- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06757777
A maradék koleszterinszint és a monociták/HDL-koleszterin arány értékelése, mint a koszorúér-betegség súlyosságának előrejelzője akut koszorúér-szindrómás betegeknél
- A szérum maradék koleszterinszint és a monocita/HDL arány értékelése a koszorúér-betegség súlyosságának előrejelzőjeként akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél.
- Értékelje a maradék koleszterin szérumszint és a monocita/HDL arány prediktív értékét a kórházi rosszabb klinikai kimenetelek és a 45 napos súlyos nemkívánatos szívesemények (MACE) kimutatása érdekében akut koszorúér-szindróma után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az akut koronária szindróma (ACS) olyan állapotcsoportra utal, amely magában foglalja az ST-elevációval járó miokardiális infarktust (STEMI), a nem ST-elevációval járó miokardiális infarktust (NSTEMI) és az instabil anginát. Ez a szívkoszorúér-betegség (CHD) egy fajtája, az ACS a leggyakoribb halálok a koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, és a becslések szerint az Egyesült Államokban 2016-ban körülbelül 661 000 ember szenved ACS-ben, ami rávilágít a kockázatértékelés fontosságára. ACS.
A megnövekedett LDL-koleszterin mellett az emelkedett maradék koleszterinszint, beleértve a VLDL-ben és a kilomikronmaradványokban hordozott koleszterinszintet is, az ASCV okozati kockázati tényezőjeként jelenik meg. emelkedett a maradék koleszterinszinttel rendelkező egyéneknél. A nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C) érelmeszesedés-ellenes hatást fejt ki azáltal, hogy semlegesíti a monociták gyulladáskeltő és prooxidáns hatását a makrofágok migrációjának és az LDL oxidációjának gátlásával, valamint a koleszterin e sejtekből történő kiáramlásával. Ezenkívül a HDL szerepet játszik a monociták aktivációjának elnyomásában és a monocita progenitor sejtek proliferációjában-differenciálódásában. Így a monociták felhalmozódása és a HDL-C csökkenése részt vehet az érelmeszesedésben és a szív- és érrendszeri betegségekben (CVD).
A Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) pontszám az ACS kockázatértékelési rendszere, amely a klinikai esetekből összegzett kockázati tényezőkön alapul.
A Percutan Coronaria Intervention with Taxus and Cardiac Surgery (SYNTAX) pontszám egy pontozási rendszer a koszorúér-elváltozások anatómiai jellemzőin alapuló kockázati rétegzéshez, amely segít a kardiológusoknak, intervenciós szakembereknek és sebészeknek a koszorúér-elváltozások összetettségének osztályozásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isaac A Ghaly, Resident
- Telefonszám: +201201979010
- E-mail: ishaq.16287235@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hanan A Mahmoud, Lecturer
- Telefonszám: 01065735355
- E-mail: drhanan_abuelrus@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek az Assiut Egyetemi Kórház sürgősségi ellátására jelentkeztek, akiket elsődleges PCI-re terveztek, és tájékozott beleegyezést tudtak adni.
Kizárási kritériumok:
- Korábban sztatinkezelésben részesülő betegek.
- Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin-clearance <30 ml/perc) vagy a PCI egyéb ellenjavallatai.
- Azok a betegek, akiknél adatok hiányoznak, vagy akiket nem lehetett nyomon követni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum maradék koleszterinszint és a monocita/HDL arány értékelése a koszorúér-betegség súlyosságának előrejelzőjeként akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél.
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje a maradék koleszterin szérumszint és a monocita/HDL arány prediktív értékét a kórházi rosszabb klinikai kimenetelek és a 45 napos súlyos nemkívánatos szívesemények (MACE) kimutatása érdekében akut koszorúér-szindróma után.
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isaac A Ghaly, Resident, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Hanan A Mahmoud, Lecturer, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Khaled A Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zegre-Hemsey JK, Asafu-Adjei J, Fernandez A, Brice J. Characteristics of Prehospital Electrocardiogram Use in North Carolina Using a Novel Linkage of Emergency Medical Services and Emergency Department Data. Prehosp Emerg Care. 2019 Nov-Dec;23(6):772-779. doi: 10.1080/10903127.2019.1597230. Epub 2019 Apr 17.
- Wadstrom BN, Wulff AB, Pedersen KM, Jensen GB, Nordestgaard BG. Elevated remnant cholesterol increases the risk of peripheral artery disease, myocardial infarction, and ischaemic stroke: a cohort-based study. Eur Heart J. 2022 Sep 7;43(34):3258-3269. doi: 10.1093/eurheartj/ehab705.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Monocyte to HDL Cholest. Ratio
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .