- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06760754
Examen de la faisabilité et de l'impact d'un programme de pharmacie alimentaire et de médecine culinaire numérique en clinique parmi les survivants du cancer traités dans un hôpital à filet de sécurité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal :
Déterminer la faisabilité de l'objectif de recrutement de l'étude, le taux d'adhésion à l'intervention, le taux d'attrition, le taux d'achèvement des données et le taux de satisfaction du programme.
Objectif secondaire :
Évaluer l'efficacité préliminaire de l'intervention de médecine culinaire numérique pour améliorer la qualité de l'alimentation, la sécurité alimentaire, la qualité de vie et les indicateurs biologiques en aval de la santé cardiométabolique du départ à la post-intervention, ainsi que du départ au suivi de 6 mois, chez les personnes souffrant d'insécurité alimentaire survivants du cancer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Vazquez
- Numéro de téléphone: 713-792-7124
- E-mail: mrvazquez1@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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Contact:
- Maria Vazquez
- Numéro de téléphone: 713-792-7124
- E-mail: mrvazquez1@mdanderson.org
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Chercheur principal:
- Margaret Raber, DRPH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Survivants du cancer traités au programme d'oncologie MD Anderson de l'hôpital LBJ âgés de plus de 18 ans.
- Dépistage positif de l'insécurité alimentaire à l'aide du questionnaire de dépistage clinique à 2 questions (Signes vitaux de la faim)
- Recevez une référence à la LBJ Food Farmacy.
- Sont dans les 5 premières années de traitement contre le cancer aigu.
- Auto-déclaration ayant accès à Internet.
- Se déclarer capable de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol.
- Disposé à effectuer des évaluations d'études.
Critères d'exclusion :
- Refus ou incapacité de terminer les évaluations de l'étude
- Toute personne de moins de 18 ans
- Auto-déclaration de ne pas parler ou lire l'anglais ou l'espagnol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle de la liste d'attente pour les soins habituels
Les participants seront évalués pour leur éligibilité à l'étude et randomisés pour étudier
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Les participants recevront 30 livres d'aliments sains via un garde-manger hospitalier sur place
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants seront évalués pour leur éligibilité à l'étude et randomisés pour étudier
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Les participants recevront 30 livres d'aliments sains via un garde-manger hospitalier sur place
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité et événements indésirables (EI)
Délai: Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an
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Incidence des événements indésirables, classée selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute (NCI CTCAE) version (v) 5.0
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Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret Raber, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1732
- NCI-2024-10265 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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