- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06757777
Evaluering af restkolesterolniveauer og monocyt-til-HDL-kolesterolforhold som forudsigere for koronararteriesygdomme hos patienter med akut koronarsyndrom
- Evaluering af serumniveau af resterende kolesterol og monocyt/HDL-forhold som prædiktorer for sværhedsgraden af koronararteriesygdom hos patienter med akut koronarsyndrom.
- Evaluer den prædiktive værdi af restkolesterolserumniveau og monocyt/HDL-forhold for at påvise værre kliniske resultater på hospitalet og 45 dages store uønskede hjertehændelser (MACE) efter akut koronarsyndrom.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Akut koronarsyndrom (ACS) refererer til en gruppe tilstande, der omfatter ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI), non-ST elevation myokardieinfarkt (NSTEMI) og ustabil angina. Det er en type koronar hjertesygdom (CHD), ACS er den mest almindelige dødsårsag hos patienter med CAD, og det anslås, at omkring 661.000 mennesker i USA lider af ACS i 2016, hvilket understreger vigtigheden af risikovurdering for ACS.
Forhøjet restkolesterol, herunder kolesterol, der transporteres i VLDL og chylomikronrester, dukker op som en kausal risikofaktor for ASCV ud over forhøjet LDL-kolesterol. Undersøgelser af den generelle befolkning har vist, at risikoen for myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og perifer arteriesygdom er øget hos personer med forhøjet restkolesterol. High-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) udviser anti-aterosklerotiske virkninger ved at neutralisere de pro-inflammatoriske og pro-oxidante virkninger af monocytter via inhibering af migrationen af makrofager og LDL-oxidation ud over udstrømningen af kolesterol fra disse celler. Ydermere spiller HDL en rolle i at undertrykke aktiveringen af monocytter og proliferation-differentiering af monocyt-stamceller. Således kan ophobning af monocytter og reduktion af HDL-C deltage i åreforkalkning og kardiovaskulære sygdomme (CVD).
Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) score er et risikovurderingssystem for ACS baseret på risikofaktorer opsummeret fra kliniske tilfælde.
Synergien mellem perkutan koronarintervention med taxus og hjertekirurgi (SYNTAX) score er et scoringssystem for risikostratificering baseret på de anatomiske karakteristika af koronararterielæsioner for at hjælpe kardiologer, interventionister og kirurger med at vurdere kompleksiteten af koronararterielæsioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Isaac A Ghaly, Resident
- Telefonnummer: +201201979010
- E-mail: ishaq.16287235@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hanan A Mahmoud, Lecturer
- Telefonnummer: 01065735355
- E-mail: drhanan_abuelrus@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut koronarsyndrom præsenteret for skadestuen på Assiut universitetshospital planlagt til primær PCI og i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i tidligere statinbehandling.
- Patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance <30 ml/min) eller andre kontraindikationer til PCI.
- Patienter med manglende data, eller som ikke kunne følges op
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af serumniveau af resterende kolesterol og monocyt/HDL-forhold som prædiktorer for sværhedsgraden af koronararteriesygdom hos patienter med akut koronarsyndrom.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer den prædiktive værdi af restkolesterolserumniveau og monocyt/HDL-forhold for at påvise værre kliniske resultater på hospitalet og 45 dages store uønskede hjertehændelser (MACE) efter akut koronarsyndrom.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isaac A Ghaly, Resident, Assiut University
- Studieleder: Hanan A Mahmoud, Lecturer, Assiut University
- Studieleder: Khaled A Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zegre-Hemsey JK, Asafu-Adjei J, Fernandez A, Brice J. Characteristics of Prehospital Electrocardiogram Use in North Carolina Using a Novel Linkage of Emergency Medical Services and Emergency Department Data. Prehosp Emerg Care. 2019 Nov-Dec;23(6):772-779. doi: 10.1080/10903127.2019.1597230. Epub 2019 Apr 17.
- Wadstrom BN, Wulff AB, Pedersen KM, Jensen GB, Nordestgaard BG. Elevated remnant cholesterol increases the risk of peripheral artery disease, myocardial infarction, and ischaemic stroke: a cohort-based study. Eur Heart J. 2022 Sep 7;43(34):3258-3269. doi: 10.1093/eurheartj/ehab705.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Monocyte to HDL Cholest. Ratio
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet