- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06757777
Bewertung des Restcholesterinspiegels und des Monozyten-zu-HDL-Cholesterin-Verhältnisses als Prädiktoren für den Schweregrad der koronaren Herzkrankheit bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom
- Bewertung des Serumspiegels von Restcholesterin und des Monozyten/HDL-Verhältnisses als Prädiktoren für die Schwere der koronaren Herzkrankheit bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom.
- Bewerten Sie den prädiktiven Wert des restlichen Cholesterin-Serumspiegels und des Monozyten/HDL-Verhältnisses, um schlechtere klinische Ergebnisse im Krankenhaus und schwere unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE) 45 Tage nach dem akuten Koronarsyndrom zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Akutes Koronarsyndrom (ACS) bezieht sich auf eine Gruppe von Erkrankungen, zu denen ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI), Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkt (NSTEMI) und instabile Angina pectoris gehören. Es handelt sich um eine Form der koronaren Herzkrankheit (KHK), ACS ist die häufigste Todesursache bei Patienten mit CAD und es wird geschätzt, dass im Jahr 2016 etwa 661.000 Menschen in den Vereinigten Staaten an ACS leiden, was die Bedeutung der Risikobewertung unterstreicht ACS.
Erhöhtes Restcholesterin, einschließlich in VLDL- und Chylomikronresten enthaltenem Cholesterin, erweist sich neben erhöhtem LDL-Cholesterin als ursächlicher Risikofaktor für ASCV. Studien an der Allgemeinbevölkerung haben gezeigt, dass das Risiko für Myokardinfarkt, ischämischen Schlaganfall und periphere arterielle Verschlusskrankheit erhöht ist bei Personen mit erhöhtem Restcholesterin erhöht. Hochdichtes Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) zeigt antiatherosklerotische Wirkungen, indem es die entzündungsfördernden und oxidativen Wirkungen von Monozyten neutralisiert, indem es die Migration von Makrophagen und die LDL-Oxidation zusätzlich zum Ausfluss von Cholesterin aus diesen Zellen hemmt. Darüber hinaus spielt HDL eine Rolle bei der Unterdrückung der Aktivierung von Monozyten und der Proliferation/Differenzierung von Monozyten-Vorläuferzellen. Daher können die Anreicherung von Monozyten und die Reduzierung von HDL-C an Arteriosklerose und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) beteiligt sein.
Der GRACE-Score (Global Registry of Acute Coronary Events) ist ein Risikobewertungssystem für ACS, das auf aus klinischen Fällen zusammengefassten Risikofaktoren basiert.
Der Synergy between Percutaneous Coronary Intervention with Taxus and Cardiac Surgery (SYNTAX) Score ist ein Bewertungssystem zur Risikostratifizierung auf der Grundlage der anatomischen Merkmale von Koronararterienläsionen, um Kardiologen, Interventionisten und Chirurgen bei der Einstufung der Komplexität von Koronararterienläsionen zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Isaac A Ghaly, Resident
- Telefonnummer: +201201979010
- E-Mail: ishaq.16287235@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hanan A Mahmoud, Lecturer
- Telefonnummer: 01065735355
- E-Mail: drhanan_abuelrus@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akutem Koronarsyndrom wurden in der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Assiut vorgestellt und waren für eine primäre PCI vorgesehen und konnten eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter vorheriger Statintherapie.
- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) oder anderen Kontraindikationen für eine PCI.
- Patienten mit fehlenden Daten oder Patienten, die nicht weiterverfolgt werden konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung des Serumspiegels von Restcholesterin und des Monozyten/HDL-Verhältnisses als Prädiktoren für die Schwere der koronaren Herzkrankheit bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bewerten Sie den prädiktiven Wert des restlichen Cholesterin-Serumspiegels und des Monozyten/HDL-Verhältnisses, um schlechtere klinische Ergebnisse im Krankenhaus und schwere unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE) 45 Tage nach dem akuten Koronarsyndrom zu erkennen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Isaac A Ghaly, Resident, Assiut University
- Studienleiter: Hanan A Mahmoud, Lecturer, Assiut University
- Studienleiter: Khaled A Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zegre-Hemsey JK, Asafu-Adjei J, Fernandez A, Brice J. Characteristics of Prehospital Electrocardiogram Use in North Carolina Using a Novel Linkage of Emergency Medical Services and Emergency Department Data. Prehosp Emerg Care. 2019 Nov-Dec;23(6):772-779. doi: 10.1080/10903127.2019.1597230. Epub 2019 Apr 17.
- Wadstrom BN, Wulff AB, Pedersen KM, Jensen GB, Nordestgaard BG. Elevated remnant cholesterol increases the risk of peripheral artery disease, myocardial infarction, and ischaemic stroke: a cohort-based study. Eur Heart J. 2022 Sep 7;43(34):3258-3269. doi: 10.1093/eurheartj/ehab705.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Monocyte to HDL Cholest. Ratio
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Akutes Koronar-Syndrom
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Charite University, Berlin, GermanyRekrutierung
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Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutierungStickler-Syndrom Typ 2 | Stickler-Syndrom Typ 1Vereinigte Staaten
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Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
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Medical College of WisconsinRekrutierungZyklisches Erbrechen-SyndromVereinigte Staaten
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The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAnmeldung auf Einladung