- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06757777
Ocena poziomu cholesterolu resztkowego i stosunku monocytów do cholesterolu HDL jako czynników prognostycznych ciężkości choroby wieńcowej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
- Ocena poziomu cholesterolu resztkowego w surowicy i stosunku monocytów do HDL jako czynników predykcyjnych ciężkości choroby wieńcowej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.
- Ocena wartości predykcyjnej poziomu cholesterolu resztkowego w surowicy i stosunku monocytów/HDL w celu wykrycia gorszych wyników klinicznych w szpitalu i poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE) w ciągu 45 dni po ostrym zespole wieńcowym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ostry zespół wieńcowy (ACS) odnosi się do grupy schorzeń obejmujących zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) i niestabilną dławicę piersiową. Jest to rodzaj choroby niedokrwiennej serca (CHD). OZW jest najczęstszą przyczyną zgonów pacjentów z CAD. Szacuje się, że w 2016 r. w Stanach Zjednoczonych na OZW cierpiało około 661 000 osób, co podkreśla znaczenie oceny ryzyka dla ACS.
Podwyższony cholesterol resztkowy, w tym cholesterol przenoszony w VLDL i pozostałościach chylomikronów, okazuje się być przyczynowym czynnikiem ryzyka ASCV, obok podwyższonego cholesterolu LDL. Badania populacji ogólnej wykazały, że ryzyko zawału mięśnia sercowego, udaru niedokrwiennego mózgu i choroby tętnic obwodowych jest mniejsze. zwiększone u osób z podwyższonym stężeniem cholesterolu resztkowego. Cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C) wykazuje działanie przeciwmiażdżycowe, neutralizując prozapalne i prooksydacyjne działanie monocytów poprzez hamowanie migracji makrofagów i utleniania LDL, a także wypływu cholesterolu z tych komórek. Ponadto HDL odgrywa rolę w hamowaniu aktywacji monocytów i proliferacji-różnicowaniu komórek progenitorowych monocytów. Zatem akumulacja monocytów i redukcja HDL-C może uczestniczyć w miażdżycy i chorobach sercowo-naczyniowych (CVD).
Wynik Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) to system oceny ryzyka OZW oparty na czynnikach ryzyka podsumowanych na podstawie przypadków klinicznych.
Wynik Synergia między przezskórną interwencją wieńcową a chirurgią wieńcową (SYNTAX) to system punktacji służący do stratyfikacji ryzyka w oparciu o cechy anatomiczne zmian w tętnicach wieńcowych, który pomaga kardiologom, interwencjonistom i chirurgom w ocenie złożoności zmian w tętnicach wieńcowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isaac A Ghaly, Resident
- Numer telefonu: +201201979010
- E-mail: ishaq.16287235@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hanan A Mahmoud, Lecturer
- Numer telefonu: 01065735355
- E-mail: drhanan_abuelrus@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym zgłaszani na ostry dyżur szpitala uniwersyteckiego w Assiut, zaplanowani na pierwotną PCI i zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci przyjmujący wcześniej statyny.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lub innymi przeciwwskazaniami do PCI.
- Pacjenci, którym brakowało danych lub których nie można było monitorować
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena poziomu cholesterolu resztkowego w surowicy i stosunku monocytów do HDL jako czynników predykcyjnych ciężkości choroby wieńcowej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wartości predykcyjnej poziomu cholesterolu resztkowego w surowicy i stosunku monocytów/HDL w celu wykrycia gorszych wyników klinicznych w szpitalu i poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE) w ciągu 45 dni po ostrym zespole wieńcowym.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Isaac A Ghaly, Resident, Assiut University
- Dyrektor Studium: Hanan A Mahmoud, Lecturer, Assiut University
- Dyrektor Studium: Khaled A Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zegre-Hemsey JK, Asafu-Adjei J, Fernandez A, Brice J. Characteristics of Prehospital Electrocardiogram Use in North Carolina Using a Novel Linkage of Emergency Medical Services and Emergency Department Data. Prehosp Emerg Care. 2019 Nov-Dec;23(6):772-779. doi: 10.1080/10903127.2019.1597230. Epub 2019 Apr 17.
- Wadstrom BN, Wulff AB, Pedersen KM, Jensen GB, Nordestgaard BG. Elevated remnant cholesterol increases the risk of peripheral artery disease, myocardial infarction, and ischaemic stroke: a cohort-based study. Eur Heart J. 2022 Sep 7;43(34):3258-3269. doi: 10.1093/eurheartj/ehab705.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Monocyte to HDL Cholest. Ratio
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia