- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06760754
Esame della fattibilità e dell’impatto di un programma di farmacia alimentare e di medicina culinaria digitale tra i sopravvissuti al cancro trattati in un ospedale con rete di sicurezza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
Determinare la fattibilità dell'obiettivo di reclutamento dello studio, del tasso di aderenza all'intervento, del tasso di abbandono, del tasso di completamento dei dati e del tasso di soddisfazione del programma.
Obiettivo secondario:
Valutare l’efficacia preliminare dell’intervento di medicina culinaria digitale per migliorare la qualità della dieta, la sicurezza alimentare, la qualità della vita e gli indicatori biologici a valle della salute cardiometabolica dal basale al post-intervento, nonché dal basale al follow-up a 6 mesi, tra insicurezza alimentare sopravvissuti al cancro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria Vazquez
- Numero di telefono: 713-792-7124
- Email: mrvazquez1@mdanderson.org
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Maria Vazquez
- Numero di telefono: 713-792-7124
- Email: mrvazquez1@mdanderson.org
-
Investigatore principale:
- Margaret Raber, DRPH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sopravvissuti al cancro trattati presso il programma oncologico MD Anderson presso l'ospedale LBJ di età superiore ai 18 anni.
- Effettuare lo screening positivo per l'insicurezza alimentare utilizzando lo screening clinico a 2 domande (Segni vitali della fame)
- Ricevi un rinvio alla LBJ Food Farmacy.
- Sono nei primi 5 anni senza trattamento per il cancro acuto.
- Autovalutazione avendo accesso a Internet.
- Autodichiarare di essere in grado di parlare e leggere inglese o spagnolo.
- Disposto a completare le valutazioni dello studio.
Criteri di esclusione:
- Non disposti o incapaci di completare le valutazioni dello studio
- Chiunque abbia meno di 18 anni
- Auto-dichiarazione di non parlare o leggere inglese o spagnolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Controllo della lista d'attesa per le cure abituali
I partecipanti verranno valutati per l'idoneità allo studio e randomizzati allo studio
|
I partecipanti riceveranno 30 libbre di cibi sani attraverso una dispensa alimentare in loco presso l'ospedale
|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti verranno valutati per l'idoneità allo studio e randomizzati allo studio
|
I partecipanti riceveranno 30 libbre di cibi sani attraverso una dispensa alimentare in loco presso l'ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza ed eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno
|
Incidenza di eventi avversi, classificati secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE) versione (v) 5.0
|
Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret Raber, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-1732
- NCI-2024-10265 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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