- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06757777
Оценка уровней остаточного холестерина и соотношения моноцитов и холестерина ЛПВП как предикторы тяжести ишемической болезни сердца у пациентов с острым коронарным синдромом
- Оценка уровня остаточного холестерина в сыворотке крови и соотношения моноцитов/ЛПВП как предикторов тяжести ишемической болезни сердца у пациентов с острым коронарным синдромом.
- Оцените прогностическую ценность уровня остаточного холестерина в сыворотке и соотношения моноцитов/ЛПВП для выявления худших клинических исходов в больнице и серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE) в течение 45 дней после острого коронарного синдрома.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Острый коронарный синдром (ОКС) относится к группе состояний, которые включают инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (ИМбST) и нестабильную стенокардию. Это тип ишемической болезни сердца (ИБС), ОКС является наиболее распространенной причиной смерти пациентов с ИБС, и, по оценкам, в 2016 году около 661 000 человек в США страдали от ОКС, что подчеркивает важность оценки риска для САУ.
Повышенный остаточный холестерин, включая холестерин, содержащийся в ЛПОНП, и остатках хиломикронов, становится причинным фактором риска развития АССС в дополнение к повышенному холестерину ЛПНП. Исследования среди населения в целом показали, что риск инфаркта миокарда, ишемического инсульта и заболеваний периферических артерий увеличивается. увеличивается у лиц с повышенным остаточным холестерином. Липопротеин-холестерин высокой плотности (ЛПВП-Х) проявляет антиатеросклеротическое действие, нейтрализуя провоспалительное и прооксидантное действие моноцитов посредством ингибирования миграции макрофагов и окисления ЛПНП в дополнение к оттоку холестерина из этих клеток. Кроме того, ЛПВП играют роль в подавлении активации моноцитов и пролиферации-дифференцировки клеток-предшественников моноцитов. Таким образом, накопление моноцитов и снижение уровня холестерина ЛПВП могут участвовать в развитии атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Оценка Глобального регистра острых коронарных событий (GRACE) — это система оценки риска развития ОКС, основанная на факторах риска, обобщенных на основе клинических случаев.
Оценка синергии чрескожного коронарного вмешательства с Taxus и кардиохирургией (SYNTAX) представляет собой систему оценок для стратификации риска, основанную на анатомических характеристиках поражений коронарных артерий, которая помогает кардиологам, интервенционистам и хирургам оценивать сложность поражений коронарных артерий.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Isaac A Ghaly, Resident
- Номер телефона: +201201979010
- Электронная почта: ishaq.16287235@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hanan A Mahmoud, Lecturer
- Номер телефона: 01065735355
- Электронная почта: drhanan_abuelrus@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым коронарным синдромом поступили в отделение неотложной помощи университетской больницы Асьют, которым было назначено первичное ЧКВ и которые могли дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты, ранее получавшие статиновую терапию.
- Пациенты с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) или другими противопоказаниями к ЧКВ.
- Пациенты, у которых пропущены данные или которые не могли быть под наблюдением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка уровня остаточного холестерина в сыворотке крови и соотношения моноцитов/ЛПВП как предикторов тяжести ишемической болезни сердца у пациентов с острым коронарным синдромом.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените прогностическую ценность уровня остаточного холестерина в сыворотке и соотношения моноцитов/ЛПВП для выявления худших клинических исходов в больнице и серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE) в течение 45 дней после острого коронарного синдрома.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isaac A Ghaly, Resident, Assiut University
- Директор по исследованиям: Hanan A Mahmoud, Lecturer, Assiut University
- Директор по исследованиям: Khaled A Mohamed, Lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zegre-Hemsey JK, Asafu-Adjei J, Fernandez A, Brice J. Characteristics of Prehospital Electrocardiogram Use in North Carolina Using a Novel Linkage of Emergency Medical Services and Emergency Department Data. Prehosp Emerg Care. 2019 Nov-Dec;23(6):772-779. doi: 10.1080/10903127.2019.1597230. Epub 2019 Apr 17.
- Wadstrom BN, Wulff AB, Pedersen KM, Jensen GB, Nordestgaard BG. Elevated remnant cholesterol increases the risk of peripheral artery disease, myocardial infarction, and ischaemic stroke: a cohort-based study. Eur Heart J. 2022 Sep 7;43(34):3258-3269. doi: 10.1093/eurheartj/ehab705.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Monocyte to HDL Cholest. Ratio
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .