) e angina instável. É um tipo de doença coronariana (DCC), a SCA é a causa mais comum de morte em pacientes com DAC e estima-se que cerca de 661.000 pessoas nos Estados Unidos sofram de SCA em 2016, o que destaca a importância da avaliação de risco para ACS.
O colesterol remanescente elevado, incluindo o colesterol transportado em VLDL e remanescentes de quilomícrons, está emergindo como um fator de risco causal para ASCV, além do colesterol LDL elevado. Estudos da população em geral demonstraram que o risco de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico e doença arterial periférica é aumentado em indivíduos com colesterol remanescente elevado. O colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) exibe efeitos antiateroscleróticos ao neutralizar os efeitos pró-inflamatórios e pró-oxidantes dos monócitos por meio da inibição da migração de macrófagos e da oxidação do LDL, além do efluxo de colesterol dessas células. Além disso, o HDL desempenha um papel na supressão da ativação de monócitos e na diferenciação da proliferação de células progenitoras de monócitos. Assim, o acúmulo de monócitos e a redução do HDL-C podem participar da aterosclerose e das doenças cardiovasculares (DCV) .
A pontuação do Registro Global de Eventos Coronarianos Agudos (GRACE) é um sistema de avaliação de risco para SCA baseado em fatores de risco resumidos de casos clínicos.
O escore Sinergia entre Intervenção Coronariana Percutânea com Taxus e Cirurgia Cardíaca (SYNTAX) é um sistema de pontuação para estratificação de risco baseado nas características anatômicas das lesões das artérias coronárias para ajudar cardiologistas, intervencionistas e cirurgiões a classificar a complexidade das lesões das artérias coronárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isaac A Ghaly, Resident
- Número de telefone: +201201979010
- E-mail: ishaq.16287235@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hanan A Mahmoud, Lecturer
- Número de telefone: 01065735355
- E-mail: drhanan_abuelrus@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com síndrome coronariana aguda apresentaram-se ao pronto-socorro do hospital universitário de Assiut agendado para ICP primária e capazes de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes em terapia anterior com estatinas.
- Pacientes com disfunção renal grave (depuração de creatinina <30 mL/min) ou outras contraindicações para ICP.
- Pacientes com dados perdidos ou que não puderam ser acompanhados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação do nível sérico de colesterol remanescente e da relação monócitos/HDL como preditores de gravidade da doença arterial coronariana em pacientes com síndrome coronariana aguda.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar o valor preditivo do nível sérico de colesterol remanescente e da relação monócitos/HDL para detectar piores resultados clínicos intra-hospitalares e eventos cardíacos adversos maiores (MACE) em 45 dias após síndrome coronariana aguda.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isaac A Ghaly, Resident, Assiut University
- Diretor de estudo: Hanan A Mahmoud, Lecturer, Assiut University
- Diretor de estudo: Khaled A Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zegre-Hemsey JK, Asafu-Adjei J, Fernandez A, Brice J. Characteristics of Prehospital Electrocardiogram Use in North Carolina Using a Novel Linkage of Emergency Medical Services and Emergency Department Data. Prehosp Emerg Care. 2019 Nov-Dec;23(6):772-779. doi: 10.1080/10903127.2019.1597230. Epub 2019 Apr 17.
- Wadstrom BN, Wulff AB, Pedersen KM, Jensen GB, Nordestgaard BG. Elevated remnant cholesterol increases the risk of peripheral artery disease, myocardial infarction, and ischaemic stroke: a cohort-based study. Eur Heart J. 2022 Sep 7;43(34):3258-3269. doi: 10.1093/eurheartj/ehab705.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Monocyte to HDL Cholest. Ratio
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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