- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06757777
Evaluatie van het resterende cholesterolgehalte en de verhouding tussen monocyten en HDL-cholesterol als voorspellers van de ernst van coronaire hartziekte bij patiënten met acuut coronair syndroom
- Evaluatie van het serumniveau van het resterende cholesterol en de monocyten/HDL-ratio als voorspellers van de ernst van coronaire hartziekte bij patiënten met acuut coronair syndroom.
- Evalueer de voorspellende waarde van het serumniveau van het resterende cholesterol en de monocyten/HDL-ratio om slechtere klinische resultaten in het ziekenhuis en ernstige cardiale voorvallen (MACE) na 45 dagen na acuut coronair syndroom te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Acuut coronair syndroom (ACS) verwijst naar een groep aandoeningen waaronder een myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI), een myocardinfarct zonder ST-elevatie (NSTEMI) en instabiele angina. Het is een vorm van coronaire hartziekte (CHD), ACS is de meest voorkomende doodsoorzaak bij patiënten met CAD en er wordt geschat dat in 2016 ongeveer 661.000 mensen in de Verenigde Staten aan ACS lijden, wat het belang van risicobeoordeling voor hartziekten onderstreept. ACS.
Verhoogd overblijfselcholesterol, inclusief cholesterol dat wordt vervoerd in VLDL en chylomicronresten, komt naar voren als een causale risicofactor voor ASCV naast verhoogd LDL-cholesterol. Onderzoek onder de algemene bevolking heeft aangetoond dat het risico op een hartinfarct, ischemische beroerte en perifeer vaatlijden verhoogd bij personen met een verhoogd restcholesterol. Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) vertoont anti-atherosclerotische effecten door de pro-inflammatoire en pro-oxidante effecten van monocyten te neutraliseren via remming van de migratie van macrofagen en LDL-oxidatie naast de uitstroom van cholesterol uit deze cellen. Bovendien speelt HDL een rol bij het onderdrukken van de activering van monocyten en de proliferatie-differentiatie van monocyt-voorlopercellen. Ophoping van monocyten en reductie van HDL-C kunnen dus bijdragen aan atherosclerose en hart- en vaatziekten (CVD).
De Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE)-score is een risicobeoordelingssysteem voor ACS op basis van risicofactoren die zijn samengevat uit klinische gevallen.
De Synergy between Percutaneous Coronary Intervention with Taxus and Cardiac Surgery (SYNTAX)-score is een scoresysteem voor risicostratificatie op basis van de anatomische kenmerken van coronaire laesies om cardiologen, interventionisten en chirurgen te helpen de complexiteit van coronaire laesies te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Isaac A Ghaly, Resident
- Telefoonnummer: +201201979010
- E-mail: ishaq.16287235@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanan A Mahmoud, Lecturer
- Telefoonnummer: 01065735355
- E-mail: drhanan_abuelrus@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acuut coronair syndroom die werden gepresenteerd op de spoedeisende hulp van het universitair ziekenhuis van Assiut, gepland voor primaire PCI, en die geïnformeerde toestemming konden geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder statinetherapie kregen.
- Patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring <30 ml/min) of andere contra-indicaties voor PCI.
- Patiënten met gemiste gegevens of die niet konden worden opgevolgd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van het serumniveau van het resterende cholesterol en de monocyten/HDL-ratio als voorspellers van de ernst van coronaire hartziekte bij patiënten met acuut coronair syndroom.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de voorspellende waarde van het serumniveau van het resterende cholesterol en de monocyten/HDL-ratio om slechtere klinische resultaten in het ziekenhuis en ernstige cardiale voorvallen (MACE) na 45 dagen na acuut coronair syndroom te detecteren.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isaac A Ghaly, Resident, Assiut University
- Studie directeur: Hanan A Mahmoud, Lecturer, Assiut University
- Studie directeur: Khaled A Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zegre-Hemsey JK, Asafu-Adjei J, Fernandez A, Brice J. Characteristics of Prehospital Electrocardiogram Use in North Carolina Using a Novel Linkage of Emergency Medical Services and Emergency Department Data. Prehosp Emerg Care. 2019 Nov-Dec;23(6):772-779. doi: 10.1080/10903127.2019.1597230. Epub 2019 Apr 17.
- Wadstrom BN, Wulff AB, Pedersen KM, Jensen GB, Nordestgaard BG. Elevated remnant cholesterol increases the risk of peripheral artery disease, myocardial infarction, and ischaemic stroke: a cohort-based study. Eur Heart J. 2022 Sep 7;43(34):3258-3269. doi: 10.1093/eurheartj/ehab705.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Monocyte to HDL Cholest. Ratio
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .